各省市医械注册收费一览：北京最贵，内蒙古最便宜

医疗器械 2016-06-28 14:45 来源：医谷网

2016

06/28

14:45

医谷网医疗器械

继福建、江西、上海、山东、海南、内蒙古之后，昨日（6月27日）北京药监局发布了《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》的公告，公告表示，北京市对第二类医疗器械的首次注册收费93900元，变更注册收费39300元，延续注册收费39000元。其中，按医疗器械管理的体外诊断试剂的注册收费也应用于《实施细则》。

相关收费标准自2016年7月1日起开始施行。申请人须在收到《行政许可项目缴费通知书》后5个工作日内按照要求缴纳注册费，否则注册程序自行终止。

此外，《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。符合《中小企业划型标准规定》（工信部联企业[2011]300号）条件的小微企业申请创新医疗器械产品注册的，免收首次注册费。

具体收费标准如下：

2015年5月27日，国家食品药品监督管理总局发布了《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《药品注册收费实施细则（试行）》和《医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》，调整了药品注册收费标准，制定了医疗器械新的收费标准。同时为加强药品、医疗器械产品注册收费管理，规范注册收费行为，保障注册申请人的合法权益，促进注册工作健康发展，发改委、财政部联合又印发了《药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法》，在《药品、医疗器械产品注册收费标准》中，CFDA明确国产药品注册费及境内二类医疗器械注册费由各省级价格、财政部门制定。

根据目前已公布的省市医疗器械产品注册收费标准，北京最贵，内蒙古最便宜。

上海

国产药品注册收费标准（单位：元/次）

境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次）

福建

国产药品注册收费标准（单位：元/次）

境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次）

江西

国产药品注册收费标准（单位：元/次）

境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次）

海南

国产药品注册收费标准（单位：元/次）

境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次）

内蒙古

国产药品注册收费标准（单位：元/次）

境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次）

山东

国产药品注册收费标准（单位：元/次）

境内第二类医疗器械产品注册费标准（单位：元/次）

来源：医谷网

标签