植入式刺激装置可有效缓解睡眠呼吸暂停症状

医疗器械 2016-06-15 10:44 来源：来宝网作者：Michael

2016

06/15

10:44

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作者：Michael

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宾夕法尼亚大学医学院睡眠中心主任Richard Schwab博士及其同事最近在日前在美国科罗拉多州丹佛举行的相关专业睡眠协会有限责任公司第三十次年会，即睡眠2016上公开发布了他们的研究结果。

据估计，在美国，有超过1,800万成年人患有阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA），男性比女性容易罹患此病。

这种疾病是由于喉咙后部肌肉在睡眠是塌陷、关闭，阻塞气流通过。这会导致短暂和重复的呼吸暂停，每次持续至少10秒。

根据国家睡眠基金会，阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）可能导致睡眠中断和低血氧，增加了出现情绪和记忆障碍、高血压和心脏病的风险。

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的一线治疗是持续气道正压通气（CPAP）。即将一个面罩在睡眠时治愈患者的鼻子和/或嘴之上，通过提供连续气流防止发生呼吸暂停。

虽然这对于许多OSA患者来说是一种有效的治疗方法，但是有一些患者对此反应欠佳，这就突出了寻找一种有效替代方法的需要。

在这项最新研究中，Schwab博士及其同事展示了一种称为舌下神经刺激（HGNS）的技术是如何满足这种需要的。

什么是舌下神经刺激（HGNS）？

舌下神经刺激（HGNS）是指在睡眠时，轻微刺激患者的舌下神经——控制舌部运动的神经，以扩张上气道，改善气流进出情况。

该技术包括由一个呼吸传感器、一个发电机和一个刺激触发器组成的电池供电装置。该装置监测患者的呼吸模式，并在感应到发生呼吸暂停时刺激舌下神经。

之前的研究，即所谓的呼吸暂停综合征的刺激疗法（STAR）试验中，研究人员发现，HGNS OSA患者发生呼吸暂停的数目减少了78%，发生低血氧事件的数目减少了80%。

这项研究发现，这些结果在植入3年后仍然存在。

该研究结果使得HGNs在2014年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗对CPAP反应欠佳的OSA患者。

然而，Schwab博士及其同事指出，STAR试验是在受控条件下进行的。在现实世界中HGNS仍然有效吗？这正是研究团队将要进行调查研究的。

HGNS减少了84%的呼吸暂停

在他们的研究中，研究人员分析了在2015日一月至2016年三月期间在宾夕法尼亚大学植入HGNS装置的20例OSA患者的临床疗效。

具体来说，他们评估了每一例患者在装置植入前后OSA的严重程度，这取决于总的睡眠呼吸暂停低通气指数（AHI），后者是测量睡眠期间发生呼吸暂停的次数。

他们还测量了每例患者在装置植入前后其夜间血氧水平的变化。

研究人员发现，OSA患者在植入HGNS装置之后每小时平均减少了35次呼吸暂停，即减少了84%。

此外，他们确定了患者的血氧水平最少增加了11%。

基于该实验结果，作者认为，HGNS对于CPAP治疗反应欠佳的患者来说，是一种有效的替代疗法。

“考虑到睡眠呼吸暂停会导致高血压、心脏病、中风和其他严重的健康问题，我们研究的装置可以作为替代CPAP的另一种选择用于治疗睡眠呼吸暂停的患者，这一点非常重要。

阻塞性睡眠呼吸暂停没有十全十美的治疗方法，但我们的初步数据显示，舌下神经刺激可以有效治疗无法耐受CPAP的睡眠呼吸暂停患者。”Richard Schwab博士如是说。

原文检索

《Sleep apnea symptoms eased with implantable stimulation device》

来源：来宝网作者：Michael

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