美国有一家“大胆、创新、令人敬畏”的小公司,只有数十名员工。但是,它却拥有最尖端的单分子检测技术,致力于开发用于生命科学和体外诊断应用的智能耗材。
如今,这家公司与中国扯上了关系,而它的技术有望在中国落地,甚至商业化。IVD领域的市场格局可能要变天了!
David. R. Walt是美国塔夫茨大学化学系的教授,也是美国国家科学院和工程院的双料院士,头衔多多。发表论文250多篇,拥有50多项专利,是光纤微阵列检测技术的发明者。他同时也是基因测序龙头企业Illumina公司的创始人。
2007年,Walt成立了Quanterix Corporation。公司总部位于美国马萨诸塞州,规模很小,只有数十名员工。不过,Quanterix自主研发的单分子免疫阵列技术(SiMoA)是目前最灵敏的免疫分析方法,还已经具备多重检测能力。
与传统的酶联免疫吸附法(ELISA)相比,SiMoA的蛋白检测灵敏度提高了1000倍。检测精度与金标准的核酸PCR相当,达到了飞摩尔水平。而且核酸PCR成本昂贵,SiMoA却很好地融合了核酸PCR的灵敏度和ELISA的简单易用。多重检测实现后,SiMoA更是有望与当红的多重PCR同台竞技。
说了这么多,SiMoA有啥用?
它能通过检测血液中极其微量的不同种类蛋白,实现对肿瘤、传染性疾病、神经性疾病等多种疾病的诊断。基于SiMoA开发和生产出来的智能仪器和耗材,更是能广泛应用于生命科学和体外诊断 (IVD) 市场。
比如,美式橄榄球运动,球员身体冲撞极强,一直都是脑震荡的重灾区。光靠球员在场上的及时答辩,是很难免于疏漏的。而Quanterix作为NFL(美式橄榄球联盟)的御用公司,研发出了一种新仪器。
基于SiMoA的这种仪器,能过检测大脑血液中的蛋白质比例,来检查球员们的大脑状况。
Quanterix相信,他们的产品能被完美应用于运动和军事领域。而且将来,不仅仅是癌症,也许心脏病,乃至渐冻人的诊断和筛查也能用上SiMoA。
Quanterix的科研系列产品已于2013年上市,去年销售额1000多万美元。其检验设备与配套试剂也已进入辉瑞、罗氏、拜耳等国际巨头的研发体现。Quanterix预计会在2017年推出临床诊断产品。
面对如此尖端的颠覆性技术,众多VC巨头早已蜂拥而上。公司已经完成三轮融资,支持者包括贝恩资本、美国国家癌症研究所、生物梅里埃,以及专门猎取尖端技术的、隶属于美国中情局的风投企业In-Q-Tel等。
目前,Quanterix公司正在进行第四轮融资,募资用于试剂研发和产品推广,并计划近期在美国IPO上市。也正是这次募资,有了来自中国的医疗器械企业的参与。
2月23日晚间,乐普(北京)医疗器械股份有限公司发布公告:公司与烟台民和德元共同设立 1亿美元规模的精准医疗创投基金,在全球范围内寻找优质的集中精准诊断和精准治疗领域的创新设备、创新试剂、创新技术及生物制药等项目进行投资和并购。
而他们第一期1100万美元的募资将全额投给Quanterix公司,参与其D轮投资,以增资方式获得5.35%股权。
乐普表示,超高精密蛋白检测技术,将是液体活检应用领域中最新技术平台,将会起到主力军的作用。而他们投资Quanterix,在实现投资收益的同时,还将促进这一国际上最新技术在中国市场的快速落地和应用。
研究显示,液体活检在全球及美国的市场潜力分别为230亿美元和140亿美元,而在中国,5-10年内的市场潜力约为200亿元。乐普对Quanterix的收购将为公司进入液体活体检验领域提供切入点,并占据技术制高点。
此外,中国IVD虽然起步较晚,但这两年里却发展迅速,市场空间还很大。去年,国家启动了体外诊断试剂市场的最强整治风暴,加上体外诊断成为政策扶持的重要新兴产业,对高质量、高性价比IVD产品的需求将成为市场主驱动力。
而资本市场对IVD的追捧,甚至几十家传统制药企业也在通过并购等试水IVD产业,市场竞争格局日趋激烈,行业整合加速是大势所趋。如乐普这种有钱的上市企业,又拥有国际尖端颠覆性技术,其对IVD产业的强势布局必将带来市场格局的大变。
来源:中国医疗器械 作者:赛金花
为你推荐
资讯 葛兰素史克新可来获批第四项适应症
今日,葛兰素史克中国宣布,中国国家药品监督管理局已批准新可来(美泊利珠单抗注射液)用于未充分控制的以血嗜酸性粒细胞升高为特征的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的维持...
2025-12-22 21:11
资讯 中国首个且目前唯一!长期体重管理药物诺和盈获批心血管适应症
12月22日,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的心血管适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于降低已确诊为心血
2025-12-22 18:48
资讯 加科思与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议,里程碑付款最高可达20.15亿美元
12月21日晚间,加科思-B(01167)发布公告称,与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73订立许可及合作协议。
2025-12-22 16:07
资讯 国家药监局进一步明确《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的适用问题
对于ICH Q12中提供的监管工具批准后药学变更管理方案(PACMP),国家药监局药品审评中心已发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(试行)》,并将根据国际上执行IC...
2025-12-20 10:46
资讯 特朗普宣布与安进、BMS等九家跨国药企达成协议,药价大幅降低
据当地时间周五美国白宫发布的消息,美国总统特朗普宣布与九家制药公司达成协议,这是一系列相关协议中的最新一批,这些协议旨在以降低部分美国人的药品价格来换取三年关税宽限期。
2025-12-20 10:29
资讯 备思复联合帕博利珠单抗显著改善肌层浸润性膀胱癌患者的生存期,无论患者能否耐受顺铂
思复联合帕博利珠单抗成为首个且目前唯一不含铂类化疗的治疗方案,在顺铂耐受肌层浸润性膀胱癌患者膀胱切除术前后使用中,可改善无事件生存期和总生存期
2025-12-19 15:37
资讯 我国60岁以上听损老人逾2000万
60岁及以上老年人群的听力损失患病率在各个年龄段当中居于首位,高达11 04%,据此推算,我国患听力损失的60岁以上老年人至少2000万人。约1 3的65岁以上老年人伴有听力残疾,约...
2025-12-18 21:44
资讯 中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目在内蒙古敖汉旗落地,筑牢抵御宫颈癌的防线
由中国癌症基金会发起、默沙东(默沙东是美国新泽西州 肯尼沃斯市默克公司的公司商号)支持的中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目于内蒙古自治区赤峰市敖汉旗正式落地
2025-12-18 16:23
资讯 安斯泰来将在2026年ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上公布其胃肠道肿瘤产品管线的最新临床数据
2期ILUSTRO研究评估佐妥昔单抗三药联合方案用于一线晚期胃癌和胃食管结合部(G GEJ)癌的队列结果入选最新突破性口头报告
2025-12-18 12:53
资讯 加强基层医疗卫生机构儿科、妇科、康复医学科、精神(心理)科、五官(口腔)科等特色科室建设
在加强基层医疗卫生机构全科医疗科、中医科、预防保健科等业务及医技科室建设的基础上,综合考虑辖区居民健康需求、人口老龄化、区域医疗卫生资源布局等因素,重点加强若干临床...
2025-12-17 20:03
资讯 复星医药14.12亿元收购绿谷医药,要再启“九期一”
12月15日,复星医药发布公告称,控股子公司复星医药产业拟出资共计14 12亿元控股投资绿谷医药。资金来源为拟以自筹资金支付本次收购的对价。
2025-12-16 22:40










