站在风口浪尖华大医学执行总裁尹烨说了啥？_医疗器械

2015

07/21

10:40

生物探索医疗器械

近日，华大因高层人事变动和风投伙伴关系处理再次处在了风口浪尖，近日华大医学执行总裁尹烨作了《多组学、大数据、新诊疗》专题讲座。他到底说了啥？

在演讲的开始，尹烨就脱口而出：华大是全球最大的基因组中心、生物信息学中心，是中国唯一一家掌握核心测序知识产权的机构。华大有5000人，平均年龄28岁，分支机构遍布全球62个国家，是国家基因库的承办单位。

中国诊断试剂市场这点事儿——中国诊断试剂市场超出预计1.5倍

对于诊断试剂的市场到底有多大，即便是多年从业的老手也未必清楚。尹烨表示，为了进一步布局计划，两年前其所在团队对诊断试剂市场规模做了预估，2012年中国整个体外诊断试剂的市场份额是138亿，那时他们预测到2014年差不多200亿左右，然而去年实际达到了306亿，这个速度仍然比我们当时预估的更快。

分子诊断、POCT是未来增长最快领域

尹烨在演讲过程中提到，相比于医疗行业整体，增长的快，但现在主要还是集中在免疫化学发光、生化、血常规、尿常规这几个子领域中。而分子诊断、POCT的增长还是有限，但这几个领域将会是未来增长最快的一些子领域。包括分子诊断、基因测序和一些更先进的基于细胞（或其他颗粒技术）的分子诊断领域约能增长27%-50%，相比整个诊断行业11%-19%的增长率，我们可以肯定分子诊断在一个未来很好的增长方向。

那么从全球的角度来看，2012年IVD的销售数据是460亿美金，到今天我们预计是500-600亿美金。西欧、美国、日本等都差不大，而新兴国家其实在IVD领域跑得非常快，所以你除一下，300亿，全球3000亿，大概是1/10这么一个水平，这就是从整个行业角度看的情况。

中国各类试剂（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）的比例

截止2014年8月1日统计，国产IVD注册产品总数为11130个，其中Ⅰ类512个，Ⅱ类8697个，Ⅲ类1921个，各类生化诊断试剂加起来占比超过一半。那么大概是多少种呢？Ⅱ类和Ⅲ类加起来是1245种，其中Ⅱ类918种，Ⅲ类327种。

假设以取中位数算得2014年中国IVD约2500种产品累计市场260亿人民币，即平均一种诊断试剂一年销售一千万，事实上大类产品都是有进口的，一个单品种的诊断试剂卖一千万很少。所以这也是为什么华大（或者贝瑞）在这几轮的融资，大家开始给到比较高的估值。

NIPT项目重磅IVD产品，第三方实验室会怎么样？

仅NIPT这一个项目在2014年的销售就达到了10亿人民币，这在整个IVD行业里，无创诊断就是一个重磅产品，全球市场也就这么八九家公司在竞争，包括华大、贝瑞、博奥、达安，还有美国的Sequenom、Verinata Health、Ariosa Diagnostics和Natera。在成本足够降低的时候，每个人都会选择做这样的一个项目，才会带来真正的增长点，市场是非常大的。

包括迪安诊断、安迪康、博奥生物等都开始关注第三方实验室。美国的第三方实验室，开展诊断测试的比重也就是35%，西班牙25%，俄罗斯10%，中国现在仅2%，应该说大部分检验，还都集中在二级以上的医院。这些医院，从另一个角度看，在各个领域都能达到一个专业的临床体检的素质。所以倘若大家都去积极得合力去创建，机会还是很大的。

基因检测不能解决所有的问题，但是个体化参考值是健康管理必然趋势

尽管基因会决定一些表型，例如决定大拇指能否弯曲，是否为单眼皮、是否可以卷舌等，然而基因检测并不是万能的，另外决定我们健康的还有一个息息相关的环境因素。例如未来5到10年将是近视大爆发和颈椎爆发的年代，这些因个人坏习惯带来的疾病将是我们基因科学无法解决的。

全球大概有6000多台NGS测序仪，其中美国拥有近半数，其中70%处于不饱和运行状态，1000美金以下的个人基因组是所有测序技术的竞技焦点。在大数据年代，一个人的数据就不再是65M，而是4T，每个人都将是大数据的载体，这些大数据应该是承接者每一个个体的生老病死，实时监控，只有全是全景的取样，才能进行连续监测（诊断），并及时进行结果修正。

尹烨在演讲的最后表示，由于不同的种族间、两性之间在同一年龄段的身体理化指标具有显着差别，因此在过去取参考值其实是不准确的，最佳的比较是和自己比较。在未来，针对profile分析的免疫组库测序则不是局限于一颗“树”，而是在“看整片森林”，相比较于传统的基因测序具有更大的优势，是更适合健康管理的监测手段。

来源：生物探索

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