王明：ASCO年会归来的三点新感受_医疗器械

2015

06/23

16:49

生物探索医疗器械

2015年6月4日，刚刚从美国芝加哥ASCO年会归来的王明还没有倒过时差，就风尘仆仆地来到了北京的2015国际体外诊断高峰论坛。

在会场上，生物探索记者有幸采访到了王总，采访过程中，他主要谈论了其在参加2015ASCO年会的新收获。

王明原来是中国某科学研究所工作十多年，在2010年创办了上海赛安生物（shineschina.com），主要为肿瘤患者提供基于分子诊断的“个体化治疗”服务。人口老龄化加速、吸烟和日渐严重的环境污染、膳食结构改变等问题令肿瘤的诊断和治疗面临更加严峻的挑战。

去年，王明总裁所在的公司获得了全球着名增长咨询公司 Frost & Sullivan 颁发的2014年度“2014年中国肿瘤靶向治疗市场最佳产品创新奖”，在此次的体外诊断高峰论坛上，会务组对其公司团队表示了祝贺。

个体化诊断从“点对点”向“点对面”的模式发展

个体化诊断的方向是肿瘤用药、心血管用药、内分泌用药，优生优育等方面，在2008年分子诊断项目刚刚进入中国时，个体化诊断主要是在摸索阶段。

所谓的点对点就是单一的找某一个医生或者是临床专家进行研究；而点对面是直接向某个医院，或者是某个医院的科室，由原来的点对点，向点对面的发展。

下一代测序（NGS）在精准医疗的地位如何？

体外诊断从发展至今，包括了免疫组化平台，到PCR、流式细胞仪、Fish技术到NGS技术等多个检测多平台的。在王总看来，下一代测序（NGS）作为诊断体系内最先进的平台，其广阔的前景不限于产前植入检测及产前诊断，应该包括更加精细化的检测。

目前NGS技术发展在中国主要开启2种合作方式，一种即第三方检测中心（医疗机构）在取得相关疾病筛查证后进行的检测，另一种是开发与NGS相关的试剂盒并取得CFDA的认证。

作为行业参与者，他表示，无论是上述的何种模式，下一代测序（NGS）在精准医疗中的应用需要规范，目前国家都这方面的规范也非常重视。

NGS处在临界点，3-5年爆发式增长

不管是技术还是产品，都是需要时间，保守地估计，NGS在3-5年会有一个经济性的爆发增长。尽管目前还处在探索模式，资本的介入将为行业助力。

重点：参加ASCO的三点感受

美国临床肿瘤学会American Society of Clinical Oncology（ASCO）是全球领先的肿瘤专业学术组织，2015ASCO汇聚了全球临床肿瘤学研究的精英，被公认为全球最重要的肿瘤学术会议。

1.生物免疫治疗斩获ASCO大奖 “免疫治疗+”模式逐渐清晰

在王总看来，中国的本土企业应该尽量走出去，不仅仅是通过了解别人的先进技术和产品看到自己的差距；同时还应该将国外的先进技术和产品引进来，这对转化医学技术的研究及市场推广意义重大。

其次，在本届ASCO开幕式上，免疫治疗在肿瘤治疗中的作用及与肿瘤基因突变之间联系的研究得到越来越多的关注。即本次ASCO会议的亮点，大奖颁给生物免疫治疗，生物免疫治疗受到认可。随着癌症联合治疗逐渐成为趋势，“免疫治疗+”的模式也越来越清晰，这也是未来肿瘤治疗的方向。同时说明免疫治疗将迎来爆发式的增长。

2.各种检测技术层出不穷 ctDNA从研究阶段过渡到产品阶段

传统的检测手段存在一定的弊端，比如有一定的假阳性，但是分子检测有一个非常优质的特征，其特异性是专门针对肿瘤细胞的。

目前，ctDNA是一个比较好预防筛检和预防康复的新手段。癌症漫长的发病过程为预防提供了充足的时间，加上分子癌变的发生是在癌症启动最早的环节，而不是组织学的结果，所以可以把癌症的预防线从原来早癌的阶段推前到细胞癌变的阶段，这是传统的肿瘤标志物和影像都难以达到的。

液体活检可以提前发现癌症的高危群体，干预并跟踪产业链的延伸，分子技术的发展特别是肿瘤分子技术的发展，开启了肿瘤预防产业化的新时代。

3.微流控技术在CTC检测中作用越来越重要

循环肿瘤细胞（CTC）是肿瘤转移过程中在血液循环系统中存活的肿瘤细胞，该细胞的生成被认为是肿瘤发生转移的必要前提。CTC 的存在与否及数量多少是肿瘤预后判断、疗效监控和肿瘤转移评估的一个重要检测指标。2013年，Nature 杂志将 CTC检测列为最具创新性和转化潜力的肿瘤诊断新方法。

微流控分析芯片有着体积轻巧、使用样品及试剂量少，且反应速度快、可大量平行处理及可即用即弃等优点，在美国被称为“芯片实验室”（lab-on-a-chip），在欧洲被称为微整合分析芯片，它是微流控技术（Micro-fluidics）实现的主要平台，可以把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上，自动完成分析全过程。

王总表示，其在此次的ASCO会议上，也见到了数家做微流控分析芯片的厂家，他相信微流控分析也将是未来分子诊断的一个重点方向。

来源：生物探索

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