近日,国家卫健委发布通知称,明确禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗。
收费并不便宜
对于禁止的原因,国家卫健委表示,在近期获悉有个别医疗机构开展“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”治疗阿尔茨海默病后,组织专家对该技术进行评估,评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证尚不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。
同时,国家卫健委还表示,地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗,并做好有关患者的随访服务等工作。同时,在该技术具备充分相关临床前研究证据后,指导有条件的医疗机构加强临床研究设计,在伦理委员会充分论证的前提下,科学、规范开展临床研究。我委将根据临床研究情况,适时对该技术临床应用再次组织论证。在本通知印发后仍使用该技术治疗阿尔茨海默病的机构和人员,卫生健康行政部门要依据《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》等有关规定对其予以严肃处理。
据了解,颈深淋巴管/结—静脉吻合术是将颈部深层淋巴管或淋巴结与邻近的静脉进行吻合的手术,英文缩写为LVA,公开资料显示,LVA是由浙江省人民医院手外科原主任、杭州求是医院院长谢庆平首创的一种淋巴显微外科术式。该手术最初用于治疗淋巴水肿,2018年起,谢庆平将其用于阿尔茨海默病的治疗。其应用的基本原理主要依托β淀粉样蛋白和Tau蛋白磷酸化两种阿尔茨海默病发病机制的主流假说,LVA将颈深淋巴管直接连接至静脉,进行淋巴管快速引流,从而充分排出脑内致病的β淀粉样蛋白和Tau蛋白。
什么条件的阿尔茨海默病患者适合LVA?援引《中国新闻周刊》此前的一篇报道,对此,谢庆平表示,他与团队并非依据病程轻重来直接判定患者是否适合接受淋巴管静脉吻合术(LVA)。在团队已完成的 500 余台 LVA 手术中,涵盖了轻度、中度及重度等不同病情程度的患者。其核心评估标准主要有三项:一是患者及家属对 LVA 手术完全认可;二是患者预计自然生存期超过 6 个月;三是患者家属具备充足的爱心,且有强烈意愿帮助患者改善生活质量。从费用来看,目前国内多数开展 LVA 手术的医院,相关费用大致在1万至5万元之间。而作为该手术的首创者,谢庆平所在的杭州求是医院,单台LVA手术及住院的整体费用高达21万元,其中仅有术后康复等少量费用可通过医保报销。
那么,如何判定手术效果呢?据《中国新闻周刊》报道,谢庆平指出,简易精神状态量表(MMSE)和蒙特利尔认知评估量表(MoCA)是评估阿尔茨海默病的通用工具,他和团队会追踪患者术后 3 个月、6 个月及 1 年的量表测试结果,仅当数值较术前基础提升 30% 以上时,才会认定为具有显著改善效果。他同时透露,目前团队统计到的这类显著改善患者约占 60%。不过,在社交媒体平台上,不少患者家属的记录显示,LVA 手术后短期内效果往往较为明显,但后期可能出现波动,甚至存在症状反弹的情况。
另外一种手术也同步被禁止
另值得一提的是,在颈深淋巴管/结—静脉吻合术被禁止的同时,国家卫健委也同步宣布禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗。
国家卫健委表示,在组织对“空肠回肠吻合术治疗2型糖尿病”进行评估,评估认为该技术缺乏基础理论支撑和高质量循证医学依据,临床应用的安全性、有效性不确切。如若在被禁止后,仍使用该技术的机构和人员,也将按照有关规定受到严肃处理。
据了解,空肠回肠吻合术是将空肠与回肠进行吻合的一种手术,主要用于肠道梗阻、肿瘤切除后重建或先天畸形修复等,通过吻合恢复肠道的连续性。
《中国糖尿病防治指南(2024版)》已明确指出,肥胖的成人T2DM患者通过生活方式干预及药物治疗血糖仍然控制不佳者,可考虑代谢手术治疗。该指南建议代谢手术由内分泌科、普外科、麻醉科、营养科、心理科等共同组成的多学科协作团队进行。为了获得更好的手术获益,需严格掌握手术适应证和禁忌证,预防围手术期及远期并发症,预防术后宏量及微量营养素摄入不足或不均衡。
来源:医谷网
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