持续亏损的癌症早筛企业觅瑞集团递表港交所，现金流仅够“烧“8.4个月

曾在新冠疫情期间小赚一笔的觅瑞集团，准备冲击港股了。

最核心产品在新加坡销售仅约为0.21亿美元

日前，Mirxes Holding Company Limited(简称“觅瑞集团”)已正式向港交所递表，拟主板挂牌上市，由中金公司和建银国际担任联席保荐人。

招股书显示，觅瑞集团是一家起源于新加坡的核糖核酸(RNA)技术公司，专注于在全球范围内普及疾病早期检测的诊断解决方案。根据弗若斯特沙利文的资料，觅瑞集团是全球为数不多的获得分子癌症筛查行业*体外诊断(IVD)产品监管批准的公司之一，同时也是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。2016年，觅瑞集团在中国浙江杭州成立了全资子公司。

目前，觅瑞集团分为两个事业部，即早期检测及精准多组学分部和传染病分部，其中，在早期检测业务细分分部，觅瑞集团表示，重点在于开发、生产及商业化可进入大众市场的miRNA早期检测试剂盒产品，该等检测试剂盒产品采用在PCR仪器上进行简单血液检测的形式，以检测与各种疾病相关的miRNA生物标志物。

觅瑞集团早期检测业务细分分部产品

据了解，用于胃癌筛查的分子诊断IVD产品GASTROClear是觅瑞集团早期检测业务细分分部最重要的旗舰产品，该产品是一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查及早期检测的基于血液的miRNA检测组，是全球首款也是唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品。觅瑞集团在招股书中介绍，一项关于GASTROClear的大规模前瞻性临床试验结果数据显示，其整体灵敏度高达87.0%，而对一期胃癌及对小于1厘米的早期病变的显著灵敏度分别为87.5%及75.0%，并在临床相关试验人群（包括健康处于中等风险的个人以及患有萎缩性胃炎及肠化生的个人）中显示出68.4%的特异性。同时，觅瑞集团宣称，GASTROClearTM配备mSMRT-qPCR技术，且每次使用能够快速检测13个样本，在PCR实验室4小时内可获得检测结果。

胃癌筛查主要产品及处于临床试验阶段的候选产品（图片来源：觅瑞集团招股书）

基于miRNA的筛查方法及其他胃癌筛查方法之间的比较（图片来源：觅瑞集团招股书）

2021年9月，GASTROClear获得HAS（新加坡卫生科学局）的监管批准，成为C类医疗器械，并于2017年11月获得CE认证标志，2023年5月，GASTROClear获得FDA的突破性医疗器械称号。今年3月，觅瑞集团在中国完成GASTROClearTM注册临床试验的患者招募，招募约9400名受试者，其为全球最大的分子早期癌症筛查前瞻性临床试验，并计划于2023年第四季度前向中国国家药监局提交注册申请。

另值得注意的是，GASTROClear虽早在2019年就在新加坡获批上市，但在2021-2022年以及2023年1-4月，GASTROClear在新加坡市场累计取得收益仅为约0.21亿美元。

觅瑞集团表示，公司的市场战略重点是中国、日本、东南亚和美国，这些市场占全球市场份额的绝大部分，并具有近期和长期的增长机会。

弗若斯特沙利文的数据显示，中国、日本、东南亚及美国的胃癌筛查市场规模由2018年的116亿美元增长至2022年的146亿美元，预计将于2027年增长至207亿美元，并于2032年进一步增长至243亿美元。

新冠疫情检测试剂盒曾是营收主力

最核心产品暂未成为营收主力，反而凭借一款新冠疫情检测试剂盒Fortitude，觅瑞集团小赚一波。

招股书显示，觅瑞集团传染病分部推出全球首批获准的新冠疫情检测试剂盒Fortitude，在疫情期间已销往35个国家。招股书显示，2021年-2022年，觅瑞集团收入的大部分来自于销售新冠疫情Fortitude试剂盒，该时段内，Fortitude试剂盒所在的传染病业务分部分别实现营收约为0.54亿美元和0.08亿美元，占总收益的89.6%和42.2%。虽累计销售也才6200万美元出头，但相较于GASTROClear销售两年半才2100万美元的收入，已算是不错的成绩。

不过，到了2023年，由于全球新冠疫情得到有效控制，Fortitude试剂盒产生的收益不断收窄，传染病业务收入降至0.01亿美元，占总营收比例为20.8%。

由于现有已实现商业化的产品一直未产生大额收益，因此，截止目前，觅瑞集团尚未实现盈利，2021年、2022年和2023年前四个月，觅瑞分别实现营收约6064.98万美元、1775.90万美元、577.51万美元，净利润分别为-308.11万美元、-5620.27万美元和-2158.71万美元，累计亏损超8000万美元。觅瑞集团还坦言，在可预见的未来仍可能产生净亏损。

觅瑞集团2021年-2023年前四个月财务业绩（图片来源：觅瑞集团招股书）

现金流仅够维持8.4个月

成立至今，觅瑞已获得多轮融资，投资方复朴投资、Rock Springs Capital、高榕资本、华润正大生命科学基金、建银国际、EDBI、诺辉创投(由“中国癌症早筛第一股”诺辉健康参与成立的基金)、晨岭资本、三井物产株式会社、榕泉生物、诚通基金等一众知名投资机构。

在招股书公布的B、C、D三轮融资中，觅瑞集团获得融资金额约1.672亿美元（以最新汇率计，折合人民币12.06亿元），但觅瑞集团的“烧钱”速度也毫不逊色，截止最后可行日期，觅瑞集团的B轮、C轮融资款均已全部使用，今年7月13日才签署协议的D轮融资也已经使用了约500万美元。

觅瑞集团已获得融资（图片来源：觅瑞集团招股书）

此外，招股书显示，截至2023年5月31日，觅瑞集团的现金及现金等价物为935.49万美元，叠加今年7月份获得的5000万美元融资后，假设未来平均现金消耗率为2022年的1.2倍，这些资金仅能维持8.4个月的财务稳定。因此，上市融资或能缓解觅瑞集团的资金压力，觅瑞集团明确表示：我们依赖股东的资本出资作为流动资金的主要来源，也通过销售Fortitude试剂盒、GASTROClear、LungClear及提供健康筛查及其他服务产生现金。但随着业务的持续扩张及开发候选产品，可能须透过公开或私募股权发售、债务融资及其他来源获得更多资金。

图片来源：觅瑞集团招股书

对于IPO所募得的资金用途，觅瑞集团表示将主要用于GASTROClear的研发、监管备案、生产与商业化；为正在进行和计划进行的研发提供资金，以进一步开发管线产品等。