新版GSP已于2013年6月1日起施行,相关实施细则对于具体执行情况作出了明确规定,对药品经营企业的要求更加严格和细致。对于新开办药品经营企业,药品监管部门在验收过程中应严格按照高标准进行把关,但笔者也注意到,有些药品经营企业在验收过后经营过程存在一定的“缩水”现象。
三处“缩水”
一是经营面积“缩水”。按照笔者所在地药品零售企业经营面积要求,县城不低于80平方米,乡镇不低于60平方米。可在开业一段时间后,经营者会将其中一部分面积用于经营非药品,药店变成了“百货商店”。药品与非药品、处方药与非处方药混放,无疑会给药品质量带来安全隐患。在销售经营理念上,个别零售药店也改变“策略”,偏向于销售利润较高但无治疗作用的“食证字”“卫食健字”“卫消字”等非药品,这些非药品不仅延误病情,而且在销售时有违法宣传之嫌。
二是药师配置“缩水”。按照新版GSP规定,药品零售企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,企业应当按照国家有关规定配备执业药师。2013年6月1日后,新开办药店按照上述规定执行,销售处方药的药店必须配备执业药师或其他依法认定的药学技术人员,且必须保证其在营业时间内在职在岗。
但在实际经营中,不少药店仍由非药师的营业员为消费者指导用药。虽然名义上聘请了药师,却只见其名不见其人,存在执业药师“空挂”现象。有执业药师不在岗的时候,也未见药店挂出警示牌,处方药仍旧正常出售。
三是药品储存条件“缩水”。新版GSP除了要求药店应该有维持正常温湿度的设备外,新开办零售药店还须在营业场所新设立阴凉冷藏区。阴凉冷藏区应当配备可调节和显示温度的冷藏柜,专门放置需阴凉和冷藏存放的药品。可在炎热夏季,一些药店为节约成本,很少会将阴凉库空调保持在运行状态,阴凉库常温库空调也就成了摆设。
杜绝“缩水”
要杜绝药品经营过程中的“缩水”现象,笔者建议应从以下几个方面加以应对:
一要加强新版GSP继续学习力度,充分利用集中培训、网络QQ交流平台,开展药品经营企业培训及网上答疑活动,提升药品经营企业对新版GSP的认知度。二是从严把关准入门槛,对验收过程中发现缩水苗头倾向的要及时整改。三是加大日常监管力度,依法依规进行查处。四是从严落实信用等级评定工作。对于不按新版GSP经营的“缩水”现象,应记入日常监管记录,纳入年终信用等级评定项目,以保证新版GSP真正落到实处。
来源:医药经济报
为你推荐

拜耳首次获发国产医疗器械注册证,本地化生产跑出“北京加速度”
今日(6月17日),拜耳宣布,公司影像诊断业务旗下MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局(以下简称“北京市药监局”)颁发的国产医疗器械注册证。
2025-06-17 19:56

免疫药新锐小路生物获数千万美元天使投资,刘勇军领衔开发第三代疗法
本轮融资由元生创投、齐济投资共同领投,元禾控股、高瓴、苏创投、博荃资本、北京生命科学园、合肥产投等多家知名机构跟投
2025-06-17 15:49

Precisio Biotix获资助开发细菌性阴道病(BV)新型工程裂解酶疗法
今日(6月17日),美国生物技术公司Precisio Biotix Therapeutics, Inc (简称Precisio,靶抗生物)今日宣布获得盖茨基金会的资助,用于研发针对细菌性阴道病(BV)相关致病...
2025-06-17 12:50

诺和诺德与阿里健康启动战略合作,助力慢病管理数字化升级
2025年6月16日,诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下,双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案,以及阿里健...
2025-06-16 14:58

治疗阿尔茨海默病国产新药断货与思考
近日,许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊,经过了解,也证实该药在许多医院和药店确实“断货”,作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一,也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35

连续第四年,2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点发布
发挥穿透式审计监督优势,加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路,将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55

国家卫健委:人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法
本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34

半年融资超2亿元,美创医疗攻克“卡脖子”技术
此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局,助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22

拟再易主,派林生物或变为央企控股企业
日前,派林生物发布公告称,中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业(简称“胜帮英豪”)签署收购框架协议,拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43

依视路®星趣控®亮相Vision China 2025,重磅发布依视路®星趣控®2.0镜片
在2025年视觉健康创新发展国际会议(Vision China)期间,儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28

景嘉航完成数千万元天使轮融资,专注新型靶向放射性药物开发
近日,杭州景嘉航生物医药科技有限公司(AB-RayBio Therapeutics,简称“景嘉航”)完成数千万元人民币的天使轮融资,由杭实资管领投,正
2025-06-13 10:53

CDE:已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如何申请组合包装?
已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品,如申请组合包装,应通过什么途径提出申请,申报资料有什么要求?
2025-06-12 21:44

赛诺菲加速尼塞韦单抗全球发货,提前数月助力医务工作者应对今年RSV流行季
赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作,以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前,实现广泛供应。
2025-06-12 17:31

CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》
本文件所称先进治疗药品,是指符合药品相关管理规定,按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管,且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06

安图生物注销了一控股子公司
近日,安图生物发布公告称,公司控股子公司安图莫比已完成注销手续,该公司是安图生物与Mobidiag Oy(以下简称Mobidiag)在6年前成立的合资企业,伴随着注销,如今正式落幕。
2025-06-11 15:25