新版GSP已于2013年6月1日起施行,相关实施细则对于具体执行情况作出了明确规定,对药品经营企业的要求更加严格和细致。对于新开办药品经营企业,药品监管部门在验收过程中应严格按照高标准进行把关,但笔者也注意到,有些药品经营企业在验收过后经营过程存在一定的“缩水”现象。
三处“缩水”
一是经营面积“缩水”。按照笔者所在地药品零售企业经营面积要求,县城不低于80平方米,乡镇不低于60平方米。可在开业一段时间后,经营者会将其中一部分面积用于经营非药品,药店变成了“百货商店”。药品与非药品、处方药与非处方药混放,无疑会给药品质量带来安全隐患。在销售经营理念上,个别零售药店也改变“策略”,偏向于销售利润较高但无治疗作用的“食证字”“卫食健字”“卫消字”等非药品,这些非药品不仅延误病情,而且在销售时有违法宣传之嫌。
二是药师配置“缩水”。按照新版GSP规定,药品零售企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,企业应当按照国家有关规定配备执业药师。2013年6月1日后,新开办药店按照上述规定执行,销售处方药的药店必须配备执业药师或其他依法认定的药学技术人员,且必须保证其在营业时间内在职在岗。
但在实际经营中,不少药店仍由非药师的营业员为消费者指导用药。虽然名义上聘请了药师,却只见其名不见其人,存在执业药师“空挂”现象。有执业药师不在岗的时候,也未见药店挂出警示牌,处方药仍旧正常出售。
三是药品储存条件“缩水”。新版GSP除了要求药店应该有维持正常温湿度的设备外,新开办零售药店还须在营业场所新设立阴凉冷藏区。阴凉冷藏区应当配备可调节和显示温度的冷藏柜,专门放置需阴凉和冷藏存放的药品。可在炎热夏季,一些药店为节约成本,很少会将阴凉库空调保持在运行状态,阴凉库常温库空调也就成了摆设。
杜绝“缩水”
要杜绝药品经营过程中的“缩水”现象,笔者建议应从以下几个方面加以应对:
一要加强新版GSP继续学习力度,充分利用集中培训、网络QQ交流平台,开展药品经营企业培训及网上答疑活动,提升药品经营企业对新版GSP的认知度。二是从严把关准入门槛,对验收过程中发现缩水苗头倾向的要及时整改。三是加大日常监管力度,依法依规进行查处。四是从严落实信用等级评定工作。对于不按新版GSP经营的“缩水”现象,应记入日常监管记录,纳入年终信用等级评定项目,以保证新版GSP真正落到实处。
来源:医药经济报
为你推荐
资讯 迪哲医药舒沃哲单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期临床试验获阳性顶线结果
3月23日,迪哲医药发布公告称,其自主研发的产品舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)单药一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(exon20ins)晚期非小细胞...
2026-03-23 10:45
资讯 创新“无棉”静音技术,可孚医疗发布首款智能呼吸机
3月20日,正值世界睡眠日到来之际,可孚医疗隆重举行呼吸机新品发布会,正式推出行业率先实现的无消音棉超静音AI智能呼吸机——C11。
2026-03-20 19:02
资讯 NVIDIA GTC 大会重磅发布:以 AI 与算力赋能药物研发全链路创新
在 GTC 大会上,NVIDIA 集中展示了其在制药与生命科学领域的核心技术成果与深度行业合作
2026-03-20 14:21
资讯 深耕肾病与代谢领域,炫景生物完成超2亿元Pre-A轮融资
本轮融资由康君资本领投,德联资本、华泰金斯瑞基金、金易赋新、国海创新资本、联想创投等机构联合参投,现有股东元希海河继续跟投
2026-03-20 13:52
资讯 先衍生物完成1.5亿元A轮融资,加速小核酸药物核心技术突破与管线推进
本轮融资由道远资本领投,启申创投联合领投,嘉乐资本、成都科创投集团、四川省中试研发有限公司、厦门高新投、增锐铭禾等机构跟投,同时成都先导、银满基金、怀格资本、钧天创...
2026-03-20 13:48
资讯 华海药业PD-L1/VEGF将正式启动子宫内膜癌的Ⅲ期临床试验
3月19日,华海药业发布公告称,近日,下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司就HB0025联合化疗一线治疗晚期 复发子宫内膜癌经过与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)Ⅱ...
2026-03-20 10:40
资讯 爱尔康披露关键数据:全球老视矫正型人工晶体植入量超600万枚,人工晶体植入总量突破1.75亿枚
全球人工晶体(IOL)植入技术在临床应用中不断取得新进展,为患者术后视觉质量的提升提供了更多可能性。
2026-03-19 13:08
资讯 4款药品再次被上海列为重点监控品种
3月17日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布最新重点监控药品名单,共计10款,包括利肺片、注射用二羟丙茶碱、肝素钙注射液等。重点监控品种主要针对采购金额高、价格异常或...
2026-03-18 21:20
资讯 直观复星支持开展“儿童公益救助项目”,助力先进医疗技术惠及更多患儿
3月18日,手术机器人领军企业直观复星正式向上海市医药卫生发展基金会进行公益捐赠,专项支持“儿童公益救助项目”
2026-03-18 18:03
资讯 礼邦医药 AP306 出海
根据协议,礼邦医药已授予 R1 在大中华区以外地区独家开发、生产及商业化 AP306 的权利。协议项下的整体经济条款包括最高总计过亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款;同时...
2026-03-18 15:59
资讯 百度健康计划近期推出DoctorClaw
据悉这是一款面向医生的OpenClaw,定位是医生AI助理,可以帮医生自动整理研究资料、跟踪论文进度、设置随访提醒、定时追踪最新文献等。
2026-03-18 11:45










