鹰瞳科技通过港交所聆讯,冲刺“AI医疗第一股”,业绩如何?

医疗健康 来源:医谷网
2021
09/28
16:06
医谷网 医疗健康

据港交所9月22日披露,北京鹰瞳科技发展股份有限公司(以下简称“鹰瞳科技”)通过港交所聆讯,即将正式启动招股并主板挂牌上市,有望成为“医疗AI第一股”。

鹰瞳1.jpg

主打AI视网膜影像识,1款AI产品已获得第三类医疗器械证书

鹰瞳科技成立于2015年,为一家提供人工智能视网膜影像识别的早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案的人工智能医疗器械公司,公司解决方案以视网膜影像、多模态数据分析以及人工智能深度学习算法改进了慢性病传统的早期检测及辅助诊断方式,在医疗机构和大健康供货商中实现对慢性病的无创、准确、快速、高效且可扩展的慢性病检测及诊断。

目前,鹰瞳科技通过研究合作已建立世界最大的视网膜影像数据库之一,包含约370万张真实用户视网膜影像和对应的多模态数据,由数百名医学专家采用交叉标注。

同时,鹰瞳科技拥有自主研发的人工智能核心产品Airdoc-AIFUNDUS三个版本。

鹰瞳2.jpg

鹰瞳科技产品组合主要详情,来源:鹰瞳科技上市申请材料,下同

其中, Airdoc-AIFUNDUS (1.0)作为一款人工智能医疗器械软件(SaMD),获批用于辅助诊断糖尿病视网膜病变,是同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械证书以及全球第二款获批的人工智能视网膜影像识别分析SaMD。

Airdoc-AIFUNDUS (1.0)整合了生物医学图像处理(如生物医学影像质量评估)及复杂人工智能算法(如深度学习算法)的技术,以处理及分析视网膜影像,提供慢性病的早期检测及辅助诊断,以协助医生更高效及准确地诊断患者。在其招募1,000名患者的多中心临床试验中, Airdoc-AIFUNDUS (1.0)显示出行业领先的91.75%的敏感性及93.1%的特异性。此外,Airdoc-AIFUNDUS (1.0)可广泛兼容市面上的大多数眼底相机。

Airdoc-AIFUNDUS (2.0)旨在辅助诊断高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞与年龄相关性黄斑变性,鹰瞳科技计划于2021年10月开始多中心临床试验并于2021年下半年开始登记受试者,并于2022年第二季度申请国家药监局的新适应症注册批准。根据弗若斯特沙利文的资料,获批后,Airdoc-AIFUNDUS (2.0)或将成为中国首个可用于多种获批适应症的人工智能辅助诊断SaMD。

Airdoc-AIFUNDUS (3.0)则旨在辅助诊断病理性近视和视网膜脱离,以解决中国日益增多的近视及视力问题(尤其是年轻一代)。鹰瞳科技计划于2022年10月开始多中心临床试验并于2024年上半年申请国家药监局的新适应症注册批准。

Airdoc-AIFUNDUS工作流程包括三个主要步骤:视网膜影像采集、影像质量控制以及影像分析及分类。首先通过眼底相机连接装有Airdoc-AIFUNDUS的计算机收集视网膜影像。然后,Airdoc-AIFUNDUS将利用深度学习算法分析影像及检测,以分析疾病及病灶的复杂计算,按疾病对影响进行分类。分析完成后,将生成带有视网膜影像、检查结果、病情进展及转诊建议的报告。

鹰瞳4.jpg

Airdoc-AIFUNDUS的临床工作流程

鹰瞳科技还拥有一条产品管线,涵盖其他针对青光眼、白内障、ICVD与ASCVD、妊娠期糖尿病视网膜病变、妊娠期高血压性视网膜病变、颅内高压相关视乳头水肿视网膜病变以及贫血症的七款SaMD与健康风险评估解决方案,可服务于社区诊所、体检中心、保险公司、视光中心、药房等多种健康服务场景的客户。

除了软件,鹰瞳科技还自主研发了三种独有和全自动的眼底相机AIFUNDUSCAMERA-P、AI-FUNDUSCAMERA-D和AIFUNDUSCAMERA-M。2021年3月,鹰瞳科技已完成AIFUNDUSCAMERA-P的注册,注册类别为第二类医疗器械,其它两款目前处于研发阶段。

营收高增长,但尚未盈利

营收方面,据招股书显示,鹰瞳科技2019年、2020年、2021年前三个月其营收分别为3041.5万元、4767.2万元、2216.8万元。大幅度的营收增长彰显强悍的市场收割能力,但与此同时,亏损也并未止步。

鹰瞳3.jpg

亏损方面,2019年、2020年、2021年前三个月其亏损分别为8713.9万元、7962.6万元,1207.1万元。虽近年来亏损略有所收窄,但仍然难以实现盈利。

至于亏损原因,鹰瞳科技在招股书中表示,主要归因于研发开支以及一般及行政开支(包括雇员福利开支)。招股书显示,鹰瞳科技研发开支2019年、2020年,2021年前三个月分别为4121.2万元、4230.9万元、1100.7万元,营收占比分别为135.5%、88.8%和49.7%。可见,研发成本的支出在总营收中占比居高不下。

销售方面,鹰瞳科技方面表示,Airdoc-AIFUNDUS (1.0)自2020年8月获得国家药监局第三类医疗器械注册证书起即开始实施商业化策略。截至目前,鹰瞳科技已向中国17家医院及三家社区诊所营销及提供Airdoc-AIFUNDUS (1.0)并已产生有限的收入。同时,五省(包括河北、山东、山西、安徽省及江苏省)的地方政府机关发布了有关大量人群眼底影像分析的定价指引,Airdoc-AIFUNDUS (1.0)可据此使用。

不过,鹰瞳科技表示,依赖于数量有限的主要客户,且无法保证该等主要客户将继续向其采购是公司主要风险之一。截至2019年12月31日及2020年12月31日止年度以及截至2021年3月31日止三个月,鹰瞳科技向其五大客户的销售总额分别为2560万元、4080万元及1890万元,分别占各期间总收入的84.1%、85.5%及85.2%。

AI医学影像的竞争格局

招股书显示,目前国内获得国家药监局批准用于糖尿病视网膜病变的辅助诊断人工智能医疗器械仅3款,除了Airdoc-AIFUNDUS (1.0)之外,还有AIDR和Eye Wisdom。在美国,IDx-DR和EyeArt是仅有的两种获得FDA 批准用于糖尿病视网膜病变辅助诊断的SaMD。

此外,百度、腾讯等互联网巨头也在AI医学影像方面有所布局。百度旗下医疗业务“灵医智慧”,其“AI眼底筛查一体机”称10秒可生成筛查报告,虽目前未拿到审批证,但百度已手握II类和III类器械销售资质。

除百度之外,腾讯也曾布局该赛道,旗下觅影研发的AI眼底疾病筛查系统支持7大常见眼底疾病与20余种罕见眼底疾病的检测,并能在几秒内检测出结果。

据弗若斯特沙利文预测,中国人工智能医学影像市场预计自2020年的3亿元增至2030年的923亿元,2020年至2030年的年复合增长率为76.7%。人工智能医学影像主要用于医疗机构中,以协助医生进行疾病检测及诊断,2020年约占人工智能医学影像市场的86%。在大健康场景中人工智能医学影像主要用于健康风险评估。于大健康场景中人工智能医学影像尚有大量需求未被满足,预期2020年至2030年将以102.7%的年复合增长率,较医疗机构中人工智能医学影像更快速地增长。

医疗机构及大健康场景的中国人工智能医学影像市场规模

来源:医谷网

为你推荐

阿里健康双11推新服务,家庭医疗器械放心用、健康问题随时问资讯

阿里健康双11推新服务,家庭医疗器械放心用、健康问题随时问

今年双11,阿里健康大药房联合医鹿App推出健康新服务,购买指定商品,即可免费获得医鹿问诊月卡。如果用户在使用医疗器械的过程中遇到健康问题,在支付宝、淘宝、医鹿App都可以...

2021-10-28 14:18

全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益® 在中国获批资讯

全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益® 在中国获批

近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和益® (德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)在中国的上市申请,本品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食...

2021-10-28 13:35

依科赛生物完成B轮逾亿元人民币融资,倾力打造细胞培养中国芯资讯

依科赛生物完成B轮逾亿元人民币融资,倾力打造细胞培养中国芯

2021年9月份,依科赛生物完成B轮逾亿元人民币融资。本轮融资由经纬创投领投,中金资本旗下中金启辰基金、康君资本等机构跟投,主要用于产能和研发中心建设,加速细胞培养关键原...

2021-10-28 10:39

医药下半场:正大天晴发布全新形象重塑品牌势能资讯

医药下半场:正大天晴发布全新形象重塑品牌势能

在百年未有之大变局与世纪疫情的交织影响下,人们对生命健康重视空前,全球对中国医药行业的关注度逐渐提高。医药企业如何传递品牌价值,最大化地实现患者获益,成为时代留给中...

2021-10-28 10:27

世界卒中日:健康与设计跨界联合,提升卒中急救意识 ——“分秒Bi争,全家行”跨界设计发布会在沪举行资讯

世界卒中日:健康与设计跨界联合,提升卒中急救意识 ——“分秒Bi争,全家行”跨界设计发布会在沪举行

28个设计作品脱颖而出,在发布会现场进行了实物海报展示。同时,勃林格殷格翰公布卒中全病程解决方案(Total Stroke Solution,简称TSS)mini-site科普网站正式上线。

2021-10-27 22:33

国家卫健委:互联网诊疗监管细则征求意见,需第三级及以上等保认证资讯

国家卫健委:互联网诊疗监管细则征求意见,需第三级及以上等保认证

开展互联网诊疗活动的医疗机构应当主动与所在地省级监管平台对接,及时上传、更新《医疗机构执业许可证》等相关执业信息,主动接受监督。

2021-10-27 21:14

FDA批准首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿药物资讯

FDA批准首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿药物

近日,博士伦与Clearside Biomedica联合宣布,FDA已批准Xipere(曲安奈德眼用混悬液),通过脉络膜上腔(suprachoroidal space,SCS)注

2021-10-26 17:08

赋能社会办医共促发展,2021上海医交会成功召开资讯

赋能社会办医共促发展,2021上海医交会成功召开

10月22-24日,由中国非公立医疗机构协会,上海市社会医疗机构协会指导,上海交大社会医疗机构研究所提供学术支持,《看医界》主办,鹏瑞利国际医疗健康中心、海尔产业金融提供战...

2021-10-26 15:56

彭博社爆料:BMS有意收购首个狼疮性肾炎口服药Lupkynis开发药企Aurinia资讯

彭博社爆料:BMS有意收购首个狼疮性肾炎口服药Lupkynis开发药企Aurinia

据外媒报道,彭博社爆料称,在放弃竞标Acceleron之后百时美施贵宝(BMS)正考虑收购加拿大生物制药企业Aurinia。此前,市场预计BMS很可能会

2021-10-26 15:48

聚焦肿瘤专科创新融合 2021中国肿瘤专科建设浦江论坛暨上海市社会医疗机构协会肿瘤学分会成立大会成功举行资讯

聚焦肿瘤专科创新融合 2021中国肿瘤专科建设浦江论坛暨上海市社会医疗机构协会肿瘤学分会成立大会成功举行

为促进全国社会办医机构肿瘤专科建设和肿瘤防治水平的提高,在上海市卫健委、上海市社会医疗机构协会的关心和指导下,由上海市社会医疗机构协会肿瘤学分会(筹)主办的2021中国...

2021-10-26 15:37

科济免疫细胞研发班组获评上海市“工人先锋号”资讯

科济免疫细胞研发班组获评上海市“工人先锋号”

10月25日,科济药业作为总部位于上海市徐汇区的企业,参加了区总工会举办的“工人先锋号”表彰仪式。

2021-10-26 09:43

国家第五批药品集采中选价格资讯

国家第五批药品集采中选价格

近日,山西省所有公立医疗机构将全面落地执行国家第五批61种药品采购中选结果,并披露了国家第五批61种药品的中选价格。

2021-10-25 22:14

“予她圆满”保乳公益展暨首个”保乳日”在沪闪亮开启资讯

“予她圆满”保乳公益展暨首个”保乳日”在沪闪亮开启

在金秋十月,粉红丝带月到来之际,2021RUN FOR HER FAMILY“予她圆满”保乳公益展暨首个“保乳日”发布会在上海抱朴美术馆惊艳亮相。

2021-10-25 17:43

泽璟制药PD-1/TIGIT双抗申报临床试验获受理资讯

泽璟制药PD-1/TIGIT双抗申报临床试验获受理

10月24日,泽璟制药发布公告,其PD-1 TIGIT双抗ZG005粉针剂的临床试验申请获得药监局受理,用于治疗实体瘤。ZG005是重组人源化抗PD-1 TIGIT

2021-10-25 16:26

罗氏新冠口服药II期临床失败,其他4家临床进展如何资讯

罗氏新冠口服药II期临床失败,其他4家临床进展如何

近日,罗氏和Atea Pharmaceuticals宣布,其新冠口服药AT-527全球II期试验MOONSONG未达到主要终点。公告发布当日,Atea股价暴跌66%,罗氏微

2021-10-25 15:21

科文斯更名徕博科 强势助力中国医药研发创新与国际化资讯

科文斯更名徕博科 强势助力中国医药研发创新与国际化

科文斯是全球领先的医药研发服务外包公司,2015年被美国Labcorp公司收购。2021年,科文斯采用了其母公司Labcorp的品牌名称并在全球更名为Labcorp Drug Development,其中文品...

2021-10-25 15:17

共同面对抑郁症,“打开心灵,让爱同行” ——  2021世界精神卫生日绿丝带主题科普活动走进上海资讯

共同面对抑郁症,“打开心灵,让爱同行” —— 2021世界精神卫生日绿丝带主题科普活动走进上海

2021年世界精神卫生日,由人民日报健康客户端主办、“渡过”抑郁互助康复社区和好心情APP协办,灵北中国支持的“打开心灵,让爱同行”——

2021-10-25 11:22

整合患者旅途全程管理,共建心血管慢病生态圈资讯

整合患者旅途全程管理,共建心血管慢病生态圈

10月23日上午,由上海创奇健康发展研究院主办的“创领心未来-慢病管理生态圈论坛”在上海浦东成功举办。

2021-10-25 11:17

国内首个mRNA疫苗商业化在即,新冠疫苗需求不断升级,CDMO行业迎来新机遇资讯

国内首个mRNA疫苗商业化在即,新冠疫苗需求不断升级,CDMO行业迎来新机遇

沃森生物为ABO-028M项目申报主体,金斯瑞蓬勃生物将为ABO-028M项目中质粒相关的商业化生产独家提供服务。

2021-10-25 10:06

前列腺癌发病率逐年上升,这种创新疗法正在招募患者资讯

前列腺癌发病率逐年上升,这种创新疗法正在招募患者

近年来,我国前列腺癌的发病率逐年上升,目前在男性癌症发病率中仅次于肺癌,排在第二位,在男性癌症死亡率中排在第五位。

2021-10-25 09:53