不孕不育率攀高,资本入局瓜分4000亿蛋糕

医疗健康 来源:健识局 作者:雷公
2019
09/16
10:07
健识局
作者:雷公
医疗健康

越来越多的家庭正面临生育困局。据世界卫生组织预测,继心脑血管病和肿瘤之后,不孕不育将成为威胁人类健康的第三大疾病。

尽管中国于2015年全面实施“放开二孩”政策,却并未扭转近年来出生率持续下滑的现状。

国务院新闻办公室发布中国人口相关数据显示,2018年全年出生人口1523万人,人口出生率为10.94‰,已连续三年下滑。

从出生人口上来看,在中国,2018年比2016年少出生了263万个孩子。

在中国2.98亿对育龄夫妇中,存在着境况截然不同的两类人:一类具备身体条件,但没有生育意愿;一类具备强烈的生育意愿,却迟迟不能如愿。

据相关部门的统计数据显示,截至2018年底,中国不孕不育率已经攀升至15%-20%,平均每8对夫妇中,就有一对夫妇存在不孕不育问题,且这一人群还在不断扩大,目前约为4780万对。

好消息是,根据弗若斯特沙利文咨询公司的市场报告,这4780万对不孕夫妇中,有83%通过药物或输卵管疏通等手术即可治愈,实现自然受孕;剩下的17%,即810万对夫妇才具有辅助生殖服务需求,需要借助试管婴儿等技术。

市场依然庞大,但受限于认知、经济、社会文化等因素,直到2018年,中国辅助生殖服务的市场渗透率仅为7%,这一比例在同期的美国是31%,有着显着差距。

前瞻产业研究院发布的《2019年中国辅助生殖产业全景图谱》显示,中国2018年辅助生殖总周期数约为143万例。其中,中国“试管婴儿第一股”的锦欣医疗完成了2.09万个周期,位列行业第三、非公机构第一。

业内普遍认为,如果全部患者都能接受辅助生殖的治疗,市场容量将突破4000亿元。

辅助生殖民企现状

辅助生殖,是指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术,包括人工授精(AI)和体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍生技术(即俗称“试管婴儿”),前者妊娠成功率约15%左右,后者则能达到50%以上,是当前主流辅助生殖技术,被市场广泛接受。

在全球范围内,辅助生殖行业都涉及到生育政策、技术成熟度、伦理道德等问题。在中国,政府对生殖中心的监管非常严格,相关牌照审批也十分谨慎。

截至2016年,中国有牌照的辅助生殖服务机构为451家,其中,有IVF(即试管婴儿技术)牌照的是327家,大部分被公立医院持有,不少民营医疗机构借助资本的力量,通过并购获得了行业准入的牌照。最终,也仅有35家民营机构持IVF牌照。

这35家民营机构呈现极显着的马太效应——医疗机构需要成功案例积累口碑,吸引更多病人,积累更多经验,小规模参与者极难追赶头部。

目前,这35家民营机构进行过的的IVF治疗周期数平均在1500以下,5000以上的仅有3家,包括中信湘雅生殖与遗传专科医院、锦欣生殖和爱维艾夫医疗集团。

2019年6月25日,锦欣生殖在香港联交所上市,成为中国“试管婴儿第一股”。该公司2019年中期业绩显示,2019年上半年共计实现销售收入7.911亿元,同比增长92.1%。调整净利润为2.566亿元,同比增长102.1%。公司账面现金余额超过30亿元。

锦欣官方宣称,集团有85位生殖医生,2019年上半年,旗下医疗机构在中美两地的成功率都高于当地平均数,中国业务成功率是56.1%,而平均水平是45%;美国业务成功率则是56.4%,而全美平均水平是53%。

日前,锦欣医疗联席执行官钟勇接受采访,表示公司不会通过堆积并购数量来实现发展。根据他们的统计,目前,锦欣的外地患者大都来自3到4小时高铁范围内。因此,只要在每个大区域收购一家医院,再通过管理品牌和输入人才的方式,就可以覆盖全国市场。

实际上,在中国,该公司目前主要通过成都西囡妇科医院、深圳中山泌尿外科医院,成都市锦江区妇幼保健院生殖中心三个医疗实体来完成经营。在美国,锦欣则收购了HRC Management生殖中心,为国际患者(主要是来自中国的患者)提供辅助生殖服务。

一系列并购动作完成后,不仅让锦欣医疗快速获得了稀缺的牌照,更为关键的是,这也完成了其布局生殖产业链的雏形。

竞争导致行业整合

很多想做试管婴儿的夫妻,在中介机构及导医的宣传下,选择重金到国外求子,还有一些女性则选择冻卵。

这些做法依然受年龄限制。随着女性年龄的增加,妊娠率和活产率显着降低,相较35岁以下患者,38~40岁患者的辅助生殖技术新鲜周期活产率下降50%,44岁以上患者的成功率仅为1%。

随着人们初次生育年龄不断提高,同时生育能力持续下降,临床的疑难病例也越来越多,直接考验着医生的个体化诊疗能力,一些医生水平较差、成功率偏低的生殖中心并不被患者选择。

截至目前,国内90%的生殖中心背靠公立医疗机构,其亏损甚至需要政府补贴,北京朝阳医院生殖医学中心主任李媛曾对健识局表示,有些生殖中心一年只做几十个周期,导致国家每年都要往里贴很多钱进去,对医院、患者都没有好处。

尽管在《人类辅助生殖技术管理办法》有明文规定,人类辅助生殖技术批准证书需每两年校验一次,不合格的将被收回其批准证书。但在实际操作过程中,牌照一旦颁发,监管部门便几乎不会撤回,这也让从事辅助生殖机构的水平良莠不齐。

截至目前,锦欣医疗正在和部分尚未获得IVF牌照的公立医院合作,当患者提出有IVF需求时,公立医院会将其推荐至锦欣医疗,待IVF治疗结束之后,再将患者送回原医院,实现“双向转诊”。

“锦欣医疗旗下的成都西囡妇科医院目前有20%的病人,是来自于这种双向转诊的合作模式。”钟勇表示。

中国的辅助生殖行业,今后必将进入一轮的行业整合。有分析人士指出,放开生殖中心的行政管理限制,让其走向市场化竞争,或许是未来优胜劣汰的最佳方式。

同时,不可否认的是,辅助生殖从诞生起一直饱受争议。尽管科学技术的发展是满足人类生活需求的手段 ,但伦理风险的客观存在,却会像达摩克利斯之剑悬在每一家辅助生殖技术公司头上。

健识局了解到,目前,各医疗机构正通过多重芯片标注样本、严控取样环节等措施,来确保降低相关风险。

来源:健识局   作者:雷公

为你推荐

CELMoD药物赞赋中国获批用于治疗多发性骨髓瘤资讯

CELMoD药物赞赋中国获批用于治疗多发性骨髓瘤

联合达雷妥尤单抗和地塞米松适用于治疗既往接受过至少一线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者

2026-09-30 18:52

武田制药泽索昔替尼三项3期LATITUDE银屑病研究新数据公布资讯

武田制药泽索昔替尼三项3期LATITUDE银屑病研究新数据公布

武田制药Zasocitinib(泽索昔替尼)在头对头3期银屑病研究中较氘可来昔替尼达到更高的皮损清除率,进一步支持其作为便捷的每日一次口服方案具有实现快速且持久皮损清除的潜力

2026-09-30 14:44

三生制药引入一款口服GLP-1药物资讯

三生制药引入一款口服GLP-1药物

9月28日,杭州德睿智药科技有限公司宣布,与三生制药旗下子公司浙江三生蔓迪药业有限公司及万晟医药就德睿智药自主研发的AI设计口服小分子GLP-1受体激动剂MDR-001,达成覆盖中国...

2026-09-30 11:37

迪哲医药收到6亿美元首付款资讯

迪哲医药收到6亿美元首付款

9月29日晚间,迪哲医药发布公告,近期,公司已收到由AstraZeneca UK Limited(阿斯利康)支付的6亿美元首付款。

2026-09-30 09:23

依视路陆逊梯卡公布依视路星趣控2.0镜片六个月中期临床试验重要结果资讯

依视路陆逊梯卡公布依视路星趣控2.0镜片六个月中期临床试验重要结果

配戴依视路®星趣控®2 0镜片6个月的延缓近视进展效果,与既往研究中配戴第一代依视路®星趣控®镜片12个月时报告的效果相当,说明其延缓近视进展可能更快速, 并进一步验证了...

2026-09-29 20:41

7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序资讯

7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序

9月28日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第16号),共有7款产品拟纳入创新医疗器械特别审查程序。

2026-09-29 17:33

华东医药MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病Ⅲ期临床达主要终点资讯

华东医药MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病Ⅲ期临床达主要终点

初步结果表明,MC2-01乳膏疗效显著且安全性良好,达成研究预设的主要终点。

2026-09-29 17:15

恒瑞医药与诺和诺德达成口服双靶点GLP-1类药物授权协议,最高可达26亿美元资讯

恒瑞医药与诺和诺德达成口服双靶点GLP-1类药物授权协议,最高可达26亿美元

9月29日,恒瑞医药发布公告称,已与诺和诺德就HRS-1596达成许可协议。

2026-09-29 17:04

上海思璞锐与默沙东达成全球独家授权协议,首付款4亿美元资讯

上海思璞锐与默沙东达成全球独家授权协议,首付款4亿美元

根据协议条款,思璞锐已授予默沙东SPR2015在全球范围内开发、生产及商业化的独家权利。思璞锐将获得4亿美元首付款,并有资格获得与多个适应症相关的开发、商业化及其他活动有关...

2026-09-29 14:54

阿斯利康20亿美元战略投资summit资讯

阿斯利康20亿美元战略投资summit

9月29日早间,Summit宣布,阿斯利康将出资20亿美元对该公司进行战略股权投资,并将主导推进依沃西联合阿斯利康的Sonesitatug Vedotin(Sone-Ve,CLDN18 2 ADC)用于治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。

2026-09-29 10:35

默沙东贝组替凡联合卫材仑伐替尼疗法获批上市资讯

默沙东贝组替凡联合卫材仑伐替尼疗法获批上市

据卫材官网9 月 28 日消息,美国 FDA 已批准贝组替凡联合仑伐替尼上市,用于治疗既往接受过 PD-1 PD-L1 抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)成人患者。新闻稿指...

2026-09-28 16:04

百利天恒三款产品的三项适应症被纳入突破性治疗品种名单资讯

百利天恒三款产品的三项适应症被纳入突破性治疗品种名单

T-Bren(HER2ADC)、宜泽康(伦康依隆妥单抗,BL-B01D1 iza-bren)和​BL-M05D1(Claudin18 2 ADC)。

2026-09-28 14:19

海思科HSK42360-Na片被纳入突破性治疗品种名单资讯

海思科HSK42360-Na片被纳入突破性治疗品种名单

9月27日,海思科公告称,公司创新药HSK42360-Na片正式被国家药监局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,用于治疗BRAFV600突变的复发或进展性高级别脑胶质瘤。

2026-09-28 13:06

阿美替尼获欧盟批准上市后被撤销上市许可资讯

阿美替尼获欧盟批准上市后被撤销上市许可

9月27日消息,翰森制药公告称,欧盟委员会(EC)宣布撤销甲磺酸阿美替尼片在欧盟的上市许可。该产品于2026年2月12日获欧盟委员会批准上市。

2026-09-28 11:19

【直播】周一上午10点:口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会资讯

【直播】周一上午10点:口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会

国家医保局:口腔种植体、正畸托槽集采成果发布会。

2026-09-27 20:18

圣诺生物下半年超30%营收将损失资讯

圣诺生物下半年超30%营收将损失

近日,圣诺生物发布公告,公司的全资子公司圣诺制药于2026 年 8 月 20 日至 2026 年 8月 22 日、2026 年 8 月 24 日及 2026 年 8 月 27 日接受了FDA检查组的现场检查。

2026-09-27 20:12

华东医药自研新药HDM1002减重Ⅲ期达成主要终点资讯

华东医药自研新药HDM1002减重Ⅲ期达成主要终点

高剂量组52周平均减重12 2%,近三成减重超15%

2026-09-27 19:32

联邦制药收到第二次里程碑付款资讯

联邦制药收到第二次里程碑付款

9月24日,联邦制药发布公告,公司9月23日收到诺和诺德支付UBT251注射液2型糖尿病适应症全球II期临床里程碑付款900万美元(扣除丹麦预缴税后)。

2026-09-26 21:34

通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批资讯

通化安睿特生物重组人白蛋白注射液暂未获批

9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2600050)于9月21日被签发通...

2026-09-25 17:02

诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款资讯

诺诚健华与礼来达成BD合作,最高1亿美元的首付款和近期付款

根据协议条款,诺诚健华有权获得最高1亿美元的首付款和近期付款,以及最高32 5亿美元的开发和商业化里程碑付款。此外,诺诚健华有权就许可产品的年度净销售额收取个位数百分比...

2026-09-24 16:12