特应性皮炎靶向生物药Dupixent在博鳌超级医院完成中国内地首针注射

医疗健康 来源:医谷网
2019
02/23
22:00
医谷网 医疗健康

医谷讯 近日,博鳌超级医院成功引入国际领先的特应性皮炎靶向生物制剂Dupixent,给中重度特应性皮炎患者带来福音。2月22日上午,一名重度特应性皮炎患者在博鳌超级医院皮肤病临床医学中心张学军教授团队的帮助下接受了Dupixent的注射治疗。这是该药物在中国内地的首次临床应用。

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,是湿疹的最常见类型。前往医院就诊的患者中超过一半为中重度患者,这些患者的主要症状是大面积皮疹和难以忍受的剧烈瘙痒。患者生活质量低下,常伴发睡眠障碍、焦虑与抑郁等精神疾病,严重影响患者的学习、工作和社交活动。

张学军教授表示,对中重度特应性皮炎患者来说,现有的药物治疗手段非常有限,临床亟需安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。靶向生物制剂Dupixent是一种全人源化单克隆抗体,研究显示,该制剂可快速持久地改善特应性皮炎患者的皮损程度和瘙痒症状。因疗效显著优于现有治疗手段,获得美国食品药品监督管理机构突破性疗法认证,长期疗效和安全性良好。迄今为止,该靶向生物制剂已在全球约40个国家和地区获得监管机构批准并上市,包括美国、欧盟、日本等国家或地区已有超过6.5万例患者获益。

  为落实“国九条”政策,切实让国人在国内就能接受到国外最前沿的治疗,博鳌超级医院及张学军教授领衔的皮肤医学团队在全球范围内积极寻求治疗特应性皮炎的靶向生物制剂进口途径。此次,在海南省卫健委、海南省食品药品监督管理局等相关单位的积极协助下,终于成功引进。

可应用该生物制剂的患者应符合四个基本条件:血清免疫球蛋白E (IgE)指标增高、嗜酸性粒细胞增高、皮肤屏障受到破坏、临床上其他药物无效。这四个条件均符合后,再进行全身评估,符合症状的患者可进行治疗。张学军教授介绍,研究结果显示,一般情况下,患者在接受16周第一个疗程的治疗后,症状可明显得到改善,皮疹和瘙痒将得到极大缓解,疗效明确的患者应长期接受治疗。他说,“此次靶向生物制剂在博鳌超级医院的试点为中重度皮炎患者提供了一种创新、高效、安全的治疗新选择,国内超过千万的中重度特应性皮炎患者可提前接受国外先进的治疗方式,对提升特应性皮炎的规范化治疗具有重大意义。”

“皮炎湿疹听起来是小病,但痒起来的痛苦谁都无法感同身受。这次将国际上领先的靶向生物制剂落地博鳌超级医院,使中重度特应性皮炎患者解除瘙痒的烦恼,是我们践行‘国九条’政策的又一次有益尝试。”博鳌超级医院执行副院长叶菊贞表示,“未来,我们希望能引入更多国际上最新最先进的医疗技术、产品和服务,充分发挥先行区的政策资源优势,更好的为国内外患者服务!”

目前,博鳌超级医院已开设皮肤科专科门诊,有治疗需求的患者可拨打博鳌超级医院皮肤科临床医学中心预约。

来源:医谷网

为你推荐

又一家上市药企实控人涉案资讯

又一家上市药企实控人涉案

6月24日,华恒生物(688639 SH)收到公司实际控制人、董事长、总经理郭恒华女士家属告知,其收到合肥市公安局蜀山分局的拘留通知书,公司实际控制人、董事长兼总经理郭恒华女士...

2026-07-05 13:24

国家药监局:将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道  资讯

国家药监局:将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道

国家药监局综合司公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见。

2026-07-04 10:22

虚开价税合计金额1.89亿元,沈阳奥吉娜被取消挂网资讯

虚开价税合计金额1.89亿元,沈阳奥吉娜被取消挂网

近日,辽宁省公共资源交易中心发布《沈阳奥吉娜药业有限公司医药价格和招采信用评价结果》,沈阳奥吉娜失信等级被评定为“特别严重失信”,失信行为是存在让他人为自己虚开增值...

2026-07-03 15:14

石药创新与阿斯利康达成新型小干扰核酸候选药物BD合作,里程碑付款最高17.4亿美元资讯

石药创新与阿斯利康达成新型小干扰核酸候选药物BD合作,里程碑付款最高17.4亿美元

7月2日,晚间,石药创新发布公告,公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司与阿斯利康于 2026 年 7 月 1 日签署《合作、选择权及授权协议》,将与阿斯利康在新型小干...

2026-07-03 11:42

翰宇药业的“雷”资讯

翰宇药业的“雷”

2025 年公司实现归属于母公司所有者的净利润约0 36亿元,未发生亏损,但因以前年度累计亏损金额较大,本年度盈利仍无法弥补以前年度的累计亏损,导致公司未弥补亏损金额超过实...

2026-07-03 10:35

赛诺菲中国创新与运营中心成都新址启用资讯

赛诺菲中国创新与运营中心成都新址启用

深耕中国市场,赋能本土创新

2026-07-02 18:03

Cytiva发布本土化全自动工业层析柱,首次集中呈现本地制造核心能力资讯

Cytiva发布本土化全自动工业层析柱,首次集中呈现本地制造核心能力

Cytiva(思拓凡)正式宣布其下游纯化领域标杆产品——全自动工业层析柱实现本土化生产,并首次集中呈现由Cytiva北京生产基地、桐庐生产基地及珠海合作工厂共同构筑的本地制造能力

2026-07-02 17:09

蚂蚁阿福公布“科学减重1亿斤”最新活动:21天打卡挑战赛,平分10万奖金资讯

蚂蚁阿福公布“科学减重1亿斤”最新活动:21天打卡挑战赛,平分10万奖金

继1分钱抢体脂秤后,今日,蚂蚁阿福发布科学减重1亿斤行动最新活动。为鼓励大家坚持减重,阿福继续加码,于今日正式上线21天打卡挑战赛。

2026-07-02 14:30

英矽智能与武田制药达成 6 亿美元全球战略合作,AI 制药赛道持续升温资讯

英矽智能与武田制药达成 6 亿美元全球战略合作,AI 制药赛道持续升温

双方将依托英矽智能自主研发的端到端 Pharma AI 药物研发平台,在武田选定的多个疾病治疗领域联合推进创新候选药物研发,交易总金额最高可达 6 亿美元。

2026-07-02 13:36

和誉医药与阿斯利康达成战略合作,联手推进口服 PD-L1 联合 EGFR-TKI 治疗非小细胞肺癌资讯

和誉医药与阿斯利康达成战略合作,联手推进口服 PD-L1 联合 EGFR-TKI 治疗非小细胞肺癌

本次联合研究为一项多中心、开放标签的 I II 期临床试验,旨在评估和誉医药自主研发的口服小分子 PD-L1 抑制剂 ABSK043(通用名 lumipodlin)联合阿斯利康第三代 EGFR ...

2026-07-02 13:28

国内首款上市CAR-T疗五年治疗超1500例患者资讯

国内首款上市CAR-T疗五年治疗超1500例患者

上市五年成绩单显示复星凯瑞已在全国29个省(区、市)建立200多家奕凯达高标准治疗中心,阿基仑赛注射液已累计治疗超1500例复发 难治性淋巴瘤患者,平均每年约300例。

2026-07-02 11:55

君实生物与复星万邦签订授权许可协议,首付款2.15亿元资讯

君实生物与复星万邦签订授权许可协议,首付款2.15亿元

6月30日,君实生物发布公告,公司于2026年6月30日与复星医药全资子公司复星万邦签订授权许可协议,授权复星万邦关于偌考奇拜单抗(JS005,抗IL-17A单抗)在大中华地区的开发、注册...

2026-07-02 11:26

国家药监局:化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序资讯

国家药监局:化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序

符合条件的化学原料药上市许可申请,可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。

2026-07-01 16:48

FDA批准同种异体细胞疗法Tregzi上市,用于移植物抗宿主病资讯

FDA批准同种异体细胞疗法Tregzi上市,用于移植物抗宿主病

6月30日,FDA批准Orca Bio公司开发的同种异体细胞疗法Tregzi上市。该疗法适用于接受匹配供者清髓性预处理的血液系统恶性肿瘤(如急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生...

2026-07-01 14:58

首批获得药品试验数据保护的药品清单  资讯

首批获得药品试验数据保护的药品清单

近日,国家药品监督管理局药品审评中心公布首批获得药品试验数据保护的药品清单。共涉及19个药品,25个品规。

2026-07-01 14:25

国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》资讯

国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》

根据分类指导原则,若产品为侵入式 植入式脑机接口医疗器械,按照第三类医疗器械管理。

2026-07-01 11:22

翰宇药业替尔泊肽获FDA首仿受理,适应症降糖及减重资讯

翰宇药业替尔泊肽获FDA首仿受理,适应症降糖及减重

6月30晚间,韩宇药业发布公告称,近日,深圳翰宇药业股份有限公司向美国食品药品监督管理局申报的替尔泊肽注射液(TirzepatideInjection)新药简略申请(ANDA)已获得FDA的受理审查通知。

2026-06-30 20:02

剂泰科技TCE候选药物BD,最高16亿美元里程碑付款资讯

剂泰科技TCE候选药物BD,最高16亿美元里程碑付款

6月30日,剂泰科技发布公告宣布与全球知名医疗健康投资机构 Deerfield Management 旗下创新免疫疗法企业 Boulevard Bio 达成全球独家许可合作协议,公司自研新一代三特异...

2026-06-30 16:26

真健康医疗今日港交所上市,股价今日翻番资讯

真健康医疗今日港交所上市,股价今日翻番

6月30日,真健康医疗正式在港交所主板挂牌上市,发售价定为每股126 20港元,最终今日收盘价为400元 股,,市值突破140亿港元。

2026-06-30 16:22

法院判决:百奥赛图RenNano平台未侵犯和铂医药抗体产品专利资讯

法院判决:百奥赛图RenNano平台未侵犯和铂医药抗体产品专利

6月29日,百奥赛图公告,公司和铂医药于2024年9月针对百奥赛图的RenNano平台及该平台获得的抗体产品侵犯其发明专利(专利号ZL201210057668 0)提起诉讼,上海知识产权法院已作...

2026-06-30 13:51