近日,美国FDA宣布批准Imagen公司开发的软件OsteoDetect上市。OsteoDetect是一款计算机辅助检测和诊断软件,使用人工智能算法来检测成人患者的桡骨远端骨折情况。
桡骨远端骨折是一种常见的手腕骨折类型。OsteoDetect软件利用机器学习技术,来对二维X光图像进行分析,通过识别患者手腕的前后和侧面X光图像,来判断该患者手腕是否出现骨折现象。对于出现桡骨远端骨折特征的患者,OsteoDetect将会在图像上把骨折的位置标记出来,便于进行诊断和治疗。
Imagen公司致力将人工智能技术应用于医学图像诊断中,从而拓展医学研究的前沿领域,改善人类的健康水平。此次Imagen公司向美国FDA提交了一份包括1000张X光图像的研究,评估了OsteoDetect这款检测手腕骨折的图像分析算法的独立性能,以及其识别骨折的准确性,并将算法得出的结果与三位专业骨科医生的判断结果进行比较。同时,Imagen还提交了另外一份关于200例患者的回顾性研究。
这两项研究均表明,与标准临床实践相比,医生在使用OsteoDetect对手腕骨折进行识别和诊断的正确率得到了大幅提高,体现在敏感性、特异性,阳性和阴性预测值等方面。
“人工智能算法的潜力一直是巨大的,可以帮助医护人员来对不同的疾病和状况进行诊断和治疗,”美国FDA设备与放射健康中心,体外诊断和放射健康办公室代理副主任Robert Ochs博士表示:“OsteoDetect可以帮助医生以更快的速度来检测并识别患者手腕的骨折状况,并进行诊断和治疗。”
OsteoDetect可以让临床医生在各种环境下进行使用,其中包括基础医疗、急诊、紧急护理及特殊护理等。作为一种辅助诊断工具,OsteoDetect并不会用来取代临床医生对放射图像做出的临床判断。
我们祝贺这款新型人工智能算法的获批上市。未来希望有更多的人工智能技术应用于医学诊断和治疗领域,从而可以造福更多的患者。
来源:药明康德AI
来源:药明康德AI
为你推荐
资讯 国家药监局发布《药品现代物流规范化建设指导意见》,自发布之日起施行
本指导意见是对申请开办药品批发企业(以下简称批发企业)和接受委托储存运输药品业务的第三方药品现代物流企业(以下简称第三方物流企业),在药品现代物流设施设备等方面的基...
2026-03-26 10:14
资讯 华东医药独家商业化VC005片Ⅲ期临床顶线数据积极,抢占自免口服疗法新高地
华东医药战略合作方江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)宣布,其自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片在口服治疗中重度特应性皮炎(AD)的Ⅲ期临床研究中...
2026-03-25 18:52
资讯 Cytiva携手上海临床研究中心与新叶生维, 加速先进细胞治疗临床应用转化与产业化发展
Cytiva与上海临床研究中心签署战略合作备忘录,共同设立先进细胞治疗技术临床应用示范平台,以产学研协同为牵引,带动区域产业升级。
2026-03-25 18:46
资讯 国家药监局批准两款创新医疗器械
近日,国家药品监督管理局批准了两款创新医疗器械上市。分别为阿迈特医疗器械(北京)股份有限公司二氧化碳造影压力注射套装创新产品注册申请和应脉医疗科技(上海)有限公司经...
2026-03-25 14:53
资讯 甘李药业博凡格鲁肽新适应症获批IND
近日,甘李药业股份有限公司及其全资子公司甘李药业山东有限公司宣布,其自主研发的博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液增加新适应症的临床试验申请获得国家药监局批准。拟用于...
2026-03-25 14:38
资讯 茵菲多组学完成5100万元Pre-A轮融资,构建“硬件+AI+试剂”一体化技术壁垒
本轮融资由杭州新干世业、三泽资本、泰煜投资、德华创投共同参与,丰和资本担任独家财务顾问
2026-03-24 12:59
资讯 赶早赴约,忆路守护 礼来携手清华大学阿尔茨海默病科普创意大赛圆满收官
今日,由礼来主办,清华大学承办的 “赶早赴约,忆路守护” 阿尔茨海默病(AD)科普创意大赛颁奖典礼在清华大学圆满落幕。
2026-03-23 17:48
资讯 健康小美+蚂蚁阿福,美年健康与蚂蚁健康推动AI医疗深度合作
3月23日,美年健康与蚂蚁健康宣布达成全面战略合作。双方将依托美年长期沉淀的专业健康数据体系、覆盖全国的线下医疗服务网络,以及医学检测设备与标准化医疗服务能力所构成的这...
2026-03-23 17:06
资讯 迪哲医药舒沃哲单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌国际多中心III期临床试验获阳性顶线结果
3月23日,迪哲医药发布公告称,其自主研发的产品舒沃哲(ZEGFROVY,通用名:舒沃替尼片)单药一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(exon20ins)晚期非小细胞...
2026-03-23 10:45












