近日,一份来自中国卫生经济学会和中国价格协会的文件显示,为贯彻落实国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部三部委《关于推进按病种收费工作的通知》文件要求,最新的《按病种收费技术规范(试行)》已经经专家制定并进行发布,供相关部门和单位在推进按病种收费工作中参考。
事实上早在2017年初,国家发改委等三部委便对外发布公告,公布了在推进按病种付费工作中遴选出的320个具体病种,并称“相关病种技术规范将委托有关行业学会或协会统一对外发布”,而此次最新发布的《按病种收费技术规范(试行)》,则正是进一步将上述320个病种的“按病种收费技术规范”予以明确。
自2011年国家启动按病种收费制度以来,目前已有福建、安徽、内蒙等多省在个别地市进行试点,但从国家层面来讲,这一政策离全国推行尚有很长一段路要走。而此次《规范》对于按病种收费技术规范的标准,其重要意义则在于对320个病种的诊断、治疗、出入院表等进行了详细的规定,也就使全国各地在推进按病种收费制度时有了权威的参考,可以看到的是,“按病种收费”将离全国推行更进一步。
1、规则抢先看
根据此次公布的文件内容,《按病种收费技术规范(试行)》是在《全国医疗服务价格项目规范》(2012年版)的和国家卫生计生委办公厅印发的临床路径基础上研究制定的,所纳入的病种,是按照常见病种、诊断明确、技术成熟、并发症少、疗效确切、费用稳定的原则进行遴选,在疾病主诊断确定的情况下,结合治疗该疾病的主操作或治疗手段共同确定。
从数量来看,本次《规范》共计推荐了320个病种的“按病种收费技术规范表”,涉及17个系统,其中涉及消化系统疾病最多,为66种,呼吸系统疾病次之,为47种。值得注意的是,其中还包括5个社区治疗的病种,分别为1型糖尿病、2型糖尿病、原发性高血压(低、中危)、原发性高血压(高危)、高血压+2型糖尿病。
《规范》根据事先确定的临床治疗方法,将诊疗全过程(包括在门诊按本次治疗方案设定的若干疗程或本次住院治疗全过程)设为一个服务包,以该服务包为单元,制定收费标准和诊疗质量标准。“按病种收费技术规范表”则包括了病种编码、主要诊断、主要操作/主要治疗方式、入院标准、出院标准、最短住院日、变异条件、再入院间隔时间、基本项目和选择项目等十个内容。
具体来说,患者的入院标准至少需要达到第一诊断符合相关疾病编码这一条件,且当患者同时具有其他疾病诊断时,需符合“在住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施”,方可进入该路径。而在治疗方案中,所需进行的基本项目如血常规、尿常规化学分析等都有明确表述,因病情需要而选择的其他项目也以列表的形式出现供医生参考。包括护理、检查、用药等都应当在技术规范的指导下进行。
2、全国普及进行时
显而易见的是,作为国家深化医药卫生体制改革的重要举措之一,按病种收费改革试点工作正在有条不紊的进行之中,向全国推广的趋势明显。
2011年,国家正式启动按病种收费方式改革试点工作,初衷是规范诊疗行为与控制医药费用不合理增长,其实施的基础则是自2009年就开始大力推行的临床路径管理,即对患有不同疾病的患者应该接受什么样的检查、治疗进行明确并进行公开,在此基础上,按病种付费模式则通过对统一的疾病诊断分类,科学制定出每一种疾病的定额偿付标准,社保机构按照该标准与住院人次向定点医疗机构支付住院费用。
自该模式开始试点,全国各地陆续有省市开始实施这一模式,安徽是其中的典型的代表。2011年,安徽省新农合率先开始实践,首批确定20组重大疾病在省级医院试点、25组相对大病在地级市医院试点、20组常见疾病在县级医院试点,并分别确定不同病种在不同级别医疗机构的报销比例,其中最高报销比例可达70%。此后数年内则不断扩充按病种付费的疾病种类数量,来自安徽物价部门最新的文件显示,按病种收费的改革工作进度要进一步加快,并规定在2017年年底前,安徽各市在二级以上公立医院实行按病种收费数量不得少于50个。
而一贯敢为人先的福建省在按病种付费的道路上也早已进行探索。目前,福建省已经在全国率先推出100个病种在省属公立医院实行按病种收费,并按照“分批推出、稳步推进”的的原则在全省范围内逐步扩大。
但一个潜在的问题是,在技术规范尚未明确及统一的前提下,各地也只能基于各自的实际情况,灵活确定各自的按病种收费实施范围,很难具备可复制性。而《按病种收费技术规范(试行)》的出台,对320个病种的诊断、治疗、出入院表等进行了详细的规定,也就使得各地推进按病种收费改革、制定收费标准过程中有了明确的参考。
美中不足的是,关于按病种付费以及临床路径的一些质疑,《规范》仍然未能进一步解释。例如在现实医疗环境中,许多患者同时患有多种疾病,但根据《规范》的入院标准,只有当其他疾病在住院期间无需特殊处理且不影响第一诊断的临床路径流程实施时,患者方可进入路径,那么合并疾病应如何处理,费用应如何结算,《规范》并未进行补充说明。
3、药企生死役
对于制药企业来说,按病种收费的全国推行以及临床路径的不断扩大,对于市场布局来说是一个不小的挑战。
一方面是因为,在按病种收费的支付方式下,由于医疗机构的收入仅与每个病例及其诊断有关,而与医疗机构治疗该病例所花费的实际成本无关,因此药品和耗材对于医院都将成为成本费用而非收入,因此医院会将“性价比”高的药品作为首选,因此有分析认为这将从根本上遏制医院用贵药的习惯。
另一方则在于能否被列入临床路径。按病种收费的基础是临床路径,而能否被列入临床路径,则成为药企的产品生死关键。而在各地临床路径范围不断扩大的形势下,药企的营销工作势必面临更大的压力。
但显然,对于质量和疗效有保证、但价格更有优势的仿制药企业来说,按病种收费将重大利好。此外,由于院内销售压力持续猛增,可以预见将会有更多药企探索DTP业务。
来源:E药经理人 作者:老默
为你推荐
资讯 授权许可费最高至7.45亿美元,海思科与艾伯维达成一项BD交易
4月13日,海思科宣布日前与美国艾伯维(AbbVie Group Holdings Ltd )签订独占许可协议,授予AbbVie在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围开发、生产...
2026-04-13 16:09
资讯 创业板新增第四套上市标准,无盈利要求
4月10日,中国证监会发布《关于深化创业板改革 更好服务新质生产力发展的意见》,旨在优化发行上市标准提高包容性和吸引力,更好服务实体经济高质量发展,助力高科技创新。
2026-04-12 16:36
资讯 降低医疗医药行贿入罪门槛,两高《解释(二)》发布
4月10日,最高人民法院、最高人民检察院共同发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》(以下简称“《解释(二)》”),这是对2016年发布《关于办理贪污贿...
2026-04-12 12:10
资讯 百济神州DLL3/CD3双抗安泰适(注射用塔拉妥单抗)附条件批准上市
4月10日,百济神州公司宣布,安泰适(注射用塔拉妥单抗)经优先审评程序获得国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于既往接受过至少2种系统性(包括含铂化疗)失败的广泛期...
2026-04-10 19:28
资讯 蔚程医药超额完成 5400 万美元 A 轮融资,全面加速肝外递送小核酸疗法临床转化
本轮融资由启明创投与一家知名产业基金联合领投,弘晖基金、一家知名投资基金、泰福资本共同参与投资,原有投资方杏泽资本持续追加投资
2026-04-10 13:06
资讯 诠释重疾诊疗新范式,西门子医疗携创新成果亮相2026 CMEF
今日,西门子医疗以“创新境,为每一个生命”为主题,重磅亮相第93届中国国际医疗器械博览会(CMEF)。
2026-04-09 15:33
资讯 磅策医疗完成亿元 B 轮战略融资,加速 AI 手术机器人与消费医疗全球化布局
本轮融资由一家国际 AI 科技公司领投,联想创投等老股东持续加码跟投,资金将重点用于核心技术迭代、新产品管线研发与临床注册、商业化渠道拓展及全球化商业布局
2026-04-09 12:38
资讯 吉利德预防HIV感染新药拟纳入优先审评
4月7日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,吉利德科学(Gilead Sciences)来那帕韦钠片和来那帕韦钠注射液新适应症拟纳入优先审评。
2026-04-09 09:28
资讯 因药品生产存在严重缺陷,一药品被取消国家药品集采中选资格
近日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格,同时将广州合和医药有限公司和委托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入违规...
2026-04-07 13:23
资讯 上海市药监局核发上海首张干细胞《药品生产许可证》
近日,上海市药监局核发上海地区的首张干细胞《药品生产许可证》,上海爱萨尔生物医药股份有限公司也因此成为今年首位获该证的企业。
2026-04-07 11:56
资讯 甘李药业一款PROTAC药物完成临床试验I期首例入组
4月3日,甘李药业(603087 SH)发布公告称,其自主研发的GLR2037于近日成功完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药。本次临床试验拟开展的适应症为晚期前列腺癌。
2026-04-05 19:55
资讯 人工智能公司 Anthropic 4亿美元收购生物科技初创公司Coefficient Bio
据国外多家媒体消息,人工智能公司Anthropic已以4亿美元收购了生物科技初创公司Coefficient Bio。
2026-04-05 19:30
资讯 众多行业顶级机构参与,益生菌千亿市场将迎大洗牌
近日,国家市场监管总局就《保健食品原料 益生菌》国家标准向社会公开征求意见,意见反馈截至5月29日。该标准的制定填补了我国保健食品原料益生菌质量标准的空白,将从源头规范...
2026-04-05 18:56
资讯 无法保供,两家企业被取消国家集采药品中选资格并被列入违规名单
4月3日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消2个国家组织药品集采中选药品中选资格并将相关企业列入违规名单。
2026-04-04 17:13
资讯 自4月起,国家医保局开展医保药品领域违法违规问题专项行动
专项行动开始时间为自2026年4月起,分为两个阶段,第一阶段为2026年4月至7月,第二阶段为2026年9月至11月。国家医保局将于2026年4月初和9月初分别下发一批药品追溯码重复结算疑点线索。
2026-04-03 13:24
资讯 上海交大携手蚂蚁健康,发起成立“AI4HealthCare联合实验室”
近日,上海交通大学人工智能学院与蚂蚁健康在上海签署合作协议,将共同发起“AI4HealthCare联合实验室”,围绕医疗领域专科智能体的研发、临床适配应用等开展联合攻坚。
2026-04-03 12:45
资讯 美赛生物完成超 1.5 亿人民币 A 轮融资,巨噬细胞靶向药物研发加速推进
本轮融资由康君资本领投,宏沣投资、瑞华资本、行业头部投资机构和知名产业基金共同参与,舟渡资本担任独家财务顾问。
2026-04-03 11:22





