Nature证实“线粒体捐赠”安全有效,首例“三亲婴儿”或1年内诞生

医疗健康 来源:生物探索
2016
06/13
09:52
生物探索 医疗健康

所谓的“三亲婴儿”,又称3P婴儿(3P即英文three parents的缩写)。为了避免夫妇把线粒体缺陷遗传给下一代,导致后代患有先天性心脏病、失明、肝衰竭等多种疾病,医生将捐献者卵子的细胞核DNA移走,再将母亲卵子的细胞核DNA移入捐献者的卵子中,最后再按照标准的试管婴儿技术进行培育。这样诞生的孩子将会继承一位父亲和两位母亲的遗传基因。简单地说,就是这名婴儿有三名血缘亲代,即两母一父。

2015年,英国立法生效允许培育具有两个母亲基因和一个父亲基因的婴儿,成为世界首个允许使用“三亲婴儿”技术的国家。尽管如此,三亲婴儿技术的安全性和有效性一直存在着争议。

Nature证实线粒体捐赠的安全性

然而, 6月8日,纽卡斯尔大学线粒体疾病Wellcome Trust中心的研究人员在《Nature》上表示,新的试管婴儿技术有望帮助女性正常受孕,同时还能减少新生儿患线粒体疾病的风险。这种新技术就是人们所知的“三亲婴儿”技术。

6月9日,英国《每日邮报》对Nature上的此项研究进行了报道,声称在“三亲婴儿”技术被证实安全之后,英国首个“三亲试管婴儿”将于明年诞生。科学家们表示,在经过10年的卵子和胚胎实验室研究后,如今他们已经做好准备为首个女性开展治疗。

研究人员创建了200个“三亲胚胎”,并培养6天,发现这种胚胎并不能消除所有的致病DNA,但残留水平很低以至于对后代健康不产生影响

“三亲婴儿”技术能正常怀孕,还能降低线粒体疾病风险

在该研究中,科学家首次对人类胚胎进行深度分析,利用新技术创造了一种可降低母系线粒体疾病遗传的胚胎,这种技术被称为“早期原核转移(early pronuclear transfer)”,包括在受精当天将受精卵中的核DNA转移至含有健康线粒体的捐赠卵子中。

该研究共涉及了64名捐赠女性的500颗卵子,研究结果表明,新技术不会对人类发展带来不利影响,并能大大降低胚胎中线粒体发生错误的概率。因而研究人员得出结论表明该技术可以导致正常怀孕,同时还能降低婴儿线粒体疾病的风险。

该结果下一步将由人类受精和胚胎学管理局(HFEA)的专家审查,并由HFEA最终决定是否为诊所颁发许可证,有执照的诊所可为受影响的夫妇提供 “早期原核转移”技术来实现健康生育。

本论文资深作者Mary Herbert表示,“在克服技术和生物学重大挑战之后,我们很乐观地认为,我们所开发的技术将给受影响的女性降低线粒体疾病遗传至后代的风险。”

牛津大学和弗兰西斯克里克学院的研究人员通过广泛研究表明,新技术创建的胚胎与常规IVF技术创建的胚胎没有区别,对单细胞的数千个基因进行分析时未检测到两种胚胎的差异,同时也没有检测到染色体异常的现象。这些研究结果提供证据表明新的试管婴儿技术对早期胚胎发育无有害影响。

“三亲胚胎”仍残留有致病线粒体DNA

然而,尽管证实了“早期原核转移”技术的安全性以及能降低线粒疾病的风险,但该研究还表明,新技术所获的“三亲胚胎”线粒体疾病DNA残留阈值低于2%。研究人员发现,利用新技术创建的胚胎中,五分之一的干细胞系表现出线粒体DNA残留百分比增加。虽然干细胞与胚胎有很大的不同,但此现象为某些案例仍会发生线粒体缺陷增加了可能性。然而,研究小组乐观地认为,新技术能有效减少新生儿受线粒体疾病的影响。

本文的共同作者,线粒体研究中心主任Doug Turnbull教授表示,“我们关于干细胞的研究确实发现了一些值得警惕的地方——阻止疾病传播的效率无法达到100%,但残留突变导致的风险远远低于自然受孕所携带的风险。”

Turnbull教授补充道,“使用正常的人类卵子是这项研究在防止线粒体基因疾病传播中取得的重大进展,更重要的是,我们并没有发现该技术有任何的不安全,利用该技术产生的胚胎具有怀孕所需的所有特征。”

该研究的另一个重要发现是,与捐赠卵子相比,冷冻卵子会使该技术的效果更佳,因而受线粒体疾病影响的女性可以考虑冷冻卵子供将来使用,这有助避免因年龄增长而降低卵子质量,从而增加治疗的成功几率。

英国监管部门进一步评估

英国监管体系对此有何态度?纽卡斯尔生育中心的专家小组带来了一些正面的消息,他们将向HFEA递交执照申请,以帮助高风险女性阻止线粒体疾病的传播,同时该团队还致力于确保能在英国国民保险制度范围内有足够的资金进行临床治疗。Herbert教授表示,“我们目前主要集中在技术优化以进一步降低疾病传播的风险。”此外,她对为本研究捐赠卵子的女性表示感谢。

Wellcome Trust高级政策顾问Beth Thompson博士表示,“该研究为过去十年关于线粒体疗法的安全性提供了证据,该结果进一步促使英国患者能切实接受线粒体替代疗法,英国强大的监管系统将进一步评估该技术的安全性,最终受线粒体疾病影响的夫妇将可根据医生的建议来决定新技术是否适合自己。”

来源:生物探索

为你推荐

市场监管总局:7起老年人药品、保健品虚假宣传典型案例资讯

市场监管总局:7起老年人药品、保健品虚假宣传典型案例

2025年,市场监管总局按照深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治要求,部署开展老年人药品、保健品虚假宣传专项整治,取得积极成效。现选取一批典型案例予以公布。

2025-11-01 17:32

CDE:老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(试行)资讯

CDE:老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(试行)

本指导原则旨在完全实施ICH E7的前提下,提出老年人群参与的创新药临床试验所涉及的一些关键要素及试验设计中的要点,并未涵盖药物临床试验的全流程或与药物临床试验设计相关的...

2025-11-01 17:09

2025“脑健康青年基金—睡眠健康创新研究”项目正式启动资讯

2025“脑健康青年基金—睡眠健康创新研究”项目正式启动

激活创新引擎,赋能中国睡眠医学新发展

2025-11-01 15:09

儿科服务能力提升项目顺利启动资讯

儿科服务能力提升项目顺利启动

10月30日,国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办的儿科服务能力提升项目启动会在湖北武汉顺利召开。

2025-11-01 10:37

华东医药自免创新管线进展频频,罗氟司特乳膏0.3%剂型在华上市申请获受理资讯

华东医药自免创新管线进展频频,罗氟司特乳膏0.3%剂型在华上市申请获受理

适用于 6 岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗,包括间擦部位。

2025-10-31 19:15

2026年1月1日,启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式资讯

2026年1月1日,启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式

新版许可证正、副本登载不同的二维码,并分别标注正本二维码和副本二维码字样。正本二维码展示企业基本信息,副本二维码除展示企业基本信息外,同时封装企业车间和生产线、委托...

2025-10-31 17:30

国医通获近亿元 D 轮融资,赋能基层血液净化升级资讯

国医通获近亿元 D 轮融资,赋能基层血液净化升级

所筹资金将定向用于核心在研产品开发、商业化推广及新产线投建,为基层血液净化产业升级注入强心剂。

2025-10-31 17:17

迈科康生物完成超 4 亿元 D 轮融资,核心疫苗研发加速冲刺资讯

迈科康生物完成超 4 亿元 D 轮融资,核心疫苗研发加速冲刺

本轮融资由 IDG、深创投和瑞普医药联合注资,所募资金将重点投向重组带状疱疹疫苗上市准备、重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 III 期临床研究,以及多个创新疫苗管线的临床前研...

2025-10-31 17:15

“全勤生”罗氏:携十余款即将在华上市及未来管线产品首展首秀,加速迈向全疾病领域领航者资讯

“全勤生”罗氏:携十余款即将在华上市及未来管线产品首展首秀,加速迈向全疾病领域领航者

第八届中国国际进口博览会(以下简称进博会)进入开幕倒计时,作为最早向商务部表示支持并深度参与进博会的跨国企业,“全勤生”罗氏制药将连续第八年如期赴约。

2025-10-31 15:25

和誉医药2025研发日成功举办,展示创新管线布局与前沿临床进展资讯

和誉医药2025研发日成功举办,展示创新管线布局与前沿临床进展

2025年10月30日,和誉医药(港交所代码:02256 HK)2025研发日在上海成功举办。

2025-10-31 09:29

百时美施贵宝公布两项最新研究数据证实氘可来昔替尼可有效治疗银屑病关节炎及系统性红斑狼疮资讯

百时美施贵宝公布两项最新研究数据证实氘可来昔替尼可有效治疗银屑病关节炎及系统性红斑狼疮

截至第52周,氘可来昔替尼在POETYK PsA-1试验中的安全性特征与既往临床表现一致, 未发现新的安全信号

2025-10-29 17:34

备思复™(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请(sBLA)已获FDA优先审评资格,用于治疗特定肌层浸润性膀胱癌患者资讯

备思复™(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠单抗的补充生物制品许可申请(sBLA)已获FDA优先审评资格,用于治疗特定肌层浸润性膀胱癌患者

关键III期研究EV-303结果显示,顺铂不耐受的肌层浸润性膀胱癌患者围手术期使用该联合方案,可将复发、进展或死亡风险降低60%,死亡风险降低50%。

2025-10-29 16:13

HPV,男女共防,一则来自专家的提醒资讯

HPV,男女共防,一则来自专家的提醒

每年10月28日是“世界男性健康日”,该节日的设立旨在进一步推动男性生殖健康知识的普及、强化疾病预防工作,以及重点关注男性心理健康等问题。

2025-10-29 15:54

赛诺菲携多项创新八赴进博,两大重磅新药将迎全球首秀资讯

赛诺菲携多项创新八赴进博,两大重磅新药将迎全球首秀

赛诺菲将带来心血管领域两大重磅创新药阿夫凯泰片和普乐司兰钠注射液的全球首秀。

2025-10-29 13:20

第十一批国家药品集采拟中选结果名单资讯

第十一批国家药品集采拟中选结果名单

10月28日晚间,国家组织药品联合采购办公室正式对外发布了全国药品集中采购拟中选结果公示。

2025-10-28 21:14

上线3个月,蚂蚁AQ冲至AI原生APP规模TOP榜第七资讯

上线3个月,蚂蚁AQ冲至AI原生APP规模TOP榜第七

10月28日,QuestMobile发布《2025年三季度AI应用行业报告》,豆包、DeepSeek、元宝、AQ等多款应用入围中国AI原生应用Top10。

2025-10-28 16:36

新一代TRK抑制剂佐来曲替尼亮相2025年国际儿童肿瘤学会,分享在儿童及青少年晚期实体瘤中的I/II期临床数据资讯

新一代TRK抑制剂佐来曲替尼亮相2025年国际儿童肿瘤学会,分享在儿童及青少年晚期实体瘤中的I/II期临床数据

近日,2025年国际儿童肿瘤学会(SIOP)年会在荷兰阿姆斯特丹举行。作为全球规模最大、级别最高的儿童肿瘤学术会议,SIOP年会汇聚了国际一流临床医生与科学家,共同推动领域前沿进展。

2025-10-28 14:45

金赛药业GenSci098又一适应症获批临床资讯

金赛药业GenSci098又一适应症获批临床

将开展用于弥漫性毒性甲状腺肿的临床试验

2025-10-28 14:35

第四批鼓励仿制药品目录公示资讯

第四批鼓励仿制药品目录公示

第四批鼓励仿制药品建议目录共涉及21个品种,覆盖抗肿瘤药及免疫调节剂、肾病、眼部疾病、精神疾病、妇科用药等多个方面。

2025-10-28 14:28

玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究DREAMS-3达成主要终点资讯

玛仕度肽头对头司美格鲁肽III期临床研究DREAMS-3达成主要终点

10月27日,信达生物宣布胰高血糖素(GCG) 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的第四项III期临床研究(DREAMS-3)达成主要终点。

2025-10-28 13:46