精准医疗成为大健康产业新的热门词。近日,中国表示将启动精准医疗计划,2030年前将投入600亿。在此之前,奥巴马表示美国将投入2.15亿美元在一项精准医疗项目,该项目将收集至少100万志愿者的基因信息,试图找出基因分析与精准治疗、用药、疾病风险评估、新生儿缺陷评估方面的联系。
政府支持必将推动一轮新的行业热点,比如基因测序、大数据分析、个性化用药、新生儿基因检测等。虽然精准医疗本身不是一个新事物,但目前基因技术的发展加上互联网带来的大数据爆发为启动精准医疗带来了新的机会,因此政府开始扶植这个领域。
但是,除了看到新概念带来的利好,精准医疗面临的环境仍然是现实而甚至有点残酷的。精准医疗到底精准不精准?到什么阶段能用于临床治疗和用药?如何去规范使用?人才从哪里来?谁来付钱?
美国市场争论得最多的就是:精准医疗是否精准。到目前这个阶段,人类还没有足够的基因组、疾病及治疗信息来证明这三者之间的联系。最常见的例子就是对新生儿缺陷的检测,通过母体血液中的一些指标评估重大缺陷的风险,但其实这种筛查的准确度很有限。美国癌症杂志the Cancer Journal 2012年也报道过因为基因筛查解读错误导致用户经历了不必要的切除子宫手术。基因测试或解读错误还并不是罕见现象。
因此,虽然精准医疗确实可以为未来的疾病治疗带来新的提示,但目前精准医疗仍处在需要大量收集基因组、配合临床研究的阶段,要用于临床决策和治疗方案,还有很长一段路走,短期内市场化可能性很低,过早市场化很可能导致误导用户及错误。
伴随精准医疗发展还必须做两件事,一个是个人信息保护,一个是临床实验的严格规范。进行大批量采集基因组是关键的第一步,但这涉及到大量的个人隐私,与疾病提示、用药、个性化健康需求息息相关。构建这个庞大的数据帝国的同时如果无法建立很好的隐私保护机制,很可能带来一场信息灾难。因此在基因采集和分析整个流程中的严防隐私泄露是立法必须要做的。
第二个环节则是如何规范临床实验。这涉及到一整套流程,从病人知情权、评估风险承担、责任分割、以及测试中的风险管理,一方面需要法律规范,一方面需要严格监管保证被实验者的权益。毕竟我们面对的是一个全新的领域,其风险和后果无法预测,因此法律是关键。
精准医疗还需要面临人才的挑战。基因学即使在美国仍是一个相对较新的领域,十几年前毕业的医生可能很少接触到基因学。对于临床医生,要把基因学融入到医疗中是一个新的学习过程,加上基因学非常复杂,数据极为庞大,医生还需要不断更新基因学的发展,这很难做到。加上这种分析的准确性本身很不确定,医生是否有意愿去尝试也是问题。未来的临床研究模式很可能是医生和专业基因学家合作,一同进行实验和分析。但这个过程是非常难的,一方面要培养大量的基因学人才,一方面要引导医生如何去学习基因学并用于临床。这并不是一个容易的过程,需要很长的学习曲线。
最后但仍然关键的问题是,谁来掏钱。精准医疗要真正大规模用于治疗还需要很长一段路,在美国,包括保险公司在内的医疗支付方对此仍是困惑的,一项无法直接评估后果和准确性的项目很难获得支付方的认可。因此现阶段精准医疗更多依赖政府和民间科研机构的拨款支持,这个过程中出现的不确定性很高,时间很长,去进行这项大工程的必然是极其专业的机构,这也是前沿科技必须要经历的过程。
精准科技可能会给医疗带来巨大的突破,但必须经历长期数据收集、研究以及学习曲线,这个过程很长且需要最专业的投入、要真正市场化,我们先要走过实验阶段,等到有一天真的可以证明其准确性并进入治疗领域,我们还需要面临如何降低成本的挑战,让这种技术真正能被病人和支付方接受,而不会成为一种昂贵的躺在实验室里的项目。因此,精准医疗概念很美,但现实图景却很冷酷。
医谷链:《中国将启动精准医疗计划 2030年前投入600亿元》
来源:村夫日记
为你推荐
资讯 美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批
近日,国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc 一次性使用磁定位标测双能量消融导管、心脏双能量消融系统、三维心脏电生理标测系统、一次性使用体表参考电极创新产品注册申请。
2026-10-30 15:42
资讯 迈瑞医疗的三季报
报告显示,前三季度实现营业收入270 97亿元,同比增长4 89%;归母净利润71 84亿元,同比下降5 10%;经营活动现金流净额82 97亿元,同比增长14 08%。第三季度单季收入93 5...
2026-10-30 14:42
资讯 盐野义拟出售在华仿制药业务
据业内消息,盐野义拟将所持南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司各100%股权,全部转让给浙江高跖医药科技股份有限公司。交易完成后,盐野义将彻底退出中国仿制药生产...
2026-10-30 14:08
资讯 礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元
10月29日,礼来公布2026年三季报,第三季度营收为243 97亿美元,同比增长39%;净利润64 51亿美元,同比增长16%。前三季度,礼来累计营收671 7亿美元,同比增长46%,净利润为2...
2026-10-30 10:23
资讯 靶点LGR5
Petosemtamab(EGFR×LGR5)为一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5)的在研IgG1双特异性抗体。
2026-10-30 09:15
资讯 联影医疗三季报
报告显示,前三季度公司实现营业收入105 80亿元,同比增长19 43%;扣非净利润9 42亿元,同比下降10 49。不过第三季度好于上半年,营收35 29亿元,同比增长24 12%,较上半...
2026-10-29 16:16
资讯 君实生物PD-1特瑞普利单抗适应症转常规批准,累计内地获批上市13项适应症
10月29日,君实生物发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准特瑞普利单抗注射液单药适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展...
2026-10-29 15:10
资讯 海正药业与炫景生物达成siRNA平台及管线授权合作,交易金额最高9.9亿元
公告显示,海正药业拟引进苏州炫景生物科技有限公司及其全资子公司北京炫景瑞医药科技有限公司的小核酸开发专利技术平台,以及其处于临床前早期开发阶段的产品RGN6669。
2026-10-29 10:54
资讯 创新收入高增近五成,华东医药当期兑现与管线储备双向突破
报告显示,2026年1-9月公司实现营业收入330 19亿元,同比增长1 09%;实现归母净利润27 72亿元,同比增长0 87%;实现扣非归母净利润27 90亿元,同比增长3 57%。
2026-10-28 21:15
资讯 脑虎科技完成7亿元人民币B轮融资
本轮融资由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投,中芯聚源、黄浦投资、基石资本、IDG资本、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、华赛智汇、众为资本、江西金控等知名机构跟投,盛大、...
2026-10-28 17:53
资讯 香雪生命科学TCR-T XLS-103注射液获批第三个IND批件
近日,香雪制药子公司香雪生命科学TCR-T细胞治疗产品XLS-103注射液获得CDE的临床试验许可,获批适应症为用于治疗基因型为HLA-A*11:01,肿瘤新生抗原KRAS G12V 突变阳性的晚期结直肠癌。
2026-10-28 16:36
资讯 科伦博泰芦康沙妥珠单抗第七项适应症上市申请获受理
10月27日,科伦博泰发布公告,核心产品TROP2ADC芦康沙妥珠单抗(佳泰莱)一项新适应症上市申请获国家药监局受理,用于联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1TPS
2026-10-28 14:16
资讯 42例长期植入、注册临床完成入组, 阶梯医疗加速全侵入式脑机接口临床进程
2026年8月,WRS 01多中心注册临床试验也已完成全部受试者入组,产品进一步进入面向注册上市的系统性验证阶段。
文/张蓉蓉 2026-10-28 12:29
资讯 维适平首次亮相全国性学术年会,聚焦创新口服治疗与AI赋能,探索UC全病程管理新路径
随着溃疡性结肠炎(UC)诊疗需求受到持续关注,如何在控制疾病活动的同时,兼顾长期疗效、安全性、用药便利性与规范化管理,成为临床实践中的重要议题。
2026-10-28 12:12
资讯 恒瑞医药仿制药业务继续保持下滑状态
10月27日晚间,恒瑞医药发布2026年三季报,2026年前三季度,公司营业收入为244 09亿元,同比增长5 26%;归属于上市公司股东的净利润为69 23亿元,同比增长20 38%。
2026-10-28 10:51






