精准医疗成为大健康产业新的热门词。近日,中国表示将启动精准医疗计划,2030年前将投入600亿。在此之前,奥巴马表示美国将投入2.15亿美元在一项精准医疗项目,该项目将收集至少100万志愿者的基因信息,试图找出基因分析与精准治疗、用药、疾病风险评估、新生儿缺陷评估方面的联系。
政府支持必将推动一轮新的行业热点,比如基因测序、大数据分析、个性化用药、新生儿基因检测等。虽然精准医疗本身不是一个新事物,但目前基因技术的发展加上互联网带来的大数据爆发为启动精准医疗带来了新的机会,因此政府开始扶植这个领域。
但是,除了看到新概念带来的利好,精准医疗面临的环境仍然是现实而甚至有点残酷的。精准医疗到底精准不精准?到什么阶段能用于临床治疗和用药?如何去规范使用?人才从哪里来?谁来付钱?
美国市场争论得最多的就是:精准医疗是否精准。到目前这个阶段,人类还没有足够的基因组、疾病及治疗信息来证明这三者之间的联系。最常见的例子就是对新生儿缺陷的检测,通过母体血液中的一些指标评估重大缺陷的风险,但其实这种筛查的准确度很有限。美国癌症杂志the Cancer Journal 2012年也报道过因为基因筛查解读错误导致用户经历了不必要的切除子宫手术。基因测试或解读错误还并不是罕见现象。
因此,虽然精准医疗确实可以为未来的疾病治疗带来新的提示,但目前精准医疗仍处在需要大量收集基因组、配合临床研究的阶段,要用于临床决策和治疗方案,还有很长一段路走,短期内市场化可能性很低,过早市场化很可能导致误导用户及错误。
伴随精准医疗发展还必须做两件事,一个是个人信息保护,一个是临床实验的严格规范。进行大批量采集基因组是关键的第一步,但这涉及到大量的个人隐私,与疾病提示、用药、个性化健康需求息息相关。构建这个庞大的数据帝国的同时如果无法建立很好的隐私保护机制,很可能带来一场信息灾难。因此在基因采集和分析整个流程中的严防隐私泄露是立法必须要做的。
第二个环节则是如何规范临床实验。这涉及到一整套流程,从病人知情权、评估风险承担、责任分割、以及测试中的风险管理,一方面需要法律规范,一方面需要严格监管保证被实验者的权益。毕竟我们面对的是一个全新的领域,其风险和后果无法预测,因此法律是关键。
精准医疗还需要面临人才的挑战。基因学即使在美国仍是一个相对较新的领域,十几年前毕业的医生可能很少接触到基因学。对于临床医生,要把基因学融入到医疗中是一个新的学习过程,加上基因学非常复杂,数据极为庞大,医生还需要不断更新基因学的发展,这很难做到。加上这种分析的准确性本身很不确定,医生是否有意愿去尝试也是问题。未来的临床研究模式很可能是医生和专业基因学家合作,一同进行实验和分析。但这个过程是非常难的,一方面要培养大量的基因学人才,一方面要引导医生如何去学习基因学并用于临床。这并不是一个容易的过程,需要很长的学习曲线。
最后但仍然关键的问题是,谁来掏钱。精准医疗要真正大规模用于治疗还需要很长一段路,在美国,包括保险公司在内的医疗支付方对此仍是困惑的,一项无法直接评估后果和准确性的项目很难获得支付方的认可。因此现阶段精准医疗更多依赖政府和民间科研机构的拨款支持,这个过程中出现的不确定性很高,时间很长,去进行这项大工程的必然是极其专业的机构,这也是前沿科技必须要经历的过程。
精准科技可能会给医疗带来巨大的突破,但必须经历长期数据收集、研究以及学习曲线,这个过程很长且需要最专业的投入、要真正市场化,我们先要走过实验阶段,等到有一天真的可以证明其准确性并进入治疗领域,我们还需要面临如何降低成本的挑战,让这种技术真正能被病人和支付方接受,而不会成为一种昂贵的躺在实验室里的项目。因此,精准医疗概念很美,但现实图景却很冷酷。
医谷链:《中国将启动精准医疗计划 2030年前投入600亿元》
来源:村夫日记
为你推荐

创新疗法再传积极信号,多奈单抗3年长期研究验证阿尔茨海默病干预“越早越好”
TRAILBLAZER-ALZ 2长期扩展研究结果显示,在大多数研究参与者完成治疗后,记能达依然可以持续发挥减缓疾病进展的作用
2025-08-01 21:51

"HER2阳性肿瘤诊疗能力提升工程启动会"召开,赋能HER2阳性胆道肿瘤精准诊疗
近日,【HER2阳性肿瘤诊疗能力提升工程】(以下简称“工程”)启动会在沪召开。会上,众多嘉宾围绕胆道肿瘤领域的治疗进展及趋势进行分享与探讨,以期推动该疾病领域的精准诊疗...
2025-08-01 15:38

华领医药首次半年扭亏,华堂宁上半年大卖176.4万盒
日前,华领医药发布发布业绩预告称,公司在今年上半年实现利润约11 84亿元,和去年中报的亏损1 4亿元相比,实现了自2018年上市以来的首次扭亏。
2025-08-01 11:16

礼来公布替尔泊肽重磅研究数据,或重塑糖尿病合并心血管病治疗格局
这是首个头对头比较替尔泊肽和度拉糖肽的心血管结局研究,纳入了来自30个国家 地区总计超过13,000名2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者, 历时超过4 5年,是迄今...
2025-08-01 08:57

QiviData数据分析系统实现医药数据分析国产化突破,助力CRO破解“卡脖子”难题
在医药研发外包(CRO)领域长期依赖海外数据分析工具的背景下,杭州启维软件有限公司近日宣布,其自主研发的QiviData数据分析系统V2 0已通过国家级技术验证,并与国内头部CRO企...
2025-07-31 17:26

体检争议事件引发公众健康焦虑,用AI解读体检报告量激增40%
近日,一则 "女子十年体检未提示患癌风险,确诊时已是肾癌晚期 "的新闻持续发酵,也引发了公众对健康问题的关注,甚至有网友自嘲 "为体检焦虑到失眠 "。
2025-07-31 16:48

因美纳升级旗舰检测产品,加速全面肿瘤基因组分析可及
因美纳TruSight™ Oncology 500 v2研究型检测产品现已上市,集成内置HRD生物标志物检测,周转时间更短,组织样本需求更低
2025-07-31 15:11

搭建递送技术平台,我国创新药企布局新型体内CAR-T疗法
“目前高端的细胞治疗药物价格仍高达每针数十万甚至上百万元,但通过mRNA和先进的递送技术,把高度个性化的定制疗法转变为通用型药物,将有机会把成本降至大多数患者可负担的范...
2025-07-30 17:25

中眸医疗完成数千万元融资,加速眼科基因治疗全球布局
此次融资资金将主要用于加速核心产品ZM-02的全球多中心临床试验及后续管线开发,进一步巩固公司在眼科基因治疗领域的领先地位。
2025-07-30 17:18

蚂蚁AI健康应用AQ推出多个“院士 AI分身”,日均免费问诊近万人
顶级医学专家上线“数字分身”,正在掀起一场 AI 看病风潮。7月30日,蚂蚁集团AI健康应用AQ数据显示,中国科学院院士王建安“AI分身”上线仅3天咨询量激增280%,AI让顶级大专...
2025-07-30 12:08

刚刚,国家药监局原副局长陈时飞被立案审查
7月30日,中央纪委国家监委网站发布公告:经中共中央批准,中央纪委国家监委对国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞严重违纪违法问题进行了立案审查调查。
2025-07-30 09:20

“肝能修复站”公益快闪沪上启动,专家支招科学管理脂肪肝
由中国医药卫生文化协会发起,快速消费品健康公司欧彼乐(Opella)、益丰大药房、意领科技联合支持的全民肝脏健康守护行动——“肝能修复站”公益快闪,于上海徐汇滨江正式启动。
文/张蓉蓉 2025-07-30 09:17

京津冀持续暴雨,蚂蚁集团AQ上线专区提供健康科普及线上义诊服务
近日,华东、华北、东北等地持续强降雨,引发洪涝和地质灾害,社会各界紧急响应。为了方便受强降雨影响的群众获得一站式的信息及服务,7月29日,蚂蚁集团旗下AI健康应用AQ推出“...
2025-07-29 20:25