近些年,新药研发愈发困难,不仅仅是单纯的投资成本浩大,FDA对新药申请的越加严格更是全球各大药企所要面临的共性问题。能获得FDA的青睐与支持,对于任何一家企业来说都是一种...
2016-03-24 17:15
近日,河北省药械集采中心发布了《关于集中增补医保、新农合药品生产企业资质信息的通告》,增补了4468个品规医保、新农合药品生产企业资质。早在2015年11月3日,河北省就出台《...
2016-03-23 15:22
报告显示,石药集团2015年取得销售收入约113 94亿港元,同比增长4 0%,石药集团表示,本年度,创新药业务继续保持良好的增长势头,市场份额进一步扩大,在高端市场的认知度...
2016-03-23 13:21
5个品种涉及4家进口企业、1家本土企业,市场表现不俗,国内仿制药申报热火朝天,申报企业多则三四十家,少则十几家。
2016-03-18 16:22
3月14日,CFDA分别发布了50家药企因违规生产或药品不合格被通报的4条通告,3月15日,CFDA再次发布关于辽宁玉皇药业有限公司和哈高科白天鹅药业集团有限公司违法生产注射用促肝细...
2016-03-18 14:35
我们先来回顾美国的情况。FDA早在1984年,就提出了首仿的概念,当时美国立法通过《药品价格竞争和专利期恢复法》,里面说到:在“专利无效或者批准正在申请的药物不会侵犯专利”...
2016-03-14 17:36
近年来,赛诺菲和再生元俨然成为了药物研发领域的最佳拍档。公司此前已经联合推出了PCSK9药物Praluent。该药物被认为能够通过降低恶性胆固醇水平来防止心血管疾病的发生。分析人...
2016-03-14 14:46
近日,& 8203;美国食品药物管理局(FDA)扩大批准辉瑞公司的一种被称作Xalkori的药物用于治疗一小部分携带罕见突变的非小细胞肺癌病人。
2016-03-14 14:22
为加强捐赠药品进口管理,保证捐赠药品质量安全,CFDA同相关部委共同起草了《捐赠药品进口管理规定》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年3月25日前通过...
2016-03-11 18:05
EvaluatePharma一直在探索研究以上问题的答案,其近期推出了2020年全球最畅销的20只药物销售预测,本文主要关注前10只药物的市场现状与接下来5年发展趋势。在2020年畅销药品Top...
2016-03-11 12:48