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146个全球药企最畅销品种名单

146个全球药企最畅销品种名单

以下146个品种销售额数据来自美国《制药经理人》杂志及全球医药市场研究机构EvaluatePharma(单位:百万美元),来自2015年全球市场销售数据,很多是年销售额超过10亿美金以上的...

2016-06-17 12:30

新控销怎么控?

新控销怎么控?

在经济增长新常态的大环境下,医药行业的增长再也不像前几年那样动辄有20%的增幅,步入了慢增长状态。药企感到增长乏力之际,行业政策却如春潮带雨晚来急:“两票制”“营改增”...

2016-06-16 14:17

数据分析驱动工艺改善,如何迅速搞定一致性评价

数据分析驱动工艺改善,如何迅速搞定一致性评价

对于制药人来说2015年是波澜起伏的一年,也是欣喜与变革的一年,更是充满机遇与挑战的一年。

2016-06-15 13:10

一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

本文作者为大家带来药品和医疗器械数据的临床试验监管对比,随着总局对药品和医疗器械研发数据作假的宣战,意味着研发工作需要越来越扎实的态度来对待。同时,也有助于行业内部...

2016-06-14 09:02

5月CFDA批准14个新药上市申请

5月CFDA批准14个新药上市申请

近日,CFDA公布了2016年5月份批准的药品上市申请,5月份共批准药品上市申请14件,其中,国产化学药品13件,进口化学药品1件。

2016-06-13 16:37

CFDA公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单

CFDA公布第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单

继5月31日公布了《第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单后(302人)》后,6月12日,食药监总局公布了第二批重新聘任的国家药品GMP检查员名单(347人),算上第一批在内,总局...

2016-06-13 16:24

恒瑞医药等3家药企药物被纳入优先评审

恒瑞医药等3家药企药物被纳入优先评审

药审中心继分别于4月18日、4月24日、4月28日先后发布《优先审评程序HCV药物注册申请名单》、《4家药企抗肿瘤药物被纳入优先评审》、《齐鲁制药的吉非替尼被纳入优先评审》后。今...

2016-06-12 17:37

药品上市许可持有人制度:药品批准文号转的新途径

药品上市许可持有人制度:药品批准文号转的新途径

随着CFDA518号文和38号文的实施,具有新药证书的药品批件单独转让和放弃某一剂型生产线上所有药品批件转让均可以顺利实施,但没有新药证书的某一个药品批件很难实行转让,除非是...

2016-06-07 10:40

2015全球肿瘤市场趋势及2020展望

2015全球肿瘤市场趋势及2020展望

全球肿瘤市场格局正在发生不小的转变:随着新科技手段的问市,大量患者拥有了更多的治疗选择,这也重新定义了的狭义上的癌症。众多卫生体系都在努力适应和接纳这一转变,尤其是...

2016-06-07 09:03

CFDA发布2015年度药品检查报告

CFDA发布2015年度药品检查报告

今日(6月3日),食药监总局发布了《2015年度药品检查报告》,食药监总局表示,在2015年药品检查中

2016-06-03 17:52

药品不是你想捐就捐:CFDA等四部门印发捐赠药品进口管理规定的通知

药品不是你想捐就捐:CFDA等四部门印发捐赠药品进口管理规定的通知

为进一步规范捐赠药品进口管理,保证捐赠药品质量安全,根据《中华人民共和国公益事业捐赠法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品进口管...

2016-06-02 16:32

关于征求《药品技术审评信息公开管理办法》意见的通知

关于征求《药品技术审评信息公开管理办法》意见的通知

为规范药品技术审评信息公开工作,进一步提高工作质量和效率,药审中心起草了《药品技术审评信息公开管理办法》(征求意见稿),并向社会公开征求意见。社会各界如有意见,请于2...

2016-06-02 11:17