艾伯维要哭了：赛诺菲Sarilumab临床表现力压修美乐_医药

2016

03/14

14:46

生物谷医药

近年来，赛诺菲和再生元俨然成为了药物研发领域的最佳拍档。公司此前已经联合推出了PCSK9药物Praluent。该药物被认为能够通过降低恶性胆固醇水平来防止心血管疾病的发生。分析人士预计这一药物的年销售额将达到30亿美元之多。

赛诺菲、再生元齐声宣布旗下类风湿性关节炎药物sarilumab III期临床研究获得重大突破，sarilumab单一治疗达到主要临床终点，疗效力压艾伯维明星药物修美乐，服药24周可明显改善活动性类风湿性关节炎患者不适症状。

该临床研究（SARIL-RA-MONARCH）总共招募了369名对甲氨蝶呤不耐受或不适用的活动性类风湿性关节炎患者，分成2个单一治疗组：sarilumab皮下注射组（200mg，每2周1次）和修美乐治疗组（40mg，每2周1次），患者接受药物治疗24周，主要考察的主要临床终点为DAS28-ESR自基线变化值。结果显示，与修美乐组相比，sarilumab可明显改善患者DAS28-ESR评分（p<0.0001），且顺利达到acr20、acr50和acr70等临床次级终点，有效改善身体机能（haq-di变化值，p<0.01）。<>

对于该振奋人心的疗效，再生元制药免疫与炎症业务部临床科学高级负责人Janet van Adelsberg博士认为：相较于修美乐而言，临床数据提示sarilumab对RA具有更强效的治疗改善作用。目前，在RA治疗领域仍以TNF-α抑制剂为主（如重磅药修美乐），这次临床研究结果将首次为IL-6类RA药物疗效正名，证明其具有优于修美乐的强大优势。

赛诺菲免疫与炎症业务部全球项目总监 Simon Cooper博士补充道：对于无法耐受甲氨蝶呤治疗的RA患者，该试验结果为他们提供了一个良好的候选方案，若sarilumab能顺利获得监管审批，无疑将为广大RA患者提供更多临床治疗选择。本临床研究的具体数据结果我们将会在医学讨论会议上予以公布。

研究者同时也披露了有关Sarilumab的一些不良反应，如嗜中性白血球减少症（众多IL-6抑制剂常见反应）、注射部位红斑等，并表示Sariluma和修美乐所致不良反应事件、严重不良反应事件、感染、严重感染发生率均较为接近。

来源：生物谷

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