可降解高分子材料在医疗器械中的应用
目前几种常用可降解高分子材料的性能和降解特性，包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己内酯、聚二恶烷酮、聚羟基脂肪酸酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚氨酯与聚醚氨酯...
2016-09-18 10:17
2018年市场规模将达84亿元，吻合器行业格局分析
吻合器是手术中使用的替代手工缝合的设备，工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。相对于传统的手工缝合，器械缝合有以下优势：缝合快速，操作简便，节省手术...
2016-09-13 17:21
CFDA医疗器械注册管理司副司长高国彪重磅讲话：未来5年医械领域3方面有戏（附全文）
2016年9月10日，新华社《财经国家周刊》、新华社了望智库联合苏州生物纳米科技园在苏州召开“2016（第六届）中国医疗器械高峰论坛”，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理...
2016-09-13 16:26
美敦力完成并购HeartWare
美敦力近日宣布已完成收购HeartWare International，该公司是机械循环辅助（MCS）方面的创新者，主要用于治疗重度心衰患者。HeartWare将成为美敦力心脏节律及心衰业务单元旗下...
2016-09-13 14:04
探秘医药巨头强生公司3D打印技术应用现状
医疗保健是3D打印技术应用扩散最快的领域之一。事实上，迄今为止，3D打印已经成为用于制造为特定患者定制的助听器和牙科矫形器的主导技术。而且越来越多的医生开始利用3D打印技...
2016-09-13 13:22
医疗设备管理公司Cohealo获200万美元A轮融资，欲打造医疗数据云平台
近日，医疗设备合作公司 Cohealo 获得200万美元 A 轮融资，由 Romulus Capital 、Krillion Ventures 和S truck Capital 领投。该笔资金将助力 Cohealo 向其目标靠拢——成为卓越的医疗设备管理公司。
2016-09-09 11:30
康达国际医疗获自贸区基金单笔最大融资
9月8日上午，康达医疗与自贸区基金在上海国际医学园区隆重举行战略投资签约仪式。同时，康达医疗发布了国内首款机器人技术的Hybrid三维动态影像机器人平台“泰坦”。
2016-09-09 10:56
医械临床试验检查大洗牌：51家企业撤回，4家企业作假遭曝光
日前，CFDA官网公布了《51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告（2016年第146号） 》，公告显示，自CFDA于2016年6月8日发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通...
2016-09-08 13:07
用于结核分枝杆菌耐药性检测的国产体外诊断试剂首次获批
近日，国家食药监总局经审查，批准了厦门致善生物科技有限公司生产的“结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）”、“结核分枝杆菌链霉素耐药突变检...
2016-09-08 09:48
美国FDA首次批准急性卒中溶栓后取栓装置
2016年9月2日，美国食品和药品监督管理局（FDA）发布声明，批准了两种机械取栓的设备，可与组织纤维蛋白溶酶原激活剂（tPA）结合使用，用于急性缺血性脑卒中的初始治疗。
2016-09-06 10:29
CFDA公开征求《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订
2016-09-05 11:23