九州通与鱼跃合开医疗器械公司
8月9日，九州通医药集团股份有限公司（证券简称：九州通）发布公告称，其下属全资子公司九州通医疗器械集团有限公司（以下简称“九州通器械”）与江苏鱼跃医疗设备股份有限公司...
2016-08-11 13:23
浙江省发布二类器械收费标准，跟北京上海一样贵
继福建、江西、上海、山东、海南、内蒙古、北京之后，昨日，浙江省食品药品监督管理局制定了《浙江省药品医疗器械产品注册收费标准（征求意见稿）》、《浙江省药品医疗器械产品...
2016-08-09 17:28
Torax融资2500万美元推广治疗大便失禁新设备
最近，专注于括约肌方面医疗器械开发的生物技术公司Torax公司完成了一项总额达2500万美元的E轮融资，用于推广其治疗由于消化系统疾病、肥胖等病症引发的括约肌不力而导致的大便...
2016-08-08 16:57
中国家用医疗器械行业发展报告2016
家用医疗器械主要是指适于公众在医院外使用，安全可靠、操作简单、体积小、携带方便的以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械。比较常用的家用医疗器械包括（电子）血压计、...
2016-08-08 13:54
8省市器械临床真实性核查进程对比
2016年1月21日至22日在京召开的全国医疗器械监督管理工作会议上，总局部署了2016年医疗器械监督管理重点工作，其中提到今年将适时启动医疗器械临床试验数据核查…
2016-08-07 22:24
CFDA：体外诊断试剂说明书文字性有变了！
今日（8月5日），食药监总局办公厅发布了关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 ，对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下。
2016-08-05 17:13
医疗技术公司Ornim获2000万美元C轮融资，上海鸿时领投
8月3日，医疗技术公司Ornim宣布获得2000万美元C轮融资，本轮融资由上海鸿时医疗健康产业基金领投，现有投资者OrbiMed和GE Ventures等参投。公司计划利用这笔资金加快在美国的业...
2016-08-05 16:32
波士顿科学2016年Q2财报
波士顿科学公司（Boston Scientific，纽约证券交易所代码：BSX）宣布，截止至2016年6月30日的第二季度销售额为 21 26亿美元，高于公司第二季度指导范围20 10亿美元～20 60...
2016-08-05 10:12
深度解读发改委政策，未来三年助推5类27种器械
2016年7月25日，国家发展和改革委员会发布了《关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案》（以下简称“《方案》”），旨在落实《国务院办公厅关于促进医药产业健...
2016-08-04 09:44
中国首款智能掌上超声正式投入医学应用
8月2日，据优途科技消息称，其创新研发的国内首款智能掌上超声产品——掌声·mSonics MU1正式投入医学应用。相对于传统的超声设备，该产品无论在理念、原理、形态上都具有颠覆...
2016-08-03 14:07
2016美国FDA新认证的医疗器械大盘点
2016年上半年，FDA总共批准了18家公司的新医疗器械，并且出台了一些关于医疗器械生产厂商如何将他们的数据向患者公开的新规。那么今年截至目前FDA都批准了哪些新产品呢？请看我...
2016-08-03 09:41