政策

CDE专家谈eCTD格式申报资料

CDE专家谈eCTD格式申报资料

目前国际上有超过40 个国家和地区已经采用了eCTD 标准,如美国、加拿大、欧盟及其成员国( 包括英国)、瑞士、南非、日本等,药品注册文件递交和审评已经由纸质版过渡到了电子...

2017-06-08 10:02

取消药品加成后,中山大学附属第六医院年收入15亿,缺口8000万

取消药品加成后,中山大学附属第六医院年收入15亿,缺口8000万

1个月后,广东将全面取消药品加成,医院准备好了吗?近日,南都记者从中山大学附属第六医院处了解到,该院取消药品加成后,医院一年缺口8000万元,将通过提高手术费、医师服务费...

2017-06-08 08:53

FDA对低风险器械推迟UDI要求

FDA对低风险器械推迟UDI要求

美国食品药品监督管理局(FDA)于本月2号通告医疗器械贴标商,推迟对I类和未分类器械的UDI的执行日期。

2017-06-07 16:57

医院药房,将大面积剥离

医院药房,将大面积剥离

今年年内,我国所有公立医院将全面取消药品加成,此前一直作为公立医疗机构利润中心的门诊药房,很快面临一个尴尬的处境:没有药品加成收入和相应的收费项目,医院对药房的每一...

2017-06-07 14:25

鱼跃医疗56亿“混改”云南白药

鱼跃医疗56亿“混改”云南白药

昨日(6月6日),云南白药发布公告称,其控股股东云南白药控股(以下简称“白药控股”)拟通过增资方式引入江苏鱼跃科技发展有限公司(以下简称“江苏鱼跃”),本次交易完成后...

2017-06-07 12:51

扬州:社保卡药店购药须出示身份证,严防盗刷、代刷

扬州:社保卡药店购药须出示身份证,严防盗刷、代刷

近日,扬州市社保中心发布关于社会保障卡使用规范的通知,通知明确,参保人员在定点医药机构等场所发生相关费用结算时,请主动出示社会保障卡,未用卡结算的医疗费用,将不予补...

2017-06-07 11:31

医生请注意,这款进口药物已被禁用

医生请注意,这款进口药物已被禁用

近日,国家食药监总局发布《关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公告(2017年第69号)》。

2017-06-07 11:15

食药监总局:探索药品GMP认证与生产许可证“两证合一”

食药监总局:探索药品GMP认证与生产许可证“两证合一”

食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出,未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变,“我们考虑在未来探索药品生产质量管理规范(GMP)认证与药品生产许可证‘两证合一’...

2017-06-07 11:13

中国医生首张跨省执业证曝光

中国医生首张跨省执业证曝光

​昨日(6月6日),张强医生集团疝中心首席专家、宇克疝外科医生集团创始人鲍宇克在朋友圈中透露,其跨省执业的申请获得通过,这意味着鲍宇克获得了在两个省域内执业的资格。

2017-06-07 10:50

国家卫计委发布202个病种的临床路径

国家卫计委发布202个病种的临床路径

5日,国家卫计委网站发布《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》, 23个专业202个病种的临床路径同期公布。

2017-06-07 10:00