为指导规范拟作为药品的细胞治疗产品的研发申报,药审中心近日召开专家座谈会,邀请有关研发机构一线技术专家就《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(修订稿)》的药学专业...
2017-07-21 09:09
近日,食药监管理局医疗器械技术审评中心公示了创新医疗器械特别审批申请审查结果名单(2017年第6号)和(2017年7号),公示期近半个月,包括先健科技(深圳)有限公司髂动脉分...
2017-07-20 16:38
日前,人社部将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并同步确定了这些药品的医保支付标准,与2016年平均零售价相比,谈...
2017-07-20 14:46
日前,美国FDA刚刚批准了Gilead Sciences公司产品新药Vosevi(sofosbuvir 400 mg velpatasvir 100 mg voxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者...
2017-07-20 11:12
近日,中国裁判文书网公开了关于内蒙古鸿茅药业有限责任公司(以下简称内蒙古鸿茅药业)、汕头市余仁堂生物科技有限公司(以下简称余仁堂生物)与国家工商行政管理总局商标评审...
2017-07-20 10:20
新药研发管线中,有超过6300款独特在研新药,以及超过9500个独特临床项目。其中四分之三有成为同类首款(first-in-class)潜力
2017-07-20 09:38
千呼万唤始出来,备受关注的药品谈判目录终于来了!尘埃落定,8个品种被淘汰,降价最高70%近日,人社部印发《关于将36种药品纳入国家基本医
2017-07-19 13:43
近日,默克公司决定不考虑体重差异,在一线非小细胞肺癌患者中,Keytruda药物治疗不根据患者体重调节,均采用200毫克固定剂量。这一决定有可能为默克公司带来巨额利润。
2017-07-19 09:39
2016年的“魏则西事件”让细胞治疗进入公众视野,这一领域的灰色利益纠葛、监管缺位,也让整个行业付出了代价。
2017-07-18 14:10