政策

药审中心鼓励研发机构在中国申报细胞治疗产品

药审中心鼓励研发机构在中国申报细胞治疗产品

​为指导规范拟作为药品的细胞治疗产品的研发申报,药审中心近日召开专家座谈会,邀请有关研发机构一线技术专家就《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(修订稿)》的药学专业...

2017-07-21 09:09

哪8款创新医疗器械获特别审批通道

哪8款创新医疗器械获特别审批通道

近日,食药监管理局医疗器械技术审评中心公示了创新医疗器械特别审批申请审查结果名单(2017年第6号)和(2017年7号),公示期近半个月,包括先健科技(深圳)有限公司髂动脉分...

2017-07-20 16:38

36个谈判药品到底降价多少,这张图让你一目了然

36个谈判药品到底降价多少,这张图让你一目了然

日前,人社部将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并同步确定了这些药品的医保支付标准,与2016年平均零售价相比,谈...

2017-07-20 14:46

Gilead丙肝新药Vosevi获批

Gilead丙肝新药Vosevi获批

日前,美国FDA刚刚批准了Gilead Sciences公司产品新药Vosevi(sofosbuvir 400 mg velpatasvir 100 mg voxilaprevir 100 mg)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者...

2017-07-20 11:12

北京市卫计委:8月1日起护士可多点执业

北京市卫计委:8月1日起护士可多点执业

近日,北京市卫计委公布《关于实施护士区域注册的通知》(以下简称通知),8月1日起,在北京市实施护士区域注册。

2017-07-20 10:51

一家医械企业状告国家工商总局商标委,结局是……

一家医械企业状告国家工商总局商标委,结局是……

近日,中国裁判文书网公开了关于内蒙古鸿茅药业有限责任公司(以下简称内蒙古鸿茅药业)、汕头市余仁堂生物科技有限公司(以下简称余仁堂生物)与国家工商行政管理总局商标评审...

2017-07-20 10:20

6321款在研新药,9526个项目,临床管线大盘点

6321款在研新药,9526个项目,临床管线大盘点

新药研发管线中,有超过6300款独特在研新药,以及超过9500个独特临床项目。其中四分之三有成为同类首款(first-in-class)潜力

2017-07-20 09:38

人社部正式公布44个国家谈判药品结果,36个入选,降价最高70%

人社部正式公布44个国家谈判药品结果,36个入选,降价最高70%

千呼万唤始出来,备受关注的药品谈判目录终于来了!尘埃落定,8个品种被淘汰,降价最高70%近日,人社部印发《关于将36种药品纳入国家基本医

2017-07-19 13:43

默克推Keytruda固定剂量,或使美国医保支出每年增10亿美元

默克推Keytruda固定剂量,或使美国医保支出每年增10亿美元

近日,默克公司决定不考虑体重差异,在一线非小细胞肺癌患者中,Keytruda药物治疗不根据患者体重调节,均采用200毫克固定剂量。这一决定有可能为默克公司带来巨额利润。

2017-07-19 09:39

细胞免疫治疗监管求变:或将采取分类模式,严格质控严格准入

细胞免疫治疗监管求变:或将采取分类模式,严格质控严格准入

2016年的“魏则西事件”让细胞治疗进入公众视野,这一领域的灰色利益纠葛、监管缺位,也让整个行业付出了代价。

2017-07-18 14:10