政策

中医药发展“戴着镣铐起舞”亟待解锁,业内人士称行业监管需分类细化

中医药发展“戴着镣铐起舞”亟待解锁,业内人士称行业监管需分类细化

5月底,国家药品监督管理局局长焦红赴中华中医药学会,与学会沟通工作,听取专家对中药监管的意见建议。会上,来自临床、科研和产业的专家围绕深化药品审评审批制度改革、加强中...

2018-06-07 13:30

CDR落地,证监会深夜连发九文迎接新经济独角兽

CDR落地,证监会深夜连发九文迎接新经济独角兽

6月6日深夜,CDR制度核心规则全面落地。

2018-06-07 13:04

国家八部门联合开始2018年网络监管专项行动(网剑行动)

国家八部门联合开始2018年网络监管专项行动(网剑行动)

昨日(6月6日),国家市场监管总局联合发改委、工信部、公安部等八部门印发了《2018网络市场监管专项行动(网剑行动)方案》的通知。

2018-06-07 11:12

FDA批准首款培非格司亭生物类似药,治疗癌症并发症

FDA批准首款培非格司亭生物类似药,治疗癌症并发症

近日,美国FDA批准了将Fulphila(pegfilgrastim-jmdb)作为安进Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)的生物类似药(Biosimilar),以减少发热性嗜中性白血球减少症的发病机会...

2018-06-07 11:00

国家药监局决定对192个药品注册申请开展临床试验数据核查

国家药监局决定对192个药品注册申请开展临床试验数据核查

国家药品监督管理局决定对新收到的192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下

2018-06-07 10:27

药审中心公开征求《药用辅料登记资料要求(征求意见稿)》和《药包材登记资料要求(征求意见稿)》意见

药审中心公开征求《药用辅料登记资料要求(征求意见稿)》和《药包材登记资料要求(征求意见稿)》意见

公开征求《药用辅料登记资料要求(征求意见稿)》和《药包材登记资料要求(征求意见稿)》

2018-06-07 10:02

华海药业:6个产品拟纳入优先审评,非布司他片获ANDA暂时批准

华海药业:6个产品拟纳入优先审评,非布司他片获ANDA暂时批准

华海药业:6个产品拟纳入优先审评 非布司他片获ANDA暂时批准

2018-06-07 09:36

2018全球医疗质量排行

2018全球医疗质量排行

近日,英国权威医学杂志《柳叶刀》刊登了由美国华盛顿大学健康指标和评估研究所计算完成的“全球医疗质量排行榜”。

2018-06-07 09:24

深圳发布通知:30个畅销药被降价,波及西安杨森等药企

深圳发布通知:30个畅销药被降价,波及西安杨森等药企

昨日(6月5日),全药网发布《关于公示深圳市公立医院药品集团采购目录部分成交品种价格下调的通知》,有30个药品的价格被下调。

2018-06-06 14:33

这600多家医院获国家240亿元财政拨款

这600多家医院获国家240亿元财政拨款

近日,财政部下达《2018年全民健康保障工程中央基建投资预算(拨款)的通知》,根据《国家发展改革委关于下达全民健康保障工程2018年中央预算内投资计划的通知》(发改投资〔201...

2018-06-06 14:20