强生这两款药被取消挂网资格

医药 2018-07-04 09:32 来源：上市公司大健康头条作者：多瑞特

2018

07/04

09:32

上市公司大健康头条

作者：多瑞特

医药

6月29日，湖北省公立医院药品（耗材）供应保障综合管理网发布《关于撤销多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂挂网资格的公告》，根据国家药品监督管理局2018年28号公告，因注册批准证明文件撤销，依企业申请，现撤销多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂两个品种在该省挂网资格。

其中2018年5月31日前上市且在药品有效期内的多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂仍可继续使用。

就在一个月前，即6月1日，国家药品监督管理局发布关于注销5个药品注册批准证明文件的公告，涉及两款儿童药，其中就包括西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮混悬液（吗丁啉），另外一款儿童药为上海强生制药有限公司的小儿伪麻美芬滴剂（艾畅），这两款药物均为强生集团旗下产品。

值得一提的是，这两款药物在注销之前，也面临着市场的质疑。

冀连梅药师向《证券日报》记者介绍，艾畅的药品组份中含两个有效成分，分别是伪麻黄碱和右美沙芬，该药品属于复方感冒咳嗽药。“国外以前也用艾畅，但在2007年对其说明书进行了修订。因为滥用、尤其是重复用药会导致不良反应。我国应该也加强监管，对于两岁以下儿童禁止使用此类药物”。

而吗丁啉在欧美一些国家已经被禁用或限用，2016年，国家食品药品监督管理总局官方网站发布《总局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》。

西安杨森在回应《证券日报》记者采访时具体介绍了此次注销吗丁啉的原因。公司“在西安的全新供应链创新中心总投资为3.97亿美元，预计于2019年下半年启用。新的生产基地将树立中国医药制造行业的新标准，并更好地满足中国及其它亚太地区市场快速增长的需求。新的生产基地不具备液体制剂生产能力。全部投入使用后，预计每年可生产40亿包装单位的片剂和胶囊，以及5700万支包装单位的乳膏”。

不过，在业内人士看来，不具备液体制剂生产能力代表的是企业自主放弃这一药品的生产，如果这一药品仍有市场，企业不会这么做。

来源：上市公司大健康头条

作者：多瑞特

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