政策

刚刚!三伏贴出新规,不备案不得开展

刚刚!三伏贴出新规,不备案不得开展

文件明确指出各医疗机构必须严格规范对穴位贴敷项目临床应用管理。今年开展三伏贴服务必须对症对人,每次收费限收30元。

2018-07-12 15:27

国内第三个CAR-T品种获批临床试验

国内第三个CAR-T品种获批临床试验

7月5日,上海恒润达生生物科技有限公司宣布获得国家药品监督管理局颁发的两个抗人CD19 T细胞注射液《药物临床试验批件》

2018-07-12 14:21

又一进口抗癌药降价5241.68元,韩正也发话了

又一进口抗癌药降价5241.68元,韩正也发话了

又一抗癌药降价好消息来了。继医谷7月10日报道《格列卫的原研药降价了》之后,7月11日,江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品供应

2018-07-12 14:09

FDA发公告,氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新

FDA发公告,氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新

7月10日,美国FDA发布公告,对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改

2018-07-12 11:32

新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求公开征求意见

新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求公开征求意见

7月11日,​国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《关于“新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求”公开征求意见的通知》。

2018-07-12 11:04

FDA授予PD-1免疫疗法Keytruda治疗肝细胞癌(HCC)优先审评资格

FDA授予PD-1免疫疗法Keytruda治疗肝细胞癌(HCC)优先审评资格

7月11日,默沙东宣布FDA已经授予了其免疫疗法产品 Keytruda(pembrolizumab)补充生物制品申请(sBLA)的优先审评资格

2018-07-12 10:44

接受药品境外临床试验数据,中国药企准备好了吗?

接受药品境外临床试验数据,中国药企准备好了吗?

7月10日,国家药监局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。

2018-07-12 10:25

科技部发布国家重点研发计划专项2018年申报指南,中医药专项概算5.6亿经费

科技部发布国家重点研发计划专项2018年申报指南,中医药专项概算5.6亿经费

7月6日,科技部发布12个国家重点研发计划专项2018年度项目申报指南,总经费达64亿元,其中“中医药现代化研究”重点专项概算5 6亿元经费。

2018-07-12 09:32

国务院印发《关于建立残疾儿童康复救助制度的意见》

国务院印发《关于建立残疾儿童康复救助制度的意见》

经李克强总理签批,国务院日前印发《关于建立残疾儿童康复救助制度的意见》(以下简称《意见》),决定自2018年10月1日起全面实施残疾儿童康复救助制度。

2018-07-12 09:09

上海经济新政发布,医健产业开放程度堪比海南

上海经济新政发布,医健产业开放程度堪比海南

境外抗癌新药先行使用、提高药品器械通关效率,上海发布扩大开放100条

2018-07-11 15:12