政策

国家药监局决定对重组人白介素-11注射剂说明书进行修订

国家药监局决定对重组人白介素-11注射剂说明书进行修订

国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11(Ⅰ)〕说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。

2018-07-13 09:56

 国家药监局:修订呋喃唑酮片说明书,14岁以下儿童禁用

国家药监局:修订呋喃唑酮片说明书,14岁以下儿童禁用

国家药品监督管理局决定对呋喃唑酮片说明书【适应症】【禁忌】【儿童用药】【注意事项】等项进行修订

2018-07-13 09:46

国务院医改领导小组最新名单

国务院医改领导小组最新名单

昨日(7月12日),国务院办公厅发布《关于调整国务院深化医药卫生体制改革领导小组组成人员的通知》(以下简称《通知》)。《根据》通知,国务院副总理孙春兰任领导小组组长,发...

2018-07-13 09:19

又有大三甲医院,拒绝新增中药!

又有大三甲医院,拒绝新增中药!

通知明确,中药制剂、辅助用药品不予接受。

2018-07-13 09:18

刚刚!三伏贴出新规,不备案不得开展

刚刚!三伏贴出新规,不备案不得开展

文件明确指出各医疗机构必须严格规范对穴位贴敷项目临床应用管理。今年开展三伏贴服务必须对症对人,每次收费限收30元。

2018-07-12 15:27

国内第三个CAR-T品种获批临床试验

国内第三个CAR-T品种获批临床试验

7月5日,上海恒润达生生物科技有限公司宣布获得国家药品监督管理局颁发的两个抗人CD19 T细胞注射液《药物临床试验批件》

2018-07-12 14:21

又一进口抗癌药降价5241.68元,韩正也发话了

又一进口抗癌药降价5241.68元,韩正也发话了

又一抗癌药降价好消息来了。继医谷7月10日报道《格列卫的原研药降价了》之后,7月11日,江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品供应

2018-07-12 14:09

FDA发公告,氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新

FDA发公告,氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新

7月10日,美国FDA发布公告,对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改

2018-07-12 11:32

新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求公开征求意见

新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求公开征求意见

7月11日,​国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《关于“新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求”公开征求意见的通知》。

2018-07-12 11:04

FDA授予PD-1免疫疗法Keytruda治疗肝细胞癌(HCC)优先审评资格

FDA授予PD-1免疫疗法Keytruda治疗肝细胞癌(HCC)优先审评资格

7月11日,默沙东宣布FDA已经授予了其免疫疗法产品 Keytruda(pembrolizumab)补充生物制品申请(sBLA)的优先审评资格

2018-07-12 10:44