国家医疗保障局正在酝酿的一项计划将首次在国家层面进行药品集中采购试点，价格成为最重要考量要素的前提下，绝大部分管线都是原研药的跨国药企，受到的冲击将会非常大。
2018-08-09 13:27
昨日（8月8日），国家药审中心（CDE）发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》（以下简称通知），《通知》称，为加快境外已上市临床急需新药进入我国，国家药品...
2018-08-09 10:36
日前，安进中国宣布，瑞百安（英文名Repatha，通用名依洛尤单抗evolocumab）注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局批准，成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯...
2018-08-09 10:07
今日，FDA宣布批准了Apotex几个不同剂量的氯化钾口服液，这是第一个通过“竞争仿制疗法”（Competitive Generic Therapy，CGT）资格获批
2018-08-09 09:35
中国台湾卫福部医事司发布消息指出，卫福部于之前预告的“特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法修正草案”（以下称特管办法），在该办法中明确开放临床治疗的细胞治...
2018-08-08 13:19
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销注射用唑来膦酸等8个药品批准证明文件。
2018-08-08 11:28
近期，国家药监局通报了长春长生生物科技有限公司（以下简称长春长生公司）违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗（以下简称狂犬病疫苗）的案件。
2018-08-08 11:19
为做好接种长春长生公司狂犬病疫苗接种者的续种补种工作，国家卫生健康委会同国家药监局制定了《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。
2018-08-08 11:04