政策

国务院联防联控:居民可自行购买抗原试剂自测新冠感染(附自测流程图)

国务院联防联控:居民可自行购买抗原试剂自测新冠感染(附自测流程图)

《方案》明确社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

2022-03-11 20:14

北京对药品网络零售配送提出新要求

北京对药品网络零售配送提出新要求

近日,北京市药监局起草发布了《药品网络零售配送质量管理指南(征求意见稿)》。

2022-03-10 20:46

官方:企业eCTD申报资料准备的最佳实践分享(PPT)

官方:企业eCTD申报资料准备的最佳实践分享(PPT)

eCTD申报资料准备案例分享。

2022-03-09 22:25

国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会成立

国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会成立

近日国家卫生健康委办公厅发布《关于成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会的通知》,正式宣布成立国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会。

2022-03-08 17:41

科技部更新人类遗传资源管理Q&A

科技部更新人类遗传资源管理Q&A

日前,科技部更新了人类遗传资源管理常见问题解答。各有关单位:科技部中国人类遗传资源管理办公室针对申请人在办理人类遗传资源行政审批和

2022-03-04 13:42

新《医师法》今日起实施,满足条件下可“超说明书用药”

新《医师法》今日起实施,满足条件下可“超说明书用药”

今日(3月1日),新版《中华人民共和国医师法》(以下简称《医师法》)正式落地实施,原《中华人民共和国执业医师法》将同时废止,新《医师法》增加多项条款,更好地保障了医护...

2022-03-01 15:27

全国划分为9大林草中药材生产区,各适合种植何种药材?国家林草局发布《林草中药材产业发展指南》

全国划分为9大林草中药材生产区,各适合种植何种药材?国家林草局发布《林草中药材产业发展指南》

国家林业和草原局办公室印发《林草中药材产业发展指南》,将全国划分为9大林草中药材生产区。

2022-02-28 20:53

《药品管理法》中药饮片行政处罚裁量权新规,有企业被罚超100万元

《药品管理法》中药饮片行政处罚裁量权新规,有企业被罚超100万元

特别值得一提的是,指导意见明确中药配方颗粒及《医疗用毒性药品管理办法》中的相关毒性中药饮片不适用本条款。

2022-02-26 18:05

黑龙江启动基础输液集中带量采购,2月25日开始报名

黑龙江启动基础输液集中带量采购,2月25日开始报名

2月24日,黑龙江药品集中采购网发布《黑龙江省基础输液集中带量采购公告》,开启黑龙江省基础输液集中带量采购活动,本次带量采购品种涉及氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、葡...

2022-02-25 15:49

纳入突破性治疗药物程序的创新药将加速审评,CDE发布《加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》(征求意见稿)

纳入突破性治疗药物程序的创新药将加速审评,CDE发布《加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》(征求意见稿)

根据征求意见稿,可参与“加快审评”的品种为纳入突破性治疗药物程序的创新药,加速审评的阶段为“探索性临床试验完成后,已具备开展关键性临床试验条件至批准上市前”。

2022-02-24 17:38