政策

国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请

国家药监局进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批,对于可豁免药物临床试验的品种,申请人可直接提出药品上市许可申请

国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(2026年第3号)为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患

2026-01-09 16:01

国家卫生健康委2026年全系统为民服务十件实事

国家卫生健康委2026年全系统为民服务十件实事

1月5日—6日,2026年全国卫生健康工作会议在京召开。会上,国家卫生健康委确定2026年全系统为民服务十件实事。会议指出,2025年实施的八件为民服务实事受到群众欢迎,2026年既要...

2026-01-09 10:50

国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告

国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告

为进一步加强上市药品委托生产监管,明确各方义务和责任,督促委托生产的药品上市许可持有人(以下简称持有人)和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任,根据《中华...

2026-01-07 11:02

营利性美容医疗机构将不再享受免征增值税

营利性美容医疗机构将不再享受免征增值税

2026年1月1日起,《中华人民共和国增值税法》和《中华人民共和国增值税法实施条例》正式施行。

2026-01-06 11:20

第100批仿制药参比制剂目录

第100批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。

2026-01-06 10:34

辅酶Q10和褪黑素备案产品可用剂型增加,并增加新的辅料

辅酶Q10和褪黑素备案产品可用剂型增加,并增加新的辅料

12月31日,市场监管总局发布《辅酶Q10和褪黑素保健食品原料备案产品增补剂型和辅料》的公告。

2025-12-31 17:12

北京市医疗健康领域支持人工智能产业创新发展若干措施(2026-2027年)

北京市医疗健康领域支持人工智能产业创新发展若干措施(2026-2027年)

建立人工智能医疗伦理审查制度,加强算法透明性和患者隐私保护监管;联合药监部门探索“监管沙盒”机制,为创新产品提供容错空间,确保产业安全有序发展。

2025-12-31 10:46

上海扩大服务消费,应用细胞治疗、脑机接口等先进治疗手段,推进创新技术、创新药械临床使用

上海扩大服务消费,应用细胞治疗、脑机接口等先进治疗手段,推进创新技术、创新药械临床使用

上海市商务委员会等16部门印发《关于进一步扩大上海服务消费的若干措施》。

2025-12-31 10:39

中华人民共和国危险化学品安全法,2026年5月1日起施行

中华人民共和国危险化学品安全法,2026年5月1日起施行

2025年12月27日第十四届全国人民代表大会常务委员会第十九次会议通过。

2025-12-29 16:54

脑机接口等8款产品纳入优先审批高端医疗器械目录(2025版)

脑机接口等8款产品纳入优先审批高端医疗器械目录(2025版)

​12月26日,国家药监局发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)。

2025-12-27 21:39