政策

第102批仿制药参比制剂目录

第102批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百零二批)。

2026-03-10 17:02

港股通调入13家医药健康企业,调出5家

港股通调入13家医药健康企业,调出5家

近日,上海证券交易所官网发布最新港股通标调整通知,共42家企业被调入港股通,其中生物医药、医疗健康企业调入13家。

2026-03-08 19:19

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑

CDE:抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑

本指导原则主要基于小分子化学药物及单抗类药物的研究经验,为抗肿瘤药物 BE PK 比对研究中受试者人群的选择考虑提供建议。

2026-03-07 10:59

四家知名药企被暂停军队采购

四家知名药企被暂停军队采购

近日,军队采购网发布一批“军队采购暂停名单”,其中涉及四家药企被列入暂停名单,具体为北京费森尤斯卡比医药有限公司、齐鲁制药有限公司、宜昌人福药业有限责任公司和江苏新...

2026-03-07 10:41

国家卫健委:做好《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》贯彻落实

国家卫健委:做好《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》贯彻落实

近日,国家卫健委科教司发布《做好 贯彻落实,高质量满足人民群众健康需求,支撑生物医药产业更高水平发展》,表示,距离《条例》正式施行已不足三个月,相关配套文件正在加紧...

2026-03-02 14:23

国家卫健委启动为期3年的卫生健康领域科研诚信专项治理

国家卫健委启动为期3年的卫生健康领域科研诚信专项治理

近日,国家卫生健康委印发《加强医学科研诚信专项治理的工作方案》,启动实施为期3年的卫生健康领域科研诚信专项治理。

2026-03-01 17:57

新版《人体生物监测质量保证规范》国家标准明日实施(附全文)

新版《人体生物监测质量保证规范》国家标准明日实施(附全文)

市场监管总局(国家标准委)批准发布了《人体生物监测质量保证规范》国家标准,该标准由国家疾病预防控制局组织起草,自3月1日起正式实施。

2026-02-28 14:04

新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?

新版《鼓励进口服务目录》发布,生命健康领域有哪些?

2月25日,商务部等七部门联合发布新版《鼓励进口服务目录》,目录主要包含研发设计服务、节能环保服务、环境服务、咨询服务、其他专业服务和医疗与健康服务六大板块。

2026-02-26 11:29

CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)

CDE:新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益-风险评估的指导原则(试行)

前是中国审评机构评价MRCT所遵循的主要依据。中国审评机构鼓励申办者基于ICH E17指导原则开展MRCT,加速全球新药在中国市场的同步研发进程,并促进全球新药在中国的同步申报、...

2026-02-25 10:59

李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作

李强主持召开国务院常务会议,研究推进银发经济和养老服务发展有关工作

会议指出,我国银发经济潜力很大,要完善支持举措、强化政策落实,促进养老事业和养老产业发展,为应对人口老龄化提供有力支撑。

2026-02-25 10:09