政策

CDE:药物暴露-效应关系研究技术指导原则

CDE:药物暴露-效应关系研究技术指导原则

暴露-效应关系是支持新药有效性和安全性评估的核心证据之一,对于选择与优化用法用量(包括剂量、频次、周期等)、确定不同生理、病理、遗传背景等患者给药方案等均具有十分重要...

2025-08-19 21:47

2025年全国医疗保障工作年中座谈会都说了什么?

2025年全国医疗保障工作年中座谈会都说了什么?

2025年8月15日,全国医疗保障工作年中座谈会在陕西西安召开。

2025-08-18 16:57

因生产缺陷问题,一家企业被取消第十批国家药品集采中选资格

因生产缺陷问题,一家企业被取消第十批国家药品集采中选资格

8月15日,国家组织药品联合采购办公室公告,取消江西璟瑞药业有限公司碳酸氢钠林格注射液中选资格并将该企业列入违规名单。

2025-08-16 21:29

国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》

国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》

经过六年时间,病种付费实现了从试点到扩面,从地方探索到国家统一,目前基本实现病种付费覆盖全部统筹地区。

2025-08-16 17:53

市场监管总局、国家卫健委、国家中医药局联合发布《医疗广告认定指南》

市场监管总局、国家卫健委、国家中医药局联合发布《医疗广告认定指南》

8月13日,市场监管总局、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《医疗广告认定指南》。

2025-08-13 17:50

国家医保局公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息

国家医保局公布通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息

经初步审核,534个通过形式审查。其中目录外申报信息472份,涉及药品通用名393个,通过初审的通用名310个,较2024年249个通过形式审查明显增加。同时,共收到商保创新药目录申报...

2025-08-12 13:04

又一家企业吲哚布芬片采购资格被暂停

又一家企业吲哚布芬片采购资格被暂停

近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,根据浙江省杭州市中级人民法院《民事判决书》(〔2024〕浙01知民初72号),暂停药品上市许可持有人山东现代医药科技有限公司吲...

2025-08-11 16:35

上海发布《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》

上海发布《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》

对商业健康保险创新药目录内药品,不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围。

2025-08-09 18:04

最高人民法院发布人民法院依法严惩医保骗保犯罪典型案例

最高人民法院发布人民法院依法严惩医保骗保犯罪典型案例

2024年,全国法院一审审结医保骗保犯罪案件1156件2299人,一审结案数同比增长131 2%,挽回医保基金损失4 02亿余元。

2025-08-08 17:23

第11批国家药品集采开始报量

第11批国家药品集采开始报量

8月4日,国家组织药品联合采购办公室发布第十一批国家组织药品集中采购品种报量通知。根据通知,8月5日(周二)开始报量,8月27日(周三)17:00前完成报量工作。

2025-08-04 18:36