政策

国家药监局:化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序

国家药监局:化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序

符合条件的化学原料药上市许可申请,可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。

2026-07-01 16:48

首批获得药品试验数据保护的药品清单

首批获得药品试验数据保护的药品清单

近日,国家药品监督管理局药品审评中心公布首批获得药品试验数据保护的药品清单。共涉及19个药品,25个品规。

2026-07-01 14:25

国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》

国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》

根据分类指导原则,若产品为侵入式 植入式脑机接口医疗器械,按照第三类医疗器械管理。

2026-07-01 11:22

河南任免药监局局长

河南任免药监局局长

近日,河南省人民政府发布职务任免通知,任命庆凌为河南省药品监督管理局局长,免去其河南省市场监督管理局副局长职务。

2026-06-29 15:23

生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第2批)

生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第2批)

10项新增生物医学新技术临床研究备案。

2026-06-29 13:17

国家医保局发布2026年国家医保目录调整及商保调整初步形式审查名单

国家医保局发布2026年国家医保目录调整及商保调整初步形式审查名单

今日,国家医保局发布《通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》。

2026-06-29 11:29

国家审计署《2025年度中央预算执行和其他财政收支审计工作报告》:中药产销审计调查情况

国家审计署《2025年度中央预算执行和其他财政收支审计工作报告》:中药产销审计调查情况

近日,国家审计署发布《2025年度中央预算执行和其他财政收支审计工作报告》,其中披露了中药产销审计调查情况。

2026-06-26 12:03

65个品种,减少12个品种,8个品种存在专利争议,第12批国家药品集采开始正式填报

65个品种,减少12个品种,8个品种存在专利争议,第12批国家药品集采开始正式填报

6月23日下午,国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告 (第1号)》。

2026-06-23 20:56

三部门印发《利用外资固稳促优行动方案》,支持外资参与医药等产业高质量发展

三部门印发《利用外资固稳促优行动方案》,支持外资参与医药等产业高质量发展

6月22日,商务部、国家发展改革委、财政部联合印发的《利用外资固稳促优行动方案》对外发布,围绕扩大市场准入、提升外商投资便利度、提高投资促进水平、健全外商投资服务保障体...

2026-06-23 10:38

境外生产药品上市后备案类变更问与答(一)

境外生产药品上市后备案类变更问与答(一)

备案资料应当按照《已上市中药 化学药品 生物制品变更事项及申报资料要求》《已上市中药 化学药品 生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》《已上市化学药品和生物制品...

2026-06-22 13:51