今日，医谷网查询国家药监局在审品种最新信息显示，2026年5月27日，葛兰素史克（GSK）的慢性乙肝治疗药物贝普若韦生注射液（Bepirovirsen，GSK836）再次向国家药监局提交了上市...
2026-05-29 11:52
本指引所指的体细胞治疗新技术是指利用人自体或异体的成熟 功能分化细胞， 经可能改变体细胞特性的体外操作后， 如分离、 纯化、 激活、 扩增培养、 负载、 遗传修饰、...
2026-05-28 10:15
近日，上海君实生物医药科技股份有限公司收到上海证券交易所下发的《关于上海君实生物医药科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2026】0121号）。
2026-05-26 13:40
今日，国家药监局综合司印发《处方药网络零售合规指南》，《指南》对售药商家、售药行为和电商平台及网页展示细节做出了更明确规范的要求，同时针对目前网络售药存在的不凭处方...
2026-05-25 15:38
近期，上海市医保局发布的 《关于优化第十一批国家组织集采药品医保支付协同的通知》 （沪医保医管发〔2026〕12号），相关政策的变化引起业内广泛关注。目前该政策已于2026年5...
2026-05-25 11:45
自本公告发布之日起，提交注册申请的品种均适用M13A指导原则（含问答文件）。对于已按照既往临床试验方案和统计分析计划开展生物等效性试验，并在本公告发布之日起12个月内申报...
2026-05-23 11:56
5月20日，国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标。共15家企业的30个产品参与投标，投标企业全部中选，27个产品获拟中选资格。
2026-05-20 21:05
5月18日，山东省药监局发布的行政处罚信息显示，罗欣药业因生产销售不符合国家药品标准的注射用阿奇霉素，被处以没收药品609支、没收违法所得6 8万元并处罚款180万元，罚没款合...
2026-05-20 16:01
