政策

化学仿制药药学研究重大缺陷情形有哪些,触及将不予批准,

化学仿制药药学研究重大缺陷情形有哪些,触及将不予批准,

药品审评中心在审评过程中发现存在重大缺陷的, 不再要求注册申请人补充资料,基于已有申报资料作出不予批准的审评结论。

2026-06-14 10:21

化学仿制药药学研究重大缺陷情形有哪些,触及将不予批准,

化学仿制药药学研究重大缺陷情形有哪些,触及将不予批准,

药品审评中心在审评过程中发现存在重大缺陷的, 不再要求注册申请人补充资料,基于已有申报资料作出不予批准的审评结论。

2026-06-14 10:21

诺华盐酸阿曲生坦降价53%,冲击今年国谈

诺华盐酸阿曲生坦降价53%,冲击今年国谈

6月9日,四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2026〕124号 关于公示部分药品降价的通知》,共涉及228个药品减价,其中,诺华用于治疗IgA肾病的盐酸阿曲生坦位列其中,每盒3...

2026-06-12 13:16

药明康德对美国国防部发起诉讼

药明康德对美国国防部发起诉讼

今日早间,药明康德(603259 SH、02359 HK)发布公告称,2026年6月11日(美国时间),公司已在美国哥伦比亚特区联邦地区法院对美国国防部提起诉讼。

2026-06-12 11:03

2026国家医保目录及商保目录调整申报已经完成

2026国家医保目录及商保目录调整申报已经完成

据国家医保局官方微信消息,2026年基本医保目录及商保创新药目录调整申报已于6月10日20:00结束。申报期间共收到818份药品申报材料,包括目录外药品570份(单独申报基本目录509份...

2026-06-11 21:30

这家药企停牌,ST,面临退市风险

这家药企停牌,ST,面临退市风险

6月10日晚间,湖南南新制药(688189 SH)发布公告,公司于6月9日收到中国证监会湖南监管局出具的《行政处罚事先告知书》(〔2026〕6号)。公司涉嫌信息披露违法违规行为被依法...

2026-06-10 22:27

3个项目完成首批生物医学新技术临床研究备案

3个项目完成首批生物医学新技术临床研究备案

6月8日,中国生物技术发展中心发布生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第1批),自5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式生效以来,5月1日至5月22...

2026-06-10 17:51

第五年,2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点

第五年,2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点

《通知》围绕年度重点任务和既往工作中发现的突出问题,聚焦重点领域和关键环节,在坚持党建引领行风、强化医德医风建设、加强正向宣传引导、防范化解风险隐患、严守医疗数据安...

2026-06-09 09:14

GCP2026修订版发布,2020版废止

GCP2026修订版发布,2020版废止

6月8日,国家药监局、国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》,自2026年9月1日起施行。国家药监局、国家卫生健康委《关...

2026-06-08 16:21

一家医疗器械企业被调入港股通

一家医疗器械企业被调入港股通

6月5日收市,上海证券交易所官网发布最新港股通标的调整通知,共6家企业调入,包括广受关注的大模型企业智谱(02513 HK)、GPU企业壁仞科技(06082 HK)等,其中生物医药、医...

2026-06-07 21:20