8月25日，CFDA发布了《药品数据管理规范（征求意见稿）》，目的是为规范药品数据管理，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。征...
2017-09-01 12:35
国务院办公厅《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号）发布以来，江苏省局高度重视，及时出台本省试点实施方案。通过走访调研、召集企业座谈、...
2017-09-01 10:12
8月31日，天津市市场和质量监督管理委员会发布了公立医疗机构实施“两票制”药品生产企业、药品流通环节界定公示（第001号），将符合方案中“两票制”申报材料的药品生产、药品...
2017-09-01 10:03
英国《自然》杂志29日发表一项重要成果：日本科学家运用干细胞疗法，成功恢复了帕金森病猴模型的神经功能。这项研究表明，植入人诱导多能干细胞(iPSC)源多巴胺能神经元，可以改...
文/张梦然 2017-09-01 09:42
吉利德在2011年收购Pharmasset让公司基本面发生质变后，一直未有大动作，近日突然大消息传来，吉利德以119亿美元拿下Kite制药，将处于FDA审评阶段的免疫细胞疗法CAR-T产品axicab...
2017-09-01 09:16
血液肿瘤治疗大放异彩。作为肿瘤免疫治疗的主要手段之一，CAR-T细胞治疗在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展现出惊艳的治疗效果。
2017-08-31 15:30
美国FDA于2017年8月29-30日大约一天里批准了三款药物，其中第一款是苄硝唑，用于治疗患有查加斯病的2至12岁儿童。这是美国批准用于治疗查加斯病的首款药物。
2017-08-31 10:52
一项针对100多万患者进行的为期14年的ACALM（The Algorithm for Comorbidities, Associations, Length of Stay and Mortality）调研发现，高胆固醇的女性患乳腺癌的几...
2017-08-31 10:33
今日（8月31日），FDA官网宣布，批准了诺华的CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel）上市，用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病（ALL），且病情难治或出现两次及以上复发的25...
2017-08-31 09:49
在当前的新药研发领域，肿瘤治疗无疑是关注度最高、在研项目最多的板块，令人惊讶的是，肿瘤药物在其中所占份额的水平也是前所未有的。
文/编译：吴颖仪 2017-08-31 09:40
近日，叮当快药在北京举行“828叮当健康节”发布会，宣布全面启动医药健康新零售战略，完成叮当智慧药房的3 0升级，并通过特色的“AI+医药”叮当大白机器人，为用户提供更个性...
2017-08-30 11:22
中国药品监管部门正在启动多项不同于传统临床研究的“真实世界研究”（Real World Study, 简称RWS），并探讨如何将其运用到监管框架中。
文/梁嘉琳 2017-08-30 10:27