医药

药明生物启动建设成都微生物商业化生产基地 达成多项商业化生产合作

药明生物启动建设成都微生物商业化生产基地 达成多项商业化生产合作

药明生物在成都温江区正式启动建设微生物商业化生产基地。

2025-06-10 14:29

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理

默克治疗腱鞘巨细胞瘤的药物匹米替尼上市许可申请获受理

基于III期MANEUVER研究的阳性数据,这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报

2025-06-10 14:25

绿谷GV-971,停产了

绿谷GV-971,停产了

一直备受争议的甘露特钠胶囊这次真的遇到了”坎儿”。

2025-06-10 11:12

众惠医药完成两轮千万级融资,加速3D打印空心微针与外泌体产业化双突破

众惠医药完成两轮千万级融资,加速3D打印空心微针与外泌体产业化双突破

本轮融资将主要用于推进中国首个空心微针医疗器械生产基地建设、三类医疗器械认证申报、细胞与外泌体中试车间落地,以及西北首个自动化生物组织样本库的完善,标志着这家创新生...

2025-06-09 10:54

CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)

CDE发布儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)

星光计划旨在通过申请人填写提交《儿童抗肿瘤药物研发实施框架》的方式,与药审中心及早进行沟通,获得其抗肿瘤药物在儿童人群研究过程中技术问题(包括但不限于:研发策略、研...

2025-06-07 20:48

CDE:已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行)

CDE:已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则(试行)

本指导原则适用于人血浆来源的血液制品,对于动物血源产品(如马免疫血清制品、猪源纤维蛋白粘合剂等),可参考国内外其他相关指导原则并借鉴本指导原则的基本理念开展相应变更...

2025-06-07 20:38

拜耳重磅产品诺倍戈(达罗他胺)治疗晚期前列腺癌第三个适应症获美国FDA批准

拜耳重磅产品诺倍戈(达罗他胺)治疗晚期前列腺癌第三个适应症获美国FDA批准

拜耳宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其口服雄激素受体抑制剂(ARi)诺倍戈®(达罗他胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC),也被称...

2025-06-06 15:56

取得积极数据,拜耳披露II期CONFIDENCE研究结果

取得积极数据,拜耳披露II期CONFIDENCE研究结果

2025年6月5日,拜耳发布II期CONFIDENCE研究结果,在2型糖尿病(T2D)相关的慢性肾脏病(CKD)成人患者中,非奈利酮(可申达®)与SGLT2抑制剂(SGLT-2i)恩格列净同步起始联合应...

2025-06-06 11:19

启愈生物完成亿元C1轮融资,加速核心管线临床进展与全球化布局

启愈生物完成亿元C1轮融资,加速核心管线临床进展与全球化布局

本轮融资由倚锋资本独家领投,资金将主要用于加速公司核心管线的临床推进及全球化布局。

2025-06-06 10:37

“特别严重失信”生产企业,中止其涉案产品在所有省份的挂网投标资格,国家医保局发布2025版医保价格和招采信用评价制度

“特别严重失信”生产企业,中止其涉案产品在所有省份的挂网投标资格,国家医保局发布2025版医保价格和招采信用评价制度

收紧评价标准,对于商业贿赂导致的“特别严重失信”由原先的200万元以上调整为100万元以上,“严重失信”由原先的50万—200万调整为50万—100万。

2025-06-05 22:05

ASCO上亮剑出鞘,阿斯利康消化道肿瘤进阶之路

ASCO上亮剑出鞘,阿斯利康消化道肿瘤进阶之路

阿斯利康在今年ASCO上公布的消化道肿瘤领域研究包括MATTERHORN、DESTINY-Gastric 04、GEMINI-Hepatobiliary substudy 2 cohort A以及EMERALD-1。

2025-06-05 17:05

德国默克集团与泽璟制药达成战略合作,推进重组人促甲状腺激素的商业化在华落地‌

德国默克集团与泽璟制药达成战略合作,推进重组人促甲状腺激素的商业化在华落地‌

双方将整合默克本土商业网络与泽璟制药的研发实力,加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。

2025-06-05 16:51