医药

我国首个自主研发的头孢菌素类抗生素获批注册

我国首个自主研发的头孢菌素类抗生素获批注册

头孢硫脒及其注射剂获批注册

2018-07-13 13:44

诺华将PI3K抑制剂Buparlisib授权阿诺医药

诺华将PI3K抑制剂Buparlisib授权阿诺医药

就在几个月前,研究人员还在警告诺华该PI3K抑制剂项目存在高毒性的安全问题。

2018-07-13 13:40

哈佛大学教授发现:FDA突破性药物疗效&安全性并不突破

哈佛大学教授发现:FDA突破性药物疗效&安全性并不突破

美国《临床肿瘤学》杂志上的一项研究显示,突破性药物在安全性、新颖性或有效性方面并没有表现“突破性”的改善。

2018-07-13 11:40

Opdivo+Yervoy获批,成首个转移性结直肠癌免疫组合疗法

Opdivo+Yervoy获批,成首个转移性结直肠癌免疫组合疗法

Opdivo+Yervoy获批 成首个转移性结直肠癌免疫组合疗法

2018-07-13 11:35

39种国家谈判药品纳入河南医保

39种国家谈判药品纳入河南医保

近日,河南省人社厅发布该厅和卫生部门关于保障国家谈判药品临床使用的通知,明确国家谈判的39种药品已全部纳入该省医保支付范围。

2018-07-13 11:25

康恩贝中报!营业收入35.77亿元,净利润增长42.62%!

康恩贝中报!营业收入35.77亿元,净利润增长42.62%!

康恩贝上半年实现营业收入35 77亿元,较上年同期增长52 83%;

2018-07-13 10:54

天津:中药饮片炮制规范(2018版)8月1日起实施

天津:中药饮片炮制规范(2018版)8月1日起实施

日前,天津市发布《天津市中药饮片炮制规范》(2018年版),自2018年8月1日起实施。

2018-07-13 10:53

三药企GMP证书被收回,有哪些低级错误?

三药企GMP证书被收回,有哪些低级错误?

2018年7月12日,国家药监局在本月第三次连续发布了3个药品跟踪检查通报,收回三省三家药企GMP证书,主要涉及的产品是均是中药制剂。其中数据可靠性缺陷与未按照注册工艺生产是收...

文/北重楼 2018-07-13 10:44

27批次不合规中药被通告

27批次不合规中药被通告

近日,国家药品监督管理局发布通告,经4家药品检验机构检验,24家企业生产的27批次中成药及中药饮片不符合规定。

2018-07-13 10:21

国家药监局决定对重组人白介素-11注射剂说明书进行修订

国家药监局决定对重组人白介素-11注射剂说明书进行修订

国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11(Ⅰ)〕说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。

2018-07-13 09:56

 国家药监局:修订呋喃唑酮片说明书,14岁以下儿童禁用

国家药监局:修订呋喃唑酮片说明书,14岁以下儿童禁用

国家药品监督管理局决定对呋喃唑酮片说明书【适应症】【禁忌】【儿童用药】【注意事项】等项进行修订

2018-07-13 09:46

2018上半年FDA审批概况:20款新药、31个国内ANDA陆续获批

2018上半年FDA审批概况:20款新药、31个国内ANDA陆续获批

FDA在2018上半年陆续批准了20款新药,包括15个新分子实体和5个新生物制品。

文/沧海月莹 2018-07-13 09:36