2018年7月12日,国家药监局在本月第三次连续发布了3个药品跟踪检查通报,收回三省三家药企GMP证书,主要涉及的产品是均是中药制剂。其中数据可靠性缺陷与未按照注册工艺生产是收...
文/北重楼 2018-07-13 10:44
国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11(Ⅰ)〕说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。
2018-07-13 09:56
FDA在2018上半年陆续批准了20款新药,包括15个新分子实体和5个新生物制品。
文/沧海月莹 2018-07-13 09:36