医药

首创非阿片类药物:治疗术后疼痛获FDA突破性疗法认定

首创非阿片类药物:治疗术后疼痛获FDA突破性疗法认定

9月11日,专注于非阿片类疼痛治疗开发的生物制药公司Concentric Analgesics表示,公司在研术后疼痛治疗药物CA-008获得了美国FDA突破性疗法指定。

2018-09-13 11:12

江苏进一步降低抗癌药价格

江苏进一步降低抗癌药价格

江苏省卫生计生委、人社厅近日联合印发《江苏省抗癌药专项集中采购实施方案》,列出江苏抗癌药品议价采购目录65种,备案采购目录13种。

文/沈大雷 2018-09-13 10:54

广东医生团队发现PD-1免疫疗法有效治疗鼻咽癌

广东医生团队发现PD-1免疫疗法有效治疗鼻咽癌

中山大学附属肿瘤医院12日称,该院内科主任张力团队发现“PD-1单抗(卡瑞利珠单抗)单药及联合吉西他滨+顺铂”方案对鼻咽癌具有良好的安全性及疗效。

2018-09-13 10:50

修正药业董事长修涞贵又摊上事了?陷入“P2 P爆雷风波”被追债

修正药业董事长修涞贵又摊上事了?陷入“P2 P爆雷风波”被追债

近期上海警方发布一条P 2P拘捕逃逸嫌疑人消息,修正药业集团及其董事长修涞贵却受此影响成为舆论关注的焦点。

文/高嵩 2018-09-13 10:40

获多国专利证书,首个儿童手足口病药来了?

获多国专利证书,首个儿童手足口病药来了?

9月11日,康芝药业发布公告称,公司全资子公司广东康大制药于近日收到国家药监局下发的“注射用苏拉明钠”药物临床试验批件,该产品用于治疗儿童手足口病

文/玲珑 2018-09-13 10:17

“研发一哥”易主?半年研发投入近12亿,这家药企或斩获国内首个CAR-T

“研发一哥”易主?半年研发投入近12亿,这家药企或斩获国内首个CAR-T

日前,复星医药发布公告称,其投资公司复星凯特的CAR-T产品FKC876正式获得国家药监局临床试验批准,该产品有可能成为国内首款获批上市的CAR-T细胞药物。

文/玲珑 2018-09-13 10:09

中药注射剂政策风险持续走高:销量下滑 药企求变

中药注射剂政策风险持续走高:销量下滑 药企求变

中药注射剂的大限要到来了?在医保控费背景下,多重政策叠加影响着中药注射剂市场。

文/卢杉 蹇卿兰 2018-09-13 10:02

32批优先审评目录公布 中国优先审评周期正在趋近于6-8个月

32批优先审评目录公布 中国优先审评周期正在趋近于6-8个月

2018年9月11日,拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)公布,氟马替尼为代表的创新药,Selexipag、波生坦罕见病用药,西他沙星、伐地那非为代表的首仿产品列入优...

文/1°C 2018-09-13 09:55

新型紫杉醇将成为晚期胆管癌的新型替代疗法

新型紫杉醇将成为晚期胆管癌的新型替代疗法

近日发表在JAMA Oncology杂志上的一项研究表明,纳米白蛋白结合新型紫杉醇(nab-紫杉醇)和吉西他滨联用在晚期胆管癌治疗中有很好的疗效。

文/叶枫红 2018-09-13 09:51

揭底“疫苗沙皇”的非正常升迁:曾两次被实名举报 下属多人被查

揭底“疫苗沙皇”的非正常升迁:曾两次被实名举报 下属多人被查

吴浈曾两次被公开举报,还曾按郑筱萸的指示对企业予以支持,但这些都没有影响到他的升迁。

文/周群峰 2018-09-13 09:46

产品质量存在严重违规,知名跨国企业被FDA点名警告!

产品质量存在严重违规,知名跨国企业被FDA点名警告!

FDA发出警告信称,捷迈邦美有限公司的相关质量体系存在严重违规行为。

文/小米 2018-09-13 09:25

国产“赫赛汀”来袭,三生抢到第一?百济神州PD-1上市申请获受理,或成本土第一

国产“赫赛汀”来袭,三生抢到第一?百济神州PD-1上市申请获受理,或成本土第一

近日,国家食药监局受理了三生制药递交的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体(赛普汀)的上市申请,赛普汀或将成为国内首个成功上市的曲妥珠单抗生物类似物。

文/刘备 2018-09-13 09:16