医药

第56个新药!FDA批准首个5-HT4受体激动剂治疗便秘

第56个新药!FDA批准首个5-HT4受体激动剂治疗便秘

Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Motegrity(prucalopride,SHP555)用于慢性特发性便秘(CIC)成人患者的治疗。

2018-12-18 11:41

2019年医药代表要大裁员?

2019年医药代表要大裁员?

这不单是一个优胜劣汰的时代,这更是一个无差别攻击的时代。想淘汰过剩产能,减少同类产品过多的情况,同时减少临床上辅助药过度使用情况,

文/Joe 2018-12-18 11:34

2018年国内医药行业十大投融资事件

2018年国内医药行业十大投融资事件

很多医疗健康企业通过资本助力获得良性发展,药物创新、生物技术、人工智能、基因测序、医疗服务、互联网+等众多细分领域备受资本市场青睐。

文/ Acroypc整理 2018-12-18 11:13

2018医药股八大黑天鹅事件

2018医药股八大黑天鹅事件

和前些年熊市中抗跌的医药股行情不同,此番调整医药股跌幅甚至更为惨烈,而且还出现了一大批的黑天鹅事件。

2018-12-18 11:08

2018年医药行业IPO失败案例全解析

2018年医药行业IPO失败案例全解析

2018年,对A股市场的投资者来说,注定是不平凡的一年。上证指数先扬后抑的走势,不仅让追涨杀跌的个人投资者损失惨重,也让价值投资者经历

文/小沫 2018-12-18 10:52

中美贸易战之下,药企跨国专利合作下一步怎么走?

中美贸易战之下,药企跨国专利合作下一步怎么走?

这几年,中国不少跨国药企高管下海,成立了一批VC+IP+CRO模式的公司,比如:华领医药、索元生物、徐诺药业等等。

文/梁嘉琳 2018-12-18 10:40

药品临床评价基地建设在即,专家建言:综合考虑药品多方面价值

药品临床评价基地建设在即,专家建言:综合考虑药品多方面价值

国家卫生健康委员会统筹推进的药品临床综合评价,可以为药品集中采购、制定临床用药指南,提供重要参考。

文/巴根 2018-12-18 10:34

严重违规,知名跨国药企GMP证书被收回!

严重违规,知名跨国药企GMP证书被收回!

天津市市场监督管理局发布公告称,接投诉举报对天津百特医疗用品有限公司进行调查期间,发现该公司在设备管理、生产管理、偏差管理等方面存在违反《药品生产质量管理规范》相关...

文/木木 2018-12-18 10:23

大限将至:一致性评价时间表会调整?标准会放宽?

大限将至:一致性评价时间表会调整?标准会放宽?

重新安排一致性评价时间表,在现有的基础上适当给予宽限,或许能够在一定程度上缓解企业的燃眉之急。但从整体来看,尽快推进产品完成一致性评价仍然是当务之急。

文/老默 2018-12-18 10:10

一文读懂肿瘤免疫治疗新贵——CAR-T(一)

一文读懂肿瘤免疫治疗新贵——CAR-T(一)

CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。

文/木子鹏 2018-12-18 10:04

GSK 51亿高价并购Tesaro后的临床试验前景分析

GSK 51亿高价并购Tesaro后的临床试验前景分析

2018年12月3日,GSK以51亿美元并购Tesaro公司,重新布局肿瘤板块业务成为医药界的热议新闻。

文/zhulikou431 2018-12-18 09:58

2018年FDA药物审评概述:上市新药数量刷新20年审评纪录

2018年FDA药物审评概述:上市新药数量刷新20年审评纪录

FDA药物审评毫无疑问将创造新的纪录,获批药物数量刷新20年记录,截至2018年12月16日,获批药物数量高达56款。

文/ 1°C 2018-12-18 09:53