医药

医药创新与资本金主的相爱相杀

医药创新与资本金主的相爱相杀

到2020年健康服务业总规模将超过8万亿元,到2030年达到16万亿元发展目标。各路想分一杯羹的人马蜂拥而至,他们既包括漂洋过海、手握多个MBA学位的“高知人群”,也包括迫切需要...

文/玉见 2018-11-08 10:25

有望带来首款获批疗法,安进合作开发乳糜泄新药

有望带来首款获批疗法,安进合作开发乳糜泄新药

日前,安进与Provention Bio宣布达成一项协议,将共同开发新型抗IL-15的单克隆抗体AMG 714。

2018-11-08 10:07

临床试验默示许可 60天怎么计算?

临床试验默示许可 60天怎么计算?

国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号)值得仔细分析,笔者在这里分享几点思考,可供大家一起讨论。

文/1°C 2018-11-08 10:00

洞察西安市生物医药产业发展研究

洞察西安市生物医药产业发展研究

西安市生物医药产业作为“硬科技”产业之一,形成了以化药、中药、生物药、医疗器械传统产业为基础,以西安高新区为核心、西咸新区秦汉新城及沣东新城为新兴产业承载空间的产业...

2018-11-08 09:54

真相若隐若现:阿尔茨海默病的病原物侵染、淋巴回流障碍及淀粉样斑块酶解药物

真相若隐若现:阿尔茨海默病的病原物侵染、淋巴回流障碍及淀粉样斑块酶解药物

前不久,看到《观察纤溶酶注射液治疗结核性脑膜炎伴脑积水的临床疗效》一文,勾起了记忆,决定将我的阿尔茨海默病(AD)的药物治疗思路写下来。首先声明,既不作综述,也不评论...

文/施忠辉 2018-11-08 09:42

这10个中药注射剂不得了!新旧基药目录都调不走的原因是……

这10个中药注射剂不得了!新旧基药目录都调不走的原因是……

可以理解为国家层面对于一直困扰业界的不良反应事件保持着谨慎的态度;此外,新基药目录中还对这10个中药注射剂添加了使用限制

文/未晞 2018-11-08 09:39

国家药监局发布《证候类中药新药临床研究技术指导原则》

国家药监局发布《证候类中药新药临床研究技术指导原则》

为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中...

2018-11-08 09:21

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第十八批)

国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第十八批)

关于发布仿制药参比制剂目录(第十八批)的通告(2018年第111号)经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现

2018-11-07 17:26

9天内,国家药监局对“蒲地蓝制剂说明书”修改两次,宝宝、孕妇、过敏体质者慎用

9天内,国家药监局对“蒲地蓝制剂说明书”修改两次,宝宝、孕妇、过敏体质者慎用

昨日(11月6日),国家药品监督管理局发出了新公告《关于修订蒲地蓝消炎片(胶囊)非处方药说明书范本的公告(2018年第82号)》

2018-11-07 15:58

陷造假风波,又一高管离职,净利润三连跌,复星医药该如何“复兴”?

陷造假风波,又一高管离职,净利润三连跌,复星医药该如何“复兴”?

上半场还是风光无限好的复星医药,下半场就像泄气的气球,不到半年时间,股价从最高的近48元腰斩。而很难联想到这只狂泻的股票,竟出自营业收入与税后利润均位居行业前六的复星...

文/大猫财经猫哥 2018-11-07 14:55

HPV疫苗供应量将增加,智飞生物与默沙东签新约HPV疫苗采购金额增至180亿

HPV疫苗供应量将增加,智飞生物与默沙东签新约HPV疫苗采购金额增至180亿

近日,智飞生物发布公告称,其已与默沙东药厂的关联公司签署了HPV疫苗相关协议,进一步调整和确定了智飞生物所代理的HPV疫苗(宫颈癌疫苗),包括四价及九价HPV疫苗的综合基础采购额。

2018-11-07 13:36

一文读懂重出江湖的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》

一文读懂重出江湖的《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》

未来,药品研发、生产、流通、使用、监督等环节会产生怎样的巨变?

文/滴水司南 2018-11-07 12:05