前天（10月15日），国家药监局发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，正式拉开了化学药注射剂一致性评价的序幕！
文/张自然 2019-10-18 09:58
近日，卫材的抗癫痫新药吡仑帕奈（通用名：Perampanel，英文名：FYCOMPA?，中文商品名：卫克泰）获得国家药监局批准，用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴...
2019-10-18 09:51
根据商务部数据显示，2018年，受审批制度改为监管制度的影响，政策放松下，我国医药电商交易规模迅速扩大，2018年医药电商包含第三方交易服务平台交易额在内的销售总额达到2315亿元。
2019-10-18 09:29
9月底，“4+7”带量采购（下称“4+7”）在第一轮11个试点城市及河北、福建2个率先跟标省份基础上，扩面至余下25省（下称“联盟地区”），从新一轮结果看：相同25个品种中选价，...
文/穆然 2019-10-18 09:20
作为深耕医疗大数据和人工智能的代表公司之一，零氪科技在2018年完成10亿元D轮融资，成为这个赛道里的首个独角兽企业，近期又入选由全球知名创投机构CB Insights评选公布的“20...
2019-10-18 09:16
10月17日，最高人民检察院、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局三部门，联合通报了落实食品药品安全“四个最严”要求的相关情况。
文/胡睿 2019-10-18 09:02
2019年10月12日，在中印领导人第二次非正式会晤上，国家最高领导人提出了几点建议，其中明确指出，要“深化务实合作，拉紧利益纽带。要以设立高级别经贸对话机制为契机，加强两...
文/白小空 2019-10-18 08:57
近日，国家医保局官网发布《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第3380号（社会管理类258号）提案答复的函》（医保函〔2019〕166号），针对将罕见病纳入慢性特殊...
2019-10-17 17:05
干细胞再生医学被誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，对很多难治性疾病发挥了良好的治疗作用，如糖尿病(足)、骨关节炎、溃疡性结肠炎、移植物抗宿主病(GVHD)、自身...
文/陈婉仪 2019-10-17 13:23
整体来看，注射剂一致性评价的标准算高的，基本是往美国方向的注册要求靠，但个别要求与美国的要求又不太相同，如金属离子络合剂和pH调节剂可以与参比制剂不同，在美国只有抑菌...
文/张金洋、缪牧一 2019-10-17 11:33