布地格福吸入气雾剂于2019年1月进入国家药品监督管理局的优先审评通道，此次早于欧美获批使中国成为全球第二个批准该创新药物的国家。
2019-12-23 16:23
日前，药明康德合作伙伴Bridge Biotherapeutics公司宣布，该公司已经向美国FDA和韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety, MFDS）递交IND申请，申请启动检...
2019-12-23 14:57
2019年中国药企在美国FDA一共获得62个ANDA正式批文，而这一数字在2018年则为80个
文/ Jessie 2019-12-23 10:42
在两公司共同开发合作模式下，双方在基因工程菌的构建、发酵生产、疾病生物学、转化医学、临床试验等研发方面发挥各自优势，共同推动新药项目研发进程，力争早日在细菌载体基因...
2019-12-23 09:13
近日，A股上市公司东音股份发布公告称，公司并购重组罗欣药业事项获证监会有条件通过。意味着，从港交所退市近4年的罗欣药业将实现借壳上市，本次交易完成后，东音股份的控股股...
2019-12-20 17:19
近日，百时美施贵宝宣布，已向美国FDA递交了其靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗复发 难治性（R R）大B细胞...
2019-12-20 16:31