哪些交易行动意外带来了销售规模居前列的“重磅炸弹”？EP Vantage所做的一项最新分析列出了通过并购得到的早期研发资产最终转化成畅销药物的十笔交易。
文/by 2019-10-28 10:23
倏忽大半年时间过去，随着PD-1第一梯队产品更多适应证相继获批，攻城略地的势头愈演愈烈，中国PD-1抑制剂领域的竞争格局也逐渐明朗。谁在奋起直追？谁将成为重磅炸弹？后来者还...
2019-10-28 10:16
管中窥豹虽然能够把握大局，不过另一厢，我们仍需要从更微观的层面去理解变革中的医药环境。换言之，如何在行动纲领之下，找到能够依循的行动指南，成为置身医药圈的人士应该进...
文/于靖 2019-10-28 10:05
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，今年仿制药的批准数量创下新纪录。在 2019 财年，FDA 共报道了 1,171 项仿制药批准，其中 935 项完全批准和 236 项临时批准...
2019-10-28 09:50
近日，根据CDE官网显示，百奥泰的阿达木单抗（受理号：CXSS1800018）上市申请已经处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市，用于治疗强直性脊柱炎，如果此次获得批准，这也将...
2019-10-25 17:43
阿斯利康放弃与和黄医药合作开发savolitinib（沃利替尼） 作为乳头状肾细胞癌（PRCC）单一疗法的后期临床试验。这项临床3期研究是阿斯利康从今年第二季度开始精简研发管线策略...
文/ sinayiyao 2019-10-25 14:29
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，安若维他药业泰州有限公司（下称安若维他药业）在中国申报抗HIV药物硫酸阿扎那韦胶囊的5 2类药品上市申请获得了受理。值得一提的...
2019-10-25 13:22
9月3日，国家药监局发布公告，决定对丹参川芎嗪注射液说明书进行修订，增加多项警示语、不良反应及禁忌症。丹参川芎嗪注射液已进入国家版重点监控目录，在8月发布的新版医保目录...
文/老戴 2019-10-25 10:01
2019年7月25日，国家药监局批准了田边三菱制药的依达拉奉（Edaravone）100ml:30mg注射液。2019年4月12日，田边三菱制药以进口5 1类提交依达拉奉氯化钠注射液上市申请获得CDE承...
文/ 蔡德山 2019-10-25 09:54