医药

FDA抗肿瘤药物批准70年总览:乳腺癌药物研发备受青睐

FDA抗肿瘤药物批准70年总览:乳腺癌药物研发备受青睐

比热门领域——非小细胞肺癌(NSCLC)还多27个药物

文/云天 2019-11-27 15:36

CDE发布药品注册审评结论争议解决程序新规

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CDE发布药品注册审评结论争议解决程序新规

2019-11-27 15:28

华海与九州通合作销售9亿片厄贝沙坦片 标外市场再受挤压!

华海与九州通合作销售9亿片厄贝沙坦片 标外市场再受挤压!

华海医药将其在国家组织带量采购试点扩围中的中标品种“厄贝沙坦片”在除4+7带量采购城市及福建、河北医院之外的全渠道销售,全部委托给九州通

2019-11-27 14:13

EMA官员讨论:真实世界证据如何转化为可信证据?

EMA官员讨论:真实世界证据如何转化为可信证据?

不能只尝试新瓶装旧酒的方式,而是让新方法通过公平、透明和具有前瞻性的验证。

2019-11-27 14:09

2019跨国药企人事大调整 中国区频换帅 释放了哪些信号?

2019跨国药企人事大调整 中国区频换帅 释放了哪些信号?

2019年是跨国药企在中国医药市场快速发展的一年,与此同时,也是架构调整动作较频繁的一年,这一趋势可以通过各大药企关键岗位的人事变动观察到。

文/一姐 2019-11-27 10:25

320亿美元的艾滋病药市场:国产企业已实现“零”的突破

320亿美元的艾滋病药市场:国产企业已实现“零”的突破

作为一种不可治愈且传播路径相对隐秘的传染病,艾滋病从发现至今已有近40年,然而这类疾病依然是威胁全球公共卫生安全的一大挑战。

文/苏浩 2019-11-27 10:11

我国医药物流产业发展现状分析

我国医药物流产业发展现状分析

2016年2月开始国家取消第三方药品物流业务批准政策及两票制的深入推行,我国医药物流行业整合进入深水区。

文/苗先锋 2019-11-27 09:32

Nat Cell Bio综述 | 干细胞疗法研究进展

Nat Cell Bio综述 | 干细胞疗法研究进展

了解干细胞治疗背后的科学依据和临床现状将会有助于行业内外对此进行重新审视

文/图南 2019-11-27 09:31

无法享受医保红利?打造大普药或是药企一线生机

无法享受医保红利?打造大普药或是药企一线生机

大普药,首先要普,其次是大。普到什么样子?大到什么程度?“普”到常备熟视无睹,“大”到几亿、十几亿元,甚至几十亿元。大普药是如何炼成的呢?

文/张善果 张正 2019-11-27 09:26

泽布替尼在美定价:30天费用折合人民币90642元

泽布替尼在美定价:30天费用折合人民币90642元

日前,获得FDA批准上市的首个中国自主研发的抗癌药泽布替尼(英文商品名:BRUKINSA,英文通用名zanubrutinib)正式在美国开售,具体定价为一个为期30天的疗程花费为12935美元,...

2019-11-26 14:42

注射剂一致性评价的,这点很重要

注射剂一致性评价的,这点很重要

10月15日,国家药监局发布注射剂一致性评价技术及申报文件,明确了注射剂一致性评价技术及申报要求。

2019-11-26 13:52

加速与ICH接轨《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》 发布

加速与ICH接轨《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》 发布

2019年11月22日,各大朋友圈、网络平台被一则 "国家药监局药品评价中心发布了《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》的通知 "的消息刷屏,让我们再次看到了国家药监局加速...

2019-11-26 11:28