赛诺菲中国心血管产品线再添“猛将”,迈达龙正式上市

医药 来源:医谷网 作者:张蓉蓉
2022
04/02
20:22
医谷网
作者:张蓉蓉
医药

近年来,随着我国人口老龄化的加剧,房颤的发病率持续攀升,已严重危害我国人民群众的生命健康。近日,赛诺菲抗心律失常创新药物迈达龙®在我国正式上市,用于有阵发性或持续性心房颤动(房颤)病史的窦性心律患者,减少因心房颤动住院的风险,为我国房颤患者带来了新的治疗选择,全国包括北京、上海、广州、南京等地已分别开出国内首张处方。

赛诺菲中国创新及核心事业部总经理刘菁女士指出,房颤的治疗和管理目前仍存在诸多痛点。“我国房颤治疗手术率较低,其中包括消融手术等约1%-2%,即使患者接受手术治疗,一旦出现复发情况仍需药物干预,而国内可选择的药物并不多,多数存在副作用或效果不佳等情况。此外,房颤复发率高,需要手术、合理用药、长期管理等手段来延缓疾病复发或进展,目前从诊断到治疗,随访和支付的全程管理闭环尚未打通,对于患者的综合关爱和保障还不足。”

幸而,迈达龙®的上市为房颤患者带来了更优的解决方案。迈达龙®是唯一被证实能够显著减少房颤患者心血管事件住院或全因死亡复合终点风险的节律控制药物,研究表明,迈达龙®可使房颤患者心血管事件住院或全因死亡复合终点风险降低24%,可维持窦性心律长达158天,使房颤患者的1年复发风险降低25%。

值得一提的是,相较我国现有的节律控制药物,迈达龙®长期安全性更好,不良反应发生率更低,适用人群广泛,而且拥有详实的安全性数据,已获欧洲心脏病学会(ESC)房颤管理指南在内的国内外多个权威指南一线推荐用于阵发/持续性房颤患者长期节律控制。

一位来自江苏的35岁年轻患者令刘菁印象深刻。这位患者当时在医院就医后,服用了其他抗心律失常药物,效果不佳且不良反应较大,而患者本人对射频消融手术也较为抵触,一时没有更好的治疗办法。对此,刘菁表示,这类患者在临床上数量不小,希望迈达龙®上市后能为他们带来全新的治疗选择,大幅度提升他们的生活质量。

另一位持续性房颤患者也让刘菁记忆犹新。“患者在接受射频消融手术时被医生告知,术后早期尤其是前3个月,房颤复发的风险仍较高,此时需要使用节律控制药物以维持窦性心律,进一步巩固手术疗效,因此医生就给她开了迈达龙®的处方。”刘菁说,“节律控制药物需长期服用,若副作用大容易影响患者生活,而迈达龙®安全性高,可以在维持窦律的同时,不用担心副作用频发的问题。且每天早晚一片,也不用调整剂量,患者使用方便。” 

目前,赛诺菲正积极推动迈达龙®的可及性,以尽快让更多房颤患者从中获益,未来也将积极响应国家政策,助力迈达龙®早日进入国家医保目录。同时,为了解决房颤治疗和管理现存的痛点,帮助患者减轻经济负担,赛诺菲推出了房颤患者全病程管理项目,通过“互联网+医+药+险”模式涵盖对患者在诊断、治疗、随访和支付各个环节的支持,为患者带来个体化的解决方案。

实际上,赛诺菲已在我国拥有非常成熟的心血管产品线,而且得益于药品审评审批制度的改革,其在中国心血管领域的产品线正进一步丰富。2020年,波立达®正式在中国上市并于2021年成功被纳入国家医保目录;2021年,多立维®也在中国获批并计划今年上半年商业上市;今年年初,赛诺菲向国家药品监督管理局递交了一款适用于治疗原发性高胆固醇血症(杂合子家族性和非家族性)或纯合子家族性高胆固醇血症的创新药Zenon的上市申请。

赛诺菲大中华区总裁贺恩霆博士表示:“未来,赛诺菲将加快心血管创新药物的引进,打造最丰富的心血管产品线。同时也将积极响应中国政府的号召,加快创新药物进入国家医保目录的速度,让更多的心血管疾病患者受益。”

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