医药

54条欧美药品申报最常见的技术缺陷

54条欧美药品申报最常见的技术缺陷

欧美药品市场是全球最发达和规范的医药市场,一直是全球医药行业努力争取进入的地区之一。欧美药监机构对药品申报者递交的申报材料实施严格的监管和技术审评,很多缺陷问题对于...

文/高海燕 2015-02-06 10:17

分手在这个冬天 先声默沙东姻缘已散

分手在这个冬天 先声默沙东姻缘已散

1月29日先声默沙东在宁波召开年会,总裁疏正胜在晚宴上赠诗一首,晚宴结束,众高管纷纷洒泪。兴致勃勃参加年会的代表开始觉得2015年1月初就悄悄在自己同事间的一些传言似乎正变...

2015-02-06 10:03

GSK HIV药物多替拉韦钠片在中国获批临床

GSK HIV药物多替拉韦钠片在中国获批临床

1月底HIV 药物在中国连续获批临床,继吉利德复方组合药物获批临床后,葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片(dolutegravir)也于2015 年1月29 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。

2015-02-05 15:31

请叫我雷锋:8个新“专利悬崖”下的仿制药机会!

请叫我雷锋:8个新“专利悬崖”下的仿制药机会!

“药品生命周期”是欧美医药市场上的一个专有名词,是指创新药品从研发到导入、成长、成熟乃至衰退的过程。产品从销量顶峰逐步到衰退,一方面源于新一代产品的进入,取代了老产...

文/樊平 2015-02-05 13:55

创新药后续免费使用不属增值税征收范围

创新药后续免费使用不属增值税征收范围

2月5日,财政部、国家税务总局发布关于创新药后续免费使用有关增值税政策的通知,鼓励创新药的研发和使用。通知规定政策为,药品生产企业销售自产创新药的销售额,为向购买方收...

2015-02-05 13:47

药企“造假”分析与对策

药企“造假”分析与对策

近期,从“多家中国药企欧盟GMP检查失败”,到“对华北制药的口诛笔伐”,再到对整个行业“造假”盛行的原因分析,蒲公英制药技术论坛似乎成了敢于自曝行业家丑的“勇士”,以至...

2015-02-05 12:21

FDA取消默克丙肝药物的突破性药物地位

FDA取消默克丙肝药物的突破性药物地位

在今天的投资者电话会议上默克公布了FDA将取消其丙肝药物grazoprevir elbasvir (MK-5172 MK-8742)突破性药物(BTD)地位的消息。由于吉利德科学的Harvoni和艾伯维的V Pak...

文/路人丙 2015-02-05 11:15

生命与伦理——聚焦药品专利博弈战

生命与伦理——聚焦药品专利博弈战

仿制药,无疑是场博弈。一边,解决了病患无力承担高昂药费的难题;另一边,侵犯了知识产权,影响药业的长期发展。对患者而言,雪中送炭的“救命药”与“销售假药”的违法风险,...

文/范洁 岳铭 2015-02-05 09:30

百特拆伙!Onconova抗癌药物rigosertib将何去何从?

百特拆伙!Onconova抗癌药物rigosertib将何去何从?

制药巨头百特公司最近表示将取消其对Onconova公司抗癌药物rigosertib欧洲临床研究的支持。这也意味着两家公司此前达成的价值5亿6千5百万美元的协议宣告打水漂。

2015-02-04 16:55

2015胡润全球富豪榜:哪些中国医药富豪上榜?

2015胡润全球富豪榜:哪些中国医药富豪上榜?

《2015星河湾胡润全球富豪榜》,共计来自68个国家的2089位十亿美金富豪上榜,比去年增加222人,达历年最高。649位财富比去年增长,341位新上榜者。

2015-02-04 15:59

十年辉煌不寻常:60个抗癌新药大梳理

十年辉煌不寻常:60个抗癌新药大梳理

ASCO自从2005年公布首篇临床癌症进展报告以来,它见证了肿瘤学领域10年来坚实而笃定的进展。10年来,有超过60项抗肿瘤药物获得了FDA的批准(图1),随着对肿瘤生物学理解的不断...

2015-02-04 15:00

不做电商不行了 国药集团电商航母一出海就来大的

不做电商不行了 国药集团电商航母一出海就来大的

国药健康网于今日(2月4日)在全球发布试运行,据了解这是基于国药集团旗下的国药1健康、国药化试、国药商城、导药网等国药统一电商平台,这标志着国药集团电商正式起航!

文/张勇 2015-02-04 14:24