由于缺乏“生物类似性”的监管定义,中国没有重组蛋白生物治疗药物的生物类似药上市。与美国和欧洲不同,中国对于生物类似药开发缺乏监管方法,无论是新药还是已有药物的类似物...
2015-02-15 10:53
美国《制药经理人》一年一度的全球制药企业50强排名近日出炉。不同于福布斯、财富、GEN等的排名,此排名因仅就全球制药企业上年度(注:多为2013年,因全球各国关于财年的概念不...
2015-02-15 09:32
事实上,医药电商模式摸索至今,得到的经验只有两个字——烧钱。其实关于医药电商盈利这问题几乎没人能说出个所以然,因为鲜有人盈利。那些销售额排在前列的电商领跑者们啊,有...
2015-02-15 09:10
在目前还处于“春秋战国”混战的中国医药市场,企业不仅需要能打仗的士兵,也需要能够具有攻击力的“药品”武器,该药如果具有“重磅”属性则更好,那么,药从哪里来?原研和购...
2015-02-15 08:11
受制于采购价格等因素,天价药往往被拒绝纳入大病医保清单,成为患者必须自费购买的高负担药物。政府、药企、社会、患者四方共担的机制或将成为中国大病医疗救助方向。
文/袁端端 2015-02-14 10:28
近日,有消息传出:酝酿已久的《互联网食品药品交易管理办法》已正式定稿,网售处方药的正面清单目录已定,大概有200多个品种等说法,并称该政策将于春节前后发布。
文/刘景峰 2015-02-13 21:21
在进入市场之前,生物仿制药与其参照的生物制剂要解决专利方面的纠纷。然而法院解决专利纠纷的过程是模棱两可充满歧义的,同时一些律师声称这可能会导致制药公司不敢在美国生产...
文/ 晓寒轻 2015-02-13 16:38
公司开发的肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)也即将进入审批流程。在FDA作出最终决定之前,FDA下属的两个专家委员会将对该疫苗的有效性进行先期审核。
2015-02-13 16:21
近日,来自美国的科学家在着名国际期刊nature发表了一项最新研究成果,他们通过对进行了PI(3)Kα抑制剂BYL719治疗的肿瘤转移病人进行基因测序,发现PTEN在基因组中的变化会导...
2015-02-13 16:11
近日,强生(JNJ)旗下杨森研发(Janssen Research & Development,JRD)宣布推出3个新的研究平台,专注于疾病预防、疾病拦截和微生物组,推动科技创新,并以变革性的医疗创...
2015-02-13 16:08
现在的制药行业,先进的、追随先进的、或者想当先进的,都会关注FDA和EU的各类公告、信息、指南,FDA的警告信和欧盟的不合格品数据库尤其是一个热点。这两年FDA和欧盟不断的发出...
2015-02-13 15:28