由于缺乏“生物类似性”的监管定义，中国没有重组蛋白生物治疗药物的生物类似药上市。与美国和欧洲不同，中国对于生物类似药开发缺乏监管方法，无论是新药还是已有药物的类似物...
2015-02-15 10:53
美国《制药经理人》一年一度的全球制药企业50强排名近日出炉。不同于福布斯、财富、GEN等的排名，此排名因仅就全球制药企业上年度（注：多为2013年，因全球各国关于财年的概念不...
2015-02-15 09:32
事实上，医药电商模式摸索至今，得到的经验只有两个字——烧钱。其实关于医药电商盈利这问题几乎没人能说出个所以然，因为鲜有人盈利。那些销售额排在前列的电商领跑者们啊，有...
2015-02-15 09:10
在目前还处于“春秋战国”混战的中国医药市场，企业不仅需要能打仗的士兵，也需要能够具有攻击力的“药品”武器，该药如果具有“重磅”属性则更好，那么，药从哪里来？原研和购...
2015-02-15 08:11
受制于采购价格等因素，天价药往往被拒绝纳入大病医保清单，成为患者必须自费购买的高负担药物。政府、药企、社会、患者四方共担的机制或将成为中国大病医疗救助方向。
文/袁端端 2015-02-14 10:28
近日，有消息传出：酝酿已久的《互联网食品药品交易管理办法》已正式定稿，网售处方药的正面清单目录已定，大概有200多个品种等说法，并称该政策将于春节前后发布。
文/刘景峰 2015-02-13 21:21
在进入市场之前，生物仿制药与其参照的生物制剂要解决专利方面的纠纷。然而法院解决专利纠纷的过程是模棱两可充满歧义的，同时一些律师声称这可能会导致制药公司不敢在美国生产...
文/ 晓寒轻 2015-02-13 16:38
公司开发的肿瘤疫苗talimogene laherparepvec（T-Vec）也即将进入审批流程。在FDA作出最终决定之前，FDA下属的两个专家委员会将对该疫苗的有效性进行先期审核。
2015-02-13 16:21
近日，来自美国的科学家在着名国际期刊nature发表了一项最新研究成果，他们通过对进行了PI（3）Kα抑制剂BYL719治疗的肿瘤转移病人进行基因测序，发现PTEN在基因组中的变化会导...
2015-02-13 16:11
近日，强生（JNJ）旗下杨森研发（Janssen Research & Development，JRD）宣布推出3个新的研究平台，专注于疾病预防、疾病拦截和微生物组，推动科技创新，并以变革性的医疗创...
2015-02-13 16:08
现在的制药行业，先进的、追随先进的、或者想当先进的，都会关注FDA和EU的各类公告、信息、指南，FDA的警告信和欧盟的不合格品数据库尤其是一个热点。这两年FDA和欧盟不断的发出...
2015-02-13 15:28
