医药

诺华慢性铁过载口服新药Jadenu获FDA批准

诺华慢性铁过载口服新药Jadenu获FDA批准

瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,FDA已批准新药Jadenu(deferasirox,地拉罗司):(1)用于2岁及以上患者因输血治疗所致的慢性铁过载(CIO)的治疗;(2)用于10岁及以...

2015-04-02 09:40

我对广东药品集中采购工作发展趋势的看法

我对广东药品集中采购工作发展趋势的看法

广东药品集中采购于2013年起采取药交所模式,经过近2年的实施,虽独树一帜,但尚未达到以市场为主导,同时强化政府监管的预期目标。

文/Shin 2015-04-01 22:36

FDA授予安进血癌药Kyprolis优先审查

FDA授予安进血癌药Kyprolis优先审查

安进(Amgen)抗癌药Kyprolis(carfilzomib)近日在美国监管方面收获利好消息,FDA已授予Kyprolis补充新药申请(sNDA)优先审查资格。

2015-04-01 17:44

梯瓦32亿美元收购Auspex 布局CNS疾病研究领域

梯瓦32亿美元收购Auspex 布局CNS疾病研究领域

本周,以色列着名制药巨头梯瓦公司宣布以32亿美元的价格将罕见病药物研发公司Auspex收入囊中。这一协议距Auspex公司公布其治疗亨廷顿氏症药物临床三期积极研究数据过了仅仅不到三个月。

2015-04-01 17:40

Actelion公司肺动脉高压药物Opsumit获日本批准

Actelion公司肺动脉高压药物Opsumit获日本批准

Actelion制药公司肺动脉高压药物Opsumit(macitentan)近日在监管方面收获第3个重大里程碑,该药近期获日本批准,作为一种每日一次的口服药物,用于肺动脉高压(PAH)的治疗,以...

2015-04-01 17:33

长寿的小林制药 如何在“狭缝”市场中成长

长寿的小林制药 如何在“狭缝”市场中成长

有93年历史的日本小林制药株式会社仍然是一家“小”公司。这并不是因为它规模太小—截至2011年3月31日财年的集团销售收入为1308亿日元(约99亿元人民币),营业利润为190亿日元...

文/郑治 2015-04-01 17:20

科文斯与四环医药达成临床产品组合开发合作

科文斯与四环医药达成临床产品组合开发合作

今日,四环医药公布,公司全资附属山东轩竹与科文斯药物研发(简称“科文斯”)签署了长期合作伙伴协议,以支持四环医药在研发新药项目的全球开发。这些新药覆盖了心血管、代谢...

2015-04-01 16:11

默沙东联手Syndax开发突破性肿瘤药物联合疗法

默沙东联手Syndax开发突破性肿瘤药物联合疗法

最近,默沙东公司宣布将和位于美国麻省沃尔瑟姆的小型生物医药公司Syndax进行合作开发肿瘤联合疗法。

2015-04-01 13:20

药品审评情况一览(2015.3.23-2015.3.29)

药品审评情况一览(2015.3.23-2015.3.29)

对于3 1类新药,想讲讲申报厂家独家的盐酸西维美林,本品由Snow Brand制药公司(日本)研制,2000年3月在美国首次上市。本品为与毒蕈碱受体结合的胆碱能激动剂。与其它的毒蕈...

2015-04-01 11:19

FDA批准制定整形外科术前计划的iPad应用

FDA批准制定整形外科术前计划的iPad应用

日期以色列公司Voyant健康的子公司德国的医疗技术公司Brainlab的产品,一个iPad应用收到了FDA的许可。该应用可以帮助整形外科医生制定术前计划。

2015-03-31 16:45

咳喘用药零售市场:化学药卖不过中成药

咳喘用药零售市场:化学药卖不过中成药

沈阳、重庆(以下简称“两城市”)哮喘用药零售市场2014年同比均有所增长,沈阳增长幅度大于重庆,沈阳增长3 49%,重庆增长0 63%。

2015-03-31 16:34

民告官!日本Otsuka和FDA对簿公堂!

民告官!日本Otsuka和FDA对簿公堂!

日本Otsuka Pharmaceuticals公司最近在美国联邦地方法院起诉FDA滥用监管权,损害了旗下Abilify的市场权益,最终决定和FDA对簿公堂。

2015-03-31 09:59