医药魔方的老朋友都清楚,此前魔方独家报道过几次无菌企业的新版GMP认证情况、未通过企业。有人就问了,你丫不会是以黑嘴为乐吧?哈哈,你这样想我也没办法,魔方自有道理。俺是为了促动行业资源优化配置。魔方不鼓励企业重新建厂,建议尽可能利用国内早已过剩的产能,以及将闲置的文号资源向需求方流动。怎样?高大上不?哈哈。
而今天,我们,继续。且把目光投向非无菌企业!
先说一下前提条件:
A、源数据来源于CFDA,数据更新时间截至2014年5月底。若网站信息有遗漏、有延迟,我也没有办法。
B、本文仅统计在2013年1月1日~2014年5月30日期间到期的药品生产线及对应企业。
C、本文统计不含无菌、原料药、进口分包装、中药提取生产线,仅为非无菌制剂生产线。
D、不排除极个别企业因重组更名而造成统计错误。
一、 整体情况
按生产线来计算,本统计共涉及近1700条生产线,目前已经通过新版GMP认证生产线不足500条,高达71%的非无菌生产线停产!
若按企业计算,本统计共涉及1500余家生产企业,其中通过认证企业约430家,至今未通过认证企业的比例达72%!
二、按剂型统计
注意:此处按生产线统计,并非企业。
三、企业示例
证书编号企业名称
闽K0151 厦门中药厂有限公司
辽K0279 鞍山德善药业有限公司
闽K0158 福州海王金象中药制药有限公司
赣K0267 江西佑美制药有限公司
黑K0320 哈尔滨汇利药业有限公司
浙K0627 浙江花园药业有限公司
粤K0777 广东恒诚制药有限公司
辽K0286 丹东医创药业有限责任公司
粤K0773 广东台城制药股份有限公司
京H0175 北京九发药业有限公司
闽J0141 永定采善堂制药有限公司
I4195 深圳康生保生物技术有限公司
鄂I0310 湖北康源药业有限公司
陕I0254 陕西天禄堂制药有限责任公司
粤I0515 广东利泰药业有限公司
来源:医药魔方
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