去年卖近13亿 ,国产伟哥又“行了”

医药 来源:医谷网
2024
03/20
11:13
医谷网 医药

近日,白云山发布2023年报摘要,报告显示,2023年公司营收为755.15亿元,同比增长6.68%;归母净利润为40.56亿元,同比增长2.25%。其中,国产“伟哥”枸橼酸西地那非片(商品名:金戈)成为大单品,销售额达12.895亿元,同比增长23%。

白云山的“摇钱树”

“伟哥”的开山鼻祖是辉瑞,其研发的枸橼酸西地那非于1998年经FDA批准首次在美国上市,用于治疗ED(男性勃起功能障碍,俗称阳痿)。2000年伟哥在中国获批上市,随后一骑绝尘,在中国垄断市场十余年。2014年,随着伟哥专利的到期,国内多家企业入局,带着自家西地那非入局ED市场,而白云山的金戈则成为了中国首个上市的“伟哥”产品。

上市后,金戈的销量持续上涨,据广药白云山发布的资料显示,2014年至2020年,金戈的销量分别为2.92万片、1495万片、2498万片、3963万片、4773.99万片、6275.29万片、7834.52万片。2021年,白云山财报数据显示,金戈全年销售量为9849万片,实现营收9.88亿,同比增长18.73%,总营收位居白云山所有产品之首,同时金戈的毛利率高达88.6%,接近于茅台。根据华西证券数据,金戈在2021年我国西地那非市场中占据了48.56%的份额,与辉瑞合计市场份额达到92.9%。在2021年的ED类药物销售中,金戈为榜首,且据2021年中国网上药店终端化学药TOP20产品排名,网上购买销量最大的药物也是金戈。

不过在2022年,该药突然出现销量下滑。白云山2022年财报显示,金戈营收10.52亿元,成为白云山首个“十亿品种”,同比增长6.43%,但销量却同比下滑11.85%,2022年金戈总共卖出8682.91万片,比2021年少了1166.91万片,这也是金戈上市近10年来销售量首次下滑。白云山在年报中称,生产量大幅下降超30%主要是因为2021年的产品库存量比较大,下属生产企业“因应本年度销售情况”在控制产量;销量下滑原因,则没有具体透露。

而此次,金戈销量重新上涨。

白云山财报显示,金戈2023年销售量达到1.01亿片,对比2022年多卖出约1434.4万片,同比增长16.5%,销售额12.895亿元,同比增长23%。根据米内网今年2月底发布的《中国城市实体药店中端竞争格局》蓝皮书显示,白云山“金戈”以近13亿元销售额进入中国城市实体药店化学药市场TOP10,并成为生殖泌尿系统药物中的TOP1。

竞争激烈

不过,虽然此次金戈销量重新上涨,但其面临的竞争压力也在增加。

目前推荐用于ED的口服PDE5抑制剂主要包括西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非,而在国内,每个对应的品种均有国内企业在进行仿制。西地拉非方面,已有白云山、江苏亚邦制药、常山药业、齐鲁制药、朗圣药业、吉林金恒制药、成都地奥制药、海王生物、华润赛科药业、福建广生堂等多家国内企业的西地那非获批上市。他达拉非方面,除了原研礼来,罗欣药业、恒瑞医药、朗圣药业、东阳光药业、人福药业、正大天晴、齐鲁制药、华邦制药、杰士邦等多家企业的仿制产品上市。伐地那非则有科伦药业仿制产品获批,海思科和新天药业的阿伐那非仿制产品也已在国内获批。截至去年4月,已获批上市用于治疗ED的国产PDE5抑制剂超过50款。

面对日趋激烈的ED赛道,白云山已经向男性疾病的另一个重大赛道——早泄(PE)出手。去年3月,白云山旗下治疗早泄(PE)的药物盐酸达伯西汀片正式上市,据白云山披露,该药男性患者的年龄在18岁到64岁之间,而且能和“金戈”联合治疗使用。目前,该产品的销售情况未在白云山的2023年财报中披露。

为你推荐

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线 资讯

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线

本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资

2026-05-07 11:07

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理资讯

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理

用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2026-05-07 10:48

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症资讯

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症

5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...

2026-05-06 18:13

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告资讯

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告

春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...

2026-05-06 17:13

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸资讯

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸

进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位

2026-05-05 20:33

康方生物授权的Summit美股大跌资讯

康方生物授权的Summit美股大跌

2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...

2026-05-05 20:02

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?资讯

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?

4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?

2026-05-05 10:58

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定资讯

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定

4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。

2026-05-05 10:51

又一家药企被取消国家药品集采中选资格资讯

又一家药企被取消国家药品集采中选资格

4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。

2026-04-30 15:19

国家药监局原副局长陈时飞被判14年资讯

国家药监局原副局长陈时飞被判14年

4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...

2026-04-30 10:08

黄果任国家药品监督管理局局长资讯

黄果任国家药品监督管理局局长

任命黄果为国家药品监督管理局局长,免去李利的国家药品监督管理局局长职务。

2026-04-29 21:46

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道资讯

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道

本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码

2026-04-29 13:21

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板资讯

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板

2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。

2026-04-28 19:22

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级资讯

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级

根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。

2026-04-28 19:13

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗资讯

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗

4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...

2026-04-28 09:49

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线资讯

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线

由无锡梁溪科创产业基金独家投资。

2026-04-27 13:19

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司资讯

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司

4月26日晚间,创业板上市公司中赋科技发布公告,计划筹资收购军科正源(北京)药物研究有限责任公司。

2026-04-27 11:02

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市资讯

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市

2026年3月底,司美格鲁肽核心化合物专利在中国正式到期。

2026-04-26 18:56

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序资讯

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序

附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...

2026-04-26 10:58