海南乐城真实世界研究院与赛诺菲签订战略合作，学术、准入多方合作共筑创新药“快车道”

2023年5月12日，海南乐城真实世界研究院（以下简称“海南真研院”）和赛诺菲签订战略合作协议。双方将依托各自资源优势，通过开展创新产品先行先试、真实世界研究、举办学术交流等，推动创新产品落地乐城，助力肿瘤、罕见病等临床急需的创新药早日进入中国，满足中国患者需求，助力“健康中国2030”战略。

海南博鳌乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁，海南乐城真实世界研究院执行院长陈平雁，乐城医疗药品监督管理局常务副局长王惠震，赛诺菲特药全球事业部中国区总经理谢丽娟，赛诺菲特药全球事业部中国区医学负责人李健，赛诺菲特药全球事业部肿瘤业务中国及国际市场负责人萨菲尔.梅林（Safir Melaine）出席签约仪式。

赛诺菲与海南真研院是长期合作伙伴，2020年底，赛诺菲多发性骨髓瘤创新药物被纳入临床真实世界数据应用试点项目。本次战略合作签约，将进一步夯实双方在学术研究、准入创新方面的合作基础。双方将依托博鳌乐城独特政策优势，以患者为中心，利用真实世界数据开展科研，推动新药审评加速的创新探索，从而缩短创新药物进入中国市场时间；同时，使用真实世界数据加快新药注册，推动更多药物通过“快车道”来到中国，解决本土患者的未被满足需求。

海南博鳌乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示：赛诺菲作为全球知名的制药企业，是乐城先行区的重要合作伙伴，双方的合作始于2019年进博会，在创新药品先行先试、真实世界数据研究、乐城全球特药险等多个领域携手探索，并取得了一系列成果。期望通过今天海南乐城真实世界研究院与赛诺菲战略合作的签署，在药品真实世界数据研究方面开启更深、更广、更多元的合作与实践。同时，也借助乐城先行区的政策和资源优势，推动医疗健康领域创新和发展，让更多创新药品更早惠及中国患者。

赛诺菲特药全球事业部中国区总经理谢丽娟表示：“赛诺菲与博鳌乐城探索先行先试的合作始于2019年，当时尚未在国内上市的靶向生物制剂达必妥®在博鳌超级医院迎来了国内中重度特应性皮炎患者的首针注射，开启了 ‘中国速度’的上市之旅。而肿瘤与罕见病等领域仍存在巨大的未被满足需求，因此赛诺菲将依托此次与真研院的战略合作，与博鳌乐城加强先行先试等相关创新尝试，进一步加快将更多全球‘同类首创、同类最佳’的创新特药引入中国的步伐，造福本土患者。”

赛诺菲特药全球事业部中国区医学负责人李健表示：“在全球创新药来到中国的初期就加速新产品其落地进程，将为企业与临床医生带来‘先机’，为患者带来‘希望’。我们很高兴为博鳌乐城打造全球真实世界研究的高地贡献力量，也将通过本次战略合作发挥各方优势，形成科研合力，聚焦真研试点项目、临床研究以及学术交流等多个维度从准入创新、诊疗提升、推进药物可及性等多个层面为‘健康中国’添砖加瓦。”

当下肿瘤防治工作已受到国家高度重视，也是本次战略合作的重点领域之一。《“健康中国2030”规划纲要》提出要形成立体化肿瘤防治体系，以及“到2030年总体癌症5年生存率提高15%”的目标。然而，我国每年恶性肿瘤发病约406万例 ，肿瘤复发或转移往往使患者丧失生存希望，亟待解决治疗困境和满足健康需求。以多发性骨髓瘤为例，在中国，多发性骨髓瘤（MM）的总体发病率为1.6/10万 ，被称为血液系统的第二大常见恶性肿瘤。由于疾病目前无法治愈，多数患者面临复发或耐药的问题，且亟需创新治疗药物，而新型CD38单抗Isatuximab为复发、难治的多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择，而这一临床急需的创新药品也被纳入乐城真实世界研究试点。

赛诺菲特药全球事业部肿瘤业务中国及国际市场负责人萨菲尔.梅林（Safir Melaine）表示：“无论身处何地，抗癌都是人类共同的话题。肿瘤正是赛诺菲布局中最为重要的赛道之一，在全球具有研究优势与丰富资源。在中国，我们以多发性骨髓瘤为起点，通过与乐城以及真研院的合作，加速创新治疗的落地，为复发、难治的MM患者带来新的希望。未来，赛诺菲也将持续‘加码’肿瘤领域，‘加速’创新药落地中国，而在这条‘快车道’上，海南乐城真实世界研究院是我们的重要合作伙伴。”

注：Isatuximab尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准，目前仅在粤港澳大湾区内地指定医疗机构获批使用