5月9日,港股创新药企基石药业(02616.HK)对外宣布,其同类首创精准治疗药物泰吉华(阿伐替尼片)两项最新研究数据将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上亮相。基石药业将以壁报讨论形式发布阿伐替尼治疗不同KIT基因型胃肠道间质瘤(GIST)的临床疗效,即NAVIGATOR 1期和CS3007-101 1/2期研究的事后分析;同时,基石药业还将以壁报展示形式发布阿伐替尼联合舒尼替尼用于标准治疗失败的难治性胃肠间质瘤患者,这是一项前瞻性队列研究。
本届ASCO年会将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥以及线上同步举行。基石药业将在本届ASCO年会上展示的详细信息如下:
壁报讨论
题目:阿伐替尼治疗不同KIT基因型胃肠道间质瘤的临床疗效:NAVIGATOR 1期和CS3007-101 1/2期研究的事后分析
壁报展示时间:北京时间6月4日,上午2:15-5:15
壁报讨论时间:北京时间6月4日,上午5:30-7:00
摘要发表编号:11523
壁报展示编号:457
主要研究者:Michael C. Heinrich
壁报展示
题目:阿伐替尼联合舒尼替尼用于标准治疗失败的难治性胃肠间质瘤患者,一项前瞻性队列研究
壁报展示时间:北京时间6月4日,上午2:15-5:15
摘要发表编号:11538
壁报展示编号:472
主要研究者:张信华/夏延哲
据了解, ASCO年会是全球规模最大的医学领域盛会之一,每年参会的肿瘤诊疗行业专家约4万人,集中展示世界上最前沿的临床肿瘤学科研究成果和肿瘤治疗技术,并就相关的临床数据进行密集讨论。此次将在ASCO亮相的泰吉华(阿伐替尼片)是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,是中国首个获批的用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)的治疗药物。泰吉华的获批使GIST治疗进入了精准治疗时代,为临床医生提供了有效的治疗新选择。
目前,泰吉华已在中国大陆、中国台湾、中国香港等地获批上市。在商业化方面,基石药业则通过广泛的医生教育、在诊断及治疗标准化方面与行业协会展开合作以及与诊断公司合作,形成了针对目标疾病的精准药物治疗模式,同时推动了泰吉华列入惠民保项目,进一步提高药物的可及性及可负担性。此外,泰吉华以其临床优势,获得国内外多款指南的推荐,包括中国系统性肥大细胞增多症诊疗指南等。
值得一提的是,美国食品药品监督管理局已批准阿伐替尼片用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者,以及治疗晚期系统性肥大细胞增多症成人患者;欧盟委员会批准其用于治疗至少一次全身治疗后患有晚期全身性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)、肥大细胞白血病(MCL)以及携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性GIST成人患者。
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