近日,第29届“全国肿瘤防治宣传周”活动正在全国范围内开展,旨在推动人们对“防筛诊治康”肿瘤全程管理理念的深入理解。期间,基石药业通过积极参与活动,持续聚焦肿瘤治疗前沿领域,践行“为癌症患者带来突破性疗法,延长患者生命、提升患者生活质量”使命,造福广大患者,为国家肿瘤防控的事业贡献力量。
自创立以来,基石药业秉持以患者为中心、临床需求为导向的理念,持续推动创新药物研发,探索药物的可及性,全力打造精准医疗生态。目前,基石药业已成功推动四款同类首创或同类最优的抗肿瘤创新药物上市并进入包括《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》在内的多项国家级肿瘤诊疗指南。
对此,基石药业大中华区总经理兼公司商业部负责人周游博士表示,基石药业一直致力于为肿瘤患者提供最优质的治疗方案,并通过教育活动为患者提供支持,提高公众癌症防治意识。“基石药业的三款精准治疗药物普吉华、泰吉华和拓舒沃均为同类首创药物,为具有相关致癌基因突变的患者带来新的生存机遇。自药品上市以来,我们通过多种举措努力提升药品可及性和可支付性,包括扩大药品覆盖范围和纳入多个商业保险项目、提供患者援助和持续教育项目以及建立精准诊断生态系统等。”
提升药物可及性
打造精准诊断生态系统
在肿瘤药物领域,基石药业将“走向患者”作为创新药发展中最核心的部分,包括患者实际的药物需求、药品的准入城市数量、以及患者在保险中能够得到的赔付金额等,在关注到患者尚未被满足的临床需求、形成良性互补的同时,也尽可能覆盖更多的患者,使其获得更好的生存。
目前,基石药业三款精准治疗药物已经覆盖了超过180个城市的约800家医院,占精准治疗药物相关市场的约75%至80%,并与国药控股和上海医药开展广泛合作,扩大了医院及药店的分销范围。此外,三款精准治疗药物已纳入130个主要商业及政府保险计划,覆盖人口数超过9000万,基石药业继续与综合创新医疗服务平台进行战略合作,通过促进城市保险项目的入组,提高患者可负担性。
业内人士认为,对于肿瘤精准治疗药物而言,打造城市险、商业保险、个人自付以及企业共同承担等多方共付的模式,需要行业进一步深入探索,进一步减轻精准治疗患者的经济负担。
对于精准治疗发展格局,周游认为“精准治疗需要的是一整个生态链的完善”。以检测技术为例,基因检测等伴随检测是制订治疗方案的基础,只有检测精准并覆盖广泛靶点,创新药才能真正带给患者“从零到一”的改变。
值得一提的是,为促使患者识别处方并持续用药,基石药业已与顶尖基因测序公司签署合作协议,进一步提升对RET突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌(TC)、胃肠道间质瘤(GIST)中的血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变及IDH1突变的急性髓系白血病(AML)的检测率,并通过强化与国家病理质控中心(PQCC)的合作,提高医院检测流程标准化程度和检测准确性,参与医院的数量增加60%,教育活动覆盖5,000多名病理学专家及临床医生。
2022年,基石药业支持的精准诊断项目从最初的对NSCLC患者的RET突变检测扩展至MTC患者的RET突变检测及AML患者的IDH1突变检测,覆盖约1,000名患者。
多项药物纳入国家级指南
加速研发填补临床需求空白
据公开消息,基石药业已经成功推动拓舒沃、普吉华、泰吉华、择捷美纳入20项国家级诊疗与检测指南,疾病领域包括非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺癌(TC)、胃肠道间质瘤(GIST)和急性髓系白血病(AML)等。其中2022年新纳入的指南包括:中国临床肿瘤学会(CSCO)、原发性肺癌诊疗指南(2022年版)、CSCO甲状腺髓样癌诊疗指南(2022年版)、CSCO恶性血液病诊疗指南(2022年版)、中国抗癌协会(CACA)血液肿瘤指南(2022年版)和中国成人系统性肥大细胞增多症诊疗指南(2022年版)等。
基石药业与CSCO、CACA、中华医学会及中国医师协会等多个行业协会就GIST、NSCLC及恶性血液肿瘤的诊断及治疗标准化项目展开密切合作,进一步加强基石药业的行业联系并展示专业能力。
值得注意的是,三款精准治疗药物普吉华、泰吉华、拓舒沃的多项扩展适应症正在加速布局中,包括普吉华一线治疗RET融合NSCLC、泰吉华用于治疗系统性肥大细胞增多症、拓舒沃一线治疗急性髓系白血病和胆管癌等适应症。
以潜在同类最优肿瘤免疫治疗药物择捷美(舒格利单抗注射液)为例,从研发开始,基于差异化设计的择捷美就聚焦在高发的肿瘤类型,并坚持进军大适应症的一线治疗。在短短五年多时间里,择捷美治疗IV期非小细胞肺癌和III期非小细胞肺癌适应症已经在国内获批上市,其治疗淋巴瘤、胃/胃食管结合部腺癌、以及食管鳞癌的适应症上市申请已获NMPA受理。在这一快速和高效的研发过程中也体现了基石药业首席执行官杨建新博士在每一项研究中所贯彻的两点理念,第一是创新性的设计,第二是高效的临床试验运营,最终使得择捷美走上了被业内誉为的“PD-L1大满贯之旅”。
同时,潜在全球同类最佳药物 CS5001 (ROR1 ADC)作为基石药业管线2.0战略的重磅产品,目前正在美国、澳洲和中国大陆开展I期临床试验,有望在2023年底前公布初步数据。
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