近日，宜明昂科宣布，国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物（项目编号：IMM01）联合阿扎胞苷（AZA）（试验编号：IMM01-02）针对初治的慢性粒-单核细胞白血病（CMML）的II期临床研究，顺利完成患者入组。
IMM01是基于宜明昂科自有研发平台研发、经基因修饰，并具有全球自主知识产权的新一代CD47靶向分子。IMM01具有双重机制，能够同时阻断来自肿瘤的“别吃我”信号，并通过IgG1激活患者免疫系统的“吃我”信号。IMM01在体内具有抗肿瘤活性，临床上可以观察到单药的有效性。同时，在临床前体内药效试验中，IMM01与靶向药物或免疫治疗药物联用，显示了针对血液肿瘤还有实体瘤的抑瘤活性。IMM01目前已分别在中国、日本和美国获批发明专利。
此次IMM01-02试验计划入组20例一线CMML患者，截止今日已全部完成入组。在可评估的8例患者中，客观缓解率（ORR）达到100%，其中完全缓解率（CR）为25%（2/8），骨髓完全缓解率（mCR）为62.5%（5/8），骨髓完全缓解伴有外周血液学改善（mCR+HI）为12.5%（1/8）。
IMM01项目至今已有9个适应症进入II期临床开发，涵盖血液肿瘤以及实体瘤，涉及到不同的药物联合。此前，IMM01联合阿扎胞苷（AZA）针对初治高危骨髓增生异常综合症（MDS）以及初治的不适合强烈化疗的急性髓系白血病（AML）适应症的两个II期临床研究已完成患者入组。
来源：医谷网
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