1月6日深夜，国家医疗保障局办公室连夜印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》的通知。此前，1月6日下午，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司联合发布了《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。
首发报价集中受理、全国通行
为加快新冠药品的可及性，《指引》改变原来各省分别受理、企业重复提交资料的模式，新冠治疗药品首发报价实行集中受理、全国通行。受理单位接到首发报价申请后5个工作日内完成受理工作。首发价格信息经公示无异议的，受理单位及时通知医药采购机构快速挂网，其他省份按首发价格开辟绿色通道直接挂网，从而减轻企业跑全国31个省份申报挂网的事务性负担。
6省份医保局作为新冠治疗药品首发价格受理单位
经各地主动申请，北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、四川省6个省份医保局作为新冠治疗药品首发价格受理单位，企业可自主选择1家符合条件的受理单位申报首发价格。
并不是所有跟新冠有关的药品都适用
根据发布的政策，自2023年1月1日起，国家药品监督管理部门批准上市(含附条件上市)的新冠治疗药品，适用该指引，同时只适用于直接针对新冠病毒发挥作用、具有阻断感染或病毒复制效果的新冠治疗药品，不包括缓解高热、咳嗽、疼痛等症状以及免疫调节、抗凝、生命支持等对症治疗的通用药品。
价格需谨慎
国家医疗保障局发布的政策解读显示，新冠病毒感染疫情防控工作进入新阶段，相关治疗药品特别是口服小分子抗病毒药品需求增长较快。早期批准上市的阿兹夫定片和奈玛特韦片 / 利托那韦片组合包装两款药品供求矛盾和价格问题比较突出。国家医保局先后约谈了两款药品的相关生产经营企业，企业积极回应社会关切，主动采取了降价措施。
《指引》明确申报企业应对首发报价的原料成本、研发费用、期间费用、创新性和经济性等作出特别说明，目的在于打开价格构成要素，推动企业基于生产经营成本和市场供需状况等因素制定价格，也便于药品价格主管部门进行监督。《指引》要求申报企业自新冠治疗药品正式挂网之日起，每季度10个工作日前向首发价格受理单位提交全国累计销售量、国际价格等信息，根据情况及时对首发价格进行再评估和动态调整。
来源：医谷网
行业重磅内容、政策信息及时获取，扫码关注医谷微信公众号
为你推荐
资讯 用于治疗套细胞淋巴瘤，全球首款非共价BTK抑制剂获FDA加速批准上市
日前，礼来宣布，美国FDA加速批准了Jaypirca（pirtobrutinib,100mg和50mg片剂）上市，用于既往接受过至少二线系统治疗后（（包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂））复发或难治性套...
2023-01-28 15:12
资讯 全球首个CRISPR-Cas9基因编辑疗法要上市了
近日，CRISPR Therapeutics和Vertex两家公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理其递交的CRISPR基因编辑疗法exagamglogene autotemcel（ex
2023-01-28 14:59
资讯 中疾控公布全国新型冠状病毒感染疫情情况
近日，中国疾控中心发布全国新型冠状病毒感染疫情情况，数据显示，在院新冠病毒感染死亡病例数于1月4日达到每日峰值4273例，随后持续下降，1月23日下降至896，较峰值下降79 0%。
2023-01-28 14:01
资讯 辉大基因首个基因治疗药物获FDA批准开展临床试验
今日（1月28日），辉大（上海）生物科技有限公司（以下简称“辉大基因”）宣布，其自主研发的眼科基因治疗候选药物HG004获得美国食品药品监
2023-01-28 13:30
资讯 罗氏宣布肝癌辅助治疗IMbrave050研究中期分析达到主要终点
1月19日，罗氏制药宣布，在预设的中期分析中，肝癌辅助治疗III期研究IMbrave050达到了主要终点——无复发生存期（RFS）。IMbrave050研究旨在评估PD-L1免疫抑制剂阿替利珠单抗（...
2023-01-20 09:42
资讯 安斯泰来在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道肿瘤研讨会上公布Zolbetuximab三期试验积极研究结果
1月19日，安斯泰来制药集团宣布了旨在评估Zolbetuximab联合mFOLFOX6（一种包括奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶联合用药方案）一线治疗Claudin 18 2 (CLDN18 2)阳性、HER2阴性...
2023-01-20 08:58
资讯 国内首个晚期一线绝经前乳腺癌CDK 4/6 抑制剂凯丽隆在华获批
与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，使用内分泌疗法治疗时...
2023-01-19 21:05
资讯 翰森制药多款创新药及新适应症纳入2022年国家医保药品目录
1月18日，国家医保局与人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称“医保目录”），阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）一线治疗适...
2023-01-19 15:59
资讯 华毅乐健AAV基因疗法获批IND，治疗A型血友病
近日，CDE官网信息显示，由著名生物学家饶毅创立的苏州华毅乐健生物科技有限公司（以下简称“华毅乐健”）的AAV基因疗法GS1191-0445注射液
2023-01-19 10:12
资讯 首次复发治疗创新靶向药凯洛斯被纳入国家医保目录
023年1月18日，新版国家医保目录（2022版）正式公布，多种创新性高、临床价值高、疗效确切的药物被纳入新版医保，帮助更多中国患者获得及时有效的治疗。值得一提的是，多发性骨...
2023-01-19 09:49
资讯 脊髓性肌萎缩症口服创新药物艾满欣纳入国家医保目录
艾满欣于 2021年6月获国家药品监督管理局正式批准，用于治疗2月龄及以上SMA患者，成为首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物。
2023-01-19 09:05
资讯 “简易续约”新规下，奥拉帕利成功纳入2022版国家医保药品目录
昨日（1月18日），国家医保局公布了2022年医保药品目录调整结果，与前几年相比，本次符合条件的新适应症“简易续约”新规是医保续约规则的亮点之一，它兼顾了药物的经济性和有效...
2023-01-19 09:02
资讯 某罕见病药品从6.38万降到3780元，多款“全国首款”、“全球首款”在列，2022国家医保谈判结果发布（附完整版目录下载链接）
此次的新版医保目录比以往来得更晚一些，昨日晚间（1月18日），2022年版国家医保药品目录调整名单正式公布。
2023-01-19 08:05
资讯 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（诺和益）被纳入2022年国家医保目录的背后
1月18日，国家医保局公示了国家医保药品目录的结果，我们发现受到临床高度关注的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液（Insulin Degludec Liraglutide Injection, 简称IDegLira）进入《...
2023-01-18 21:58
资讯 中国唯一第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼片（耐立克）成功纳入2022版国家医保药品目录
耐立克是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是伴T315I突变慢粒的唯一治疗药物。
2023-01-18 19:04
资讯 单片双药HIV治疗药物多伟托稳定转换适应症纳入国家医保目录
多伟托是《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》一线推荐药物2，由固定剂量的多替拉韦（50mg）和拉米夫定（300mg）组成。
2023-01-18 18:22
资讯 多发性硬化创新药物特菲达（富马酸二甲酯）纳入医保
新版医保目录的正式实行，将显著提高富马酸二甲酯肠溶胶囊的可及性，大幅度降低患者用药经济负担，进一步助力中国患者长期规范疾病管理。
2023-01-18 18:03
资讯 金斯瑞蓬勃生物宣布进行约2.2亿美元C轮融资
本轮融资是2022年下半年以来国内最大规模的生物医药合同研发生产（CDMO）产业融资，由多支活跃在生物医药投资领域前沿的投资机构参与。
2023-01-18 17:23