落定，华润双鹤就阿兹夫定与真实生物签署战略合作协议_医药

2022

05/09

12:31

医谷网医药

昨日晚间（5月8日）华润双鹤发布公告称，公司与河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，就阿兹夫定的研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作。早在4月，业内就有传真实生物将与华润双鹤签署相关合作协议，但随后被华润双鹤澄清。

根据协议，华润双鹤拥有阿兹夫定片的所有权，并申请并取得该药的药品注册证书，拥有生产(自行生产或委托生产)、放行、销售的权利。而真实生物拥有对华润双鹤提供的阿兹夫定片技术资料、控制文件进行审核验证的权利。

针对阿兹夫定产品委托加工事宜，目前华润双鹤已向北京市药品监督管理局提交药品生产许可证C证核发申请并获审批通过，具备受托加工该产品的生产能力和质量保证能力。后续将由真实生物向相关部门提交有关“增加生产地址”的药品生产许可证B证核发申请。

对于本次合作给公司带来的影响，华润双鹤表示，上述协议涉及的战略合作，有助于双方在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作，提升公司业务发展空间，符合公司未来发展的需要。

受该消息提振，华润双鹤今日开盘涨停，截止午间收盘，报每股30.16元，总市值达314.64亿元。

事实上，华润双鹤并非真实生物唯一合作方，4月27日，新华制药曾发布公告称，与真实生物签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。而在二级市场上，新华制药录得11个交易日收获9个涨停板，截止今日午间收盘，新华制药每股报18.28元/股，总市值为122.41亿元。

值得注意的是，真实生物所持有的阿兹夫定是抗艾滋病药物，于2021年获得国家药监局批准，目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症，截止目前，阿兹夫定新增适应症三期临床试验结果尚未公开发布，新增适应症尚未获得国家药监局批准，仍存在不确定性。

来源：医谷网

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