据国家药监局(NMPA)官网公示,参天制药(Santen)申报的环孢素滴眼液(III)Verkazia已经获得上市批准,用于治疗4岁以上儿童及青少年严重性春季角膜结膜炎。
春季角膜结膜炎是一种罕见且反复发作的慢性眼睛过敏性炎症,主要影响儿童和青少年,剧烈瘙痒、眼睛疼痛和光敏感是其主要临床症状,严重性春季角膜结膜炎可导致角膜功能损害甚至导致视力丧失,目前全球有过敏性结膜炎病史的人群占10-40%,在我国,VKC占所有过敏性结膜炎的11%。
Verkazia是由参天芬兰公司开发的一种阳离子乳状滴眼液,作为一款抗炎性药物,Verkazia可抑制T细胞活化,调节患者的免疫系统,以限制自身免疫病情的进展并改善过敏等症状。2018年7月,Verkazia在欧盟获得上市许可,2018年12月获得加拿大的上市许可,2021年6月获得美国FDA批准,同月,该产品被国家药监局药审中心纳入优先审评,2021年11月,又被列入《临床急需境外新药名单(第三批)》。
截止目前,除了Verkazia,国内已上市的环孢素滴眼液还包括华北制药和兴齐药业的产品,其中,兴齐药业的环孢素滴眼液(Ⅱ)是国内首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂,已被纳入新版医保目录。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 备思复联合帕博利珠单抗显著改善肌层浸润性膀胱癌患者的生存期,无论患者能否耐受顺铂
思复联合帕博利珠单抗成为首个且目前唯一不含铂类化疗的治疗方案,在顺铂耐受肌层浸润性膀胱癌患者膀胱切除术前后使用中,可改善无事件生存期和总生存期
2025-12-19 15:37
资讯 我国60岁以上听损老人逾2000万
60岁及以上老年人群的听力损失患病率在各个年龄段当中居于首位,高达11 04%,据此推算,我国患听力损失的60岁以上老年人至少2000万人。约1 3的65岁以上老年人伴有听力残疾,约...
2025-12-18 21:44
资讯 中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目在内蒙古敖汉旗落地,筑牢抵御宫颈癌的防线
由中国癌症基金会发起、默沙东(默沙东是美国新泽西州 肯尼沃斯市默克公司的公司商号)支持的中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目于内蒙古自治区赤峰市敖汉旗正式落地
2025-12-18 16:23
资讯 安斯泰来将在2026年ASCO胃肠道癌症研讨会(ASCO GI)上公布其胃肠道肿瘤产品管线的最新临床数据
2期ILUSTRO研究评估佐妥昔单抗三药联合方案用于一线晚期胃癌和胃食管结合部(G GEJ)癌的队列结果入选最新突破性口头报告
2025-12-18 12:53
资讯 加强基层医疗卫生机构儿科、妇科、康复医学科、精神(心理)科、五官(口腔)科等特色科室建设
在加强基层医疗卫生机构全科医疗科、中医科、预防保健科等业务及医技科室建设的基础上,综合考虑辖区居民健康需求、人口老龄化、区域医疗卫生资源布局等因素,重点加强若干临床...
2025-12-17 20:03
资讯 复星医药14.12亿元收购绿谷医药,要再启“九期一”
12月15日,复星医药发布公告称,控股子公司复星医药产业拟出资共计14 12亿元控股投资绿谷医药。资金来源为拟以自筹资金支付本次收购的对价。
2025-12-16 22:40
资讯 安领科生物完成近 5000 万美元 A 轮追加融资,加速 ADC 全球临床与技术平台创新
本轮融资由老股东君联资本与新晋投资方美团龙珠联合领投,蓝驰创投、元生创投、五源资本等多家知名新老股东跟投
2025-12-16 11:28
资讯 华东医药“双喜临门”!GLP-1/GIP双靶点减重药II期数据亮眼,MUC17 ADC创新药获FDA孤儿药认定
创新多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP受体(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的双靶点长效激动剂HDM1005注射液在体重管理适应症中国II期临床试验中取得了积极结果
2025-12-15 17:13
资讯 自2028年起,每年3月底前完成上年度清算,国家医保局发布《医保基金清算提质增效三年行动计划》
自2028年起,实现每年3月底前完成上年度清算,清算资金占年度医保基金拨付的3%左右,推进季度清算等创新模式。
2025-12-15 10:29
资讯 远大赛威信六价诺如疫苗研发持续推进,直指百亿元市场
该疫苗是目前全球临床进展最快的六价诺如疫苗,采用先进的重组病毒样颗粒(VLP)技术,涵盖了六个全球高流行基因型别,理论覆盖范围可超全球90%的诺如病毒流行株
2025-12-14 13:15
资讯 圣因生物完成超 1.1 亿美元 B 轮融资,加速 RNAi 疗法全球布局
本轮融资由知名产业机构领投,国际主权基金、中国生物制药、君联资本等十余家机构跟投,全球制药巨头礼来公司战略入局,高瓴创投、启明创投等现有股东持续加码支持,融资规模创...
2025-12-12 16:59











