参天制药环孢素滴眼液在华获批_医药

2022

05/07

16:28

医谷网医药

据国家药监局（NMPA）官网公示，参天制药（Santen）申报的环孢素滴眼液（III）Verkazia已经获得上市批准，用于治疗4岁以上儿童及青少年严重性春季角膜结膜炎。

春季角膜结膜炎是一种罕见且反复发作的慢性眼睛过敏性炎症，主要影响儿童和青少年，剧烈瘙痒、眼睛疼痛和光敏感是其主要临床症状，严重性春季角膜结膜炎可导致角膜功能损害甚至导致视力丧失，目前全球有过敏性结膜炎病史的人群占10-40%，在我国，VKC占所有过敏性结膜炎的11%。

Verkazia是由参天芬兰公司开发的一种阳离子乳状滴眼液，作为一款抗炎性药物，Verkazia可抑制T细胞活化，调节患者的免疫系统，以限制自身免疫病情的进展并改善过敏等症状。2018年7月，Verkazia在欧盟获得上市许可，2018年12月获得加拿大的上市许可，2021年6月获得美国FDA批准，同月，该产品被国家药监局药审中心纳入优先审评，2021年11月，又被列入《临床急需境外新药名单（第三批）》。

截止目前，除了Verkazia，国内已上市的环孢素滴眼液还包括华北制药和兴齐药业的产品，其中，兴齐药业的环孢素滴眼液（Ⅱ）是国内首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂，已被纳入新版医保目录。

来源：医谷网

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